Estudo chinês no mundo real do tratamento da enxaqueca vestibular

Critérios de inclusão:

1. Masculino ou feminino, com idades entre 18 e 75 anos.

2. Atenda aos seguintes critérios estabelecidos pela Barany Society para o diagnóstico de enxaqueca vestibular ou provável enxaqueca vestibular:

   Enxaqueca vestibular A: Pelo menos cinco episódios com sintomas vestibulares moderados ou graves com duração de 5 minutos a 72 horas.

   B: História atual ou passada da enxaqueca, com ou sem aura, de acordo com a classificação internacional de distúrbios da dor de cabeça (ICHD-3).

   C: Uma ou mais características da enxaqueca durante pelo menos 50% dos episódios vestibulares:

   Dor de cabeça com pelo menos duas das seguintes características: dor unilateral, pulsante, moderada ou intensa, agravando com atividade física de rotina.

   Fotofobia e fonofobia. Aura visual. D: Não é melhor explicado por outro diagnóstico vestibular ou ICHD. Provável enxaqueca vestibular A. Pelo menos cinco episódios com sintomas vestibulares moderados ou graves com duração de 5 minutos a 72 horas.

   B. atende apenas a um dos critérios B ou C para enxaqueca vestibular (História das características da enxaqueca ou enxaqueca durante os episódios).

   C. Não é melhor explicado por outro diagnóstico vestibular ou ICHD.

3. Mais ou igual a 4 dias por mês com sintoma vestibular confirmado nos três meses anteriores à inscrição (apenas necessária para o grupo B).
4. Capaz de completar pelo menos 80% do diário eletrônico durante o período de tratamento.
5. O investigador acredita que o participante é capaz de ler, entender e concluir os questionários de estudo e o diário de dor de cabeça.

Compreensão e conformidade com os procedimentos e métodos do estudo, participação voluntária neste estudo e consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas, mulheres que amamentam, ou aquelas que não estão dispostas a usar métodos contraceptivos aprovados durante a participação do estudo.
2. A presença de uma condição ou anormalidade que o investigador acredita afetaria a segurança do paciente ou a qualidade dos dados.
3. História da cirurgia do ouvido (excluindo a cirurgia do tubo do ouvido).
4. Outros diagnósticos vestibulares (excluindo vertigem posicional paroxística benigna tratados, BPPV). Isso inclui a doença de Ménière, síndrome de deiscência do canal semicircular superior, neurite vestibular, tontura perceptiva postural persistente, hipofunção vestibular unilateral ou bilateral, distúrbios cerebelares ou do tronco cerebral, esclerose múltipla ou sinos.
5. Mais de dois medicamentos preventivos da enxaqueca falharam.
6. Tratamento anterior ou atual com medicamentos de classe CGRP.
7. História de condições médicas ou psiquiátricas graves, julgadas pelo médico tratador (incluindo doença arterial coronariana significativa, doença vascular periférica, doença cerebrovascular, doença renal, doença hepática, doença de Raynaud, doença psiquiátrica não controlada ou hospitalização psiquiátrica passada).
8. História da mania, psicose ou ideação suicida.
9. Aceitável se não usar mais de dois medicamentos preventivos de enxaqueca (prescrito especificamente para esse fim), com dosagem estável por pelo menos 2 meses antes do início do estudo.
10. História de abuso de drogas ou álcool nos 12 meses antes da triagem, com base nos registros médicos ou no auto-relato do participante.
11. Aqueles que receberam ou planejam receber toxina botulínica (por exemplo, Dysport®, Botox®, Xeomin®, Myobloc®, Jeuveau ™) para fins terapêuticos ou cosméticos na cabeça, face ou pescoço dentro de 4 meses antes da triagem ou durante o período do estudo.