Cannabis medicinal como alternativa de opiáceos
O uso de opióides para dor aumentou drasticamente na última década com resultados desastrosos que levam a uma epidemia de overdoses e mortes nos Estados Unidos. A Filadélfia foi descrita como "Ground Zero" na epidemia de opiáceos de overdoses e mortes nos Estados Unidos. Alguma experiência clínica inicial mostra que a maconha medicinal pode potencialmente ajudar os pacientes que sofrem de certas condições médicas graves, aliviando a dor e melhorando a qualidade de vida, permitindo que eles interrompem os opiáceos.
A cannabis medicinal é muito segura e uma opção viável para o alívio da dor melhorar os pacientes e a qualidade de vida de sua família. A lei de maconha medicinal na Pensilvânia foi aprovada em 2016 com a esperança de que isso possa aliviar a crise de opiáceos. A taxa de mortalidade por opióides na Pensilvânia foi de 37,9 por 100.000 pessoas. No entanto, a cannabis medicinal não é coberta pelo seguro e é uma despesa fora do bolso. Esta tem sido uma barreira para alguns pacientes que tentam cannabis medicinal como alternativa. Isso pode criar uma disparidade no cuidado de pacientes com dor crônica.
Métodos:
Critérios de recrutamento e inclusão/exclusão: os participantes em potencial serão recrutados a partir de uma clínica de dor crônica ambulatorial. 40 Pacientes que concordaram em tentar desmamar a medicação opióide e têm um diagnóstico que os qualifica para maconha medicinal será selecionada para o estudo. Nesses pacientes selecionados, o custo do tratamento foi a principal barreira para iniciar a maconha medicinal. Cada participante passará por uma triagem de medicamentos para urina, uma avaliação da dor usando a escala visual analógica e a qualidade da dor será avaliada usando o Questionário de Qualidade Relacionada à Saúde do Formulário 36 e McGill, que mede as dimensões sensoriais, afetivas e avaliativas da dor antes do recebimento da maconha medicinal e depois aos 6 meses.
Cada paciente será avaliado por um médico que é certificado para avaliar os pacientes quanto à cannabis medicinal. Se o paciente se qualificar para a maconha medicinal, a próxima etapa é para o paciente se registrar no site do estado da maconha medicinal da Pensilvânia. As condições médicas que qualificam o paciente nos estados da Pensilvânia para maconha medicinal são esclerose lateral amiotrófica, câncer, doença de Crohn, esclerose múltipla, doenças neurodegenerativas, neuropatias, dor crônica ou intratável de origem neuropática. Depois que o paciente registrar o médico também os certificará no site. Depois que os pacientes forem certificados, eles solicitarão o cartão de maconha medicinal. Uma vez que o paciente receber um cartão de maconha medicinal, o paciente iniciará um plano de desmame de opióides. Cada paciente terá um plano individualizado para desmamar seus opióides, que é seu plano de atendimento padrão. O paciente irá para o dispensário selecionado de maconha medicinal e poderá escolher seu produto de cannabis medicinal. O Dispensário de Cannabis Medical Curaleaf terá uma lista de pacientes e participantes poderá escolher entre os produtos de cannabis. O paciente será acompanhado mensalmente por seis meses pelo médico e avaliará os níveis de dor do paciente e doses de cannabis medicinal e doses de opióides mensalmente. Os investigadores também observarão os efeitos colaterais do paciente, a tolerância e qualquer diminuição dos sintomas. Aos seis meses, o médico verá a tela de um medicamento para urina, o nível atual da dor e o readminista do Questionário de Dor McGill e da qualidade curta do formulário-36 da saúde. As doses e cepas de cannabis medicinal serão observadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Opioid use for pain has increased drastically over last decade with disastrous results that lead to an epidemic of overdoses and deaths in the United States. Philadelphia has been described as "ground zero" in the opiate epidemic of overdoses and deaths in the United States. Some initial clinical experience shows that medical marijuana can potentially assist patients suffering from certain serious medical conditions by alleviating pain and improving quality of life, allowing them to discontinue opiates.
Medical Cannabis is very safe and a viable option for pain relief to improve patients and their family's quality of life. The medical marijuana law in Pennsylvania was passed in 2016 with the hope that this might alleviate the opiate crisis. The opioid death rate in Pennsylvania was 37.9 per 100,000 people. However, medical cannabis is not covered by insurance and is an out of pocket expense. This has been a barrier to some patients trying medical cannabis as an alternative. This can create a disparity in care of chronic pain patients.
Methods:
Recruitment and inclusion/exclusion criteria: Potential participants will be recruited from an outpatient chronic pain clinic. 40 patients who have agreed to attempt wean down on opioid medication and have a diagnosis which qualifies them for medical marijuana will be selected for the study. In these selected patients cost of the treatment was the main barrier for starting medical cannabis. Each participant will undergo a urine drug screen, a pain assessment using the visual analog scale and pain quality will be assessed using the Short Form-36 health related quality, which measures sensory, affective and evaluative dimensions of pain prior to receiving medical cannabis and then at 5 months.
Each patient will be evaluated by a physician who is certified to evaluate patients for Medical Cannabis. If the patient qualifies for Medical Cannabis the next step is for the patient to register on the state of Pennsylvania medical marijuana website. Medical conditions that qualify patient in the states of Pennsylvania for medical marijuana are Amyotrophic lateral sclerosis, Cancer, Crohn's disease, multiple sclerosis, Neurodegenerative diseases, neuropathies, chronic or intractable pain of neuropathic origin. After the patient registers the physician will also certify them on the website. After the patients are certified they will apply for medical marijuana card. Once the patient receives a medical marijuana card the patient will start an opioid weaning plan. Each patient will have an individualized plan for weaning off their opioids which is their standard care plan. The patient will go to the select medical cannabis dispensary and will be able to choose their medical cannabis product. The Curaleaf medical cannabis dispensary will have a list of patients and participants will be able to choose from the cannabis products. The patient will be followed up monthly for five months by physician and will assess the patient's pain levels and Medical Cannabis doses and opioid doses monthly. The investigators will also note the patient side effects, tolerance and any decrease in symptoms. At five months the physician will recheck a urine drug screen, current pain level and readminister the Short form-36 health related quality. The Medical Cannabis doses and strains will be noted.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Paciente que está tomando opióides crônicos para a dor e não desmaiou no passado. Esses pacientes também têm diagnósticos que os tornam elegíveis para maconha medicinal e estão dispostos a experimentá -lo como uma alternativa aos opióides -
Critérios de exclusão: História da esquizofrenia transtorno psiquiátrico agudo licenciado para transportar um trabalho federal de armas de fogo que os exclui de receber maconha medicinal.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com dor opióide crônica foram barreira para tentar maconha medicinal
Paciente opióide crônico que não conseguiu desmamar o opióide no passado e incapaz de experimentar a maconha medicinal secundária para custar.
Os pacientes elegíveis serão certificados para o seu cartão de maconha medicinal e irão ao dispensário para obter sua maconha medicinal.
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Monitoraremos a resposta do paciente à maconha medicinal como alternativa de opióides.
Isso será dado ao paciente que, de outra forma, não poderia obter a intervenção secundária ao custo.
Queremos mostrar que a maconha medicinal é uma alternativa mais segura aos opióides nessa população de pacientes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Mean Numeric Rating Scale at 5 Months From Baseline
Prazo: From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
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The Numeric Rating Scale is measured from Zero which is equivalent to no pain to 10 which indicates the worst possible pain.
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From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
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Change From Baseline to 5 Months in Daily Opioid Use (Morphine Milligram Equivalents)
Prazo: From Baseline to 5 months
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Total daily opioid dose was converted to Morphine Milligram Equivalents (MME) using standard opioid conversion tables.
The value reported represents the mean change in daily MME from baseline to 5 months.
Negative values indicate a reduction in opioid use.
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From Baseline to 5 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin E Caldera, DO,MBA, Univeristy of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 856134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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