Čínská studie v reálném světě o léčbě vestibulární migrény

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18 až 75 let.

2. Splňte následující kritéria stanovená společností Barany pro diagnostiku vestibulární migrény nebo pravděpodobné vestibulární migrény:

   Vestibulární migréna A: Nejméně pět epizod s mírnými nebo těžkými vestibulárními příznaky trvajícími od 5 minut do 72 hodin.

   B: Současná nebo minulá historie migrény, s nebo bez aury, podle mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy (ICHD-3).

   C: Jedna nebo více funkcí migrény během nejméně 50% vestibulárních epizod:

   Bolest hlavy s alespoň dvěma z následujících charakteristik: jednostranná, pulzující, střední nebo silná bolest, zhoršení rutinní fyzickou aktivitou.

   Fotofobie a fonofobie. Vizuální aura. D: Nepříjemňování jiná vestibulární nebo ICHD diagnóza. Pravděpodobná vestibulární migréna A. Nejméně pět epizod s mírnými nebo těžkými vestibulárními příznaky trvajícími od 5 minut do 72 hodin.

   B. splňuje pouze jedno z kritérií B nebo C pro vestibulární migrénu (historie migrény nebo migrén během epizod).

   C. Není lepší zohlednit jinou vestibulární nebo ICHD diagnózu.

3. Více než nebo rovna 4 dny za měsíc s potvrzeným vestibulárním příznakem za tři měsíce před zápisem (vyžadováno pouze pro skupinu B).
4. Schopen dokončit nejméně 80% elektronického deníku během období léčby.
5. Vyšetřovatel věří, že účastník je schopen číst, porozumět a vyplňovat dotazníky studie a deník bolesti hlavy.

Porozumění a dodržování postupů a metod studie, dobrovolnou účast v tomto pokusu a písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Těhotné ženy, kojení žen nebo ty, které nejsou ochotny používat schválené antikoncepční metody během účasti studie.
2. Přítomnost stavu nebo abnormality, o které se vyšetřovatel domnívá, že by ovlivnila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.
3. Historie chirurgie ucha (s výjimkou chirurgie ušní trubice).
4. Jiné vestibulární diagnózy (s výjimkou ošetřeného benigního paroxysmálního polohového vertigo, BPPV). To zahrnuje Ménièreovu chorobu, syndrom dehiscence séricirkulárního půlkruhového kanálu, vestibulární neuritidu, přetrvávající posturální-perceptuální závratě, jednostrannou nebo bilaterální vestibulární hypofunkci, mozkovou nebo mozkovou poruchu, roztroušená skleróza nebo mořská.
5. Více než dvě preventivní léky na migrénu selhaly.
6. Předchozí nebo současná léčba léky třídy CGRP.
7. Historie vážných lékařských nebo psychiatrických stavů, jak je posuzováno léčebným lékařem (včetně významného onemocnění koronárních tepen, periferního vaskulárního onemocnění, cerebrovaskulárního onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, Raynaudova onemocnění, nekontrolované psychiatrické onemocnění nebo minulé psychiatrické hospitalizace).
8. Historie mánie, psychózy nebo sebevražedných myšlenek.
9. Přijatelné, pokud používáte ne více než dva preventivní léky na migrénu (předepsané speciálně pro tento účel), se stabilním dávkováním po dobu nejméně 2 měsíců před zahájením studie.
10. Historie zneužívání drog nebo alkoholu během 12 měsíců před screeningem na základě lékařských záznamů účastníka nebo vlastní zprávy.
11. Ti, kteří obdrželi nebo plánují přijímat botulinum toxin (např. Dysport®, Botox®, Xeomin®, Myobloc®, Jeuveau ™) pro terapeutické nebo kosmetické účely v hlavě, obličeji nebo krku do 4 měsíců před promítáním nebo během studijního období.