Kinesisk undersøgelse af den virkelige verden af ​​behandling af vestibulær migræne

Inkluderingskriterier:

1. Mand eller kvinde, mellem 18 og 75 år.

2. Mød følgende kriterier etableret af Barany Society for diagnose af vestibulær migræne eller sandsynlig vestibulær migræne:

   Vestibular migræne A: Mindst fem episoder med moderat eller alvorlige vestibulære symptomer, der varer fra 5 minutter til 72 timer.

   B: Nuværende eller tidligere historie med migræne, med eller uden aura, ifølge den internationale klassificering af hovedpineforstyrrelser (ICHD-3).

   C: En eller flere migrænefunktioner under mindst 50% af de vestibulære episoder:

   Hovedpine med mindst to af følgende egenskaber: ensidig, pulserende, moderat eller svær smerte, forværret med rutinemæssig fysisk aktivitet.

   Fotofobi og fonofobi. Visuel aura. D: Ikke bedre redegjort for en anden vestibulær eller ICHD -diagnose. Sandsynlige vestibulære migræne A. Mindst fem episoder med moderat eller alvorlige vestibulære symptomer, der varer fra 5 minutter til 72 timer.

   B. opfylder kun et af kriterierne B eller C for vestibulær migræne (Historie om migræne eller migrænefunktioner under episoder).

   C. Ikke bedre redegjort for en anden vestibulær eller ICHD -diagnose.

3. Mere end eller lig med 4 dage om måneden med bekræftet vestibulært symptom i de tre måneder før tilmeldingen (kun krævet til gruppe B).
4. I stand til at gennemføre mindst 80% af den elektroniske dagbog i behandlingsperioden.
5. Undersøgeren mener, at deltageren er i stand til at læse, forstå og gennemføre undersøgelsesspørgeskemaerne og hovedpine -dagbogen.

Forståelse og overholdelse af undersøgelsesprocedurerne og -metoder, frivillig deltagelse i denne retssag og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinder, ammende kvinder eller dem, der ikke er villige til at bruge godkendte præventionsmetoder under undersøgelsesdeltagelse.
2. Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efterforskeren mener ville påvirke patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.
3. Historie om ørekirurgi (eksklusive ørørkirurgi).
4. Andre vestibulære diagnoser (eksklusive behandlede godartede paroxysmale positionelle Vertigo, BPPV). Dette inkluderer Ménières sygdom, overlegen halvcirkelformet kanaldehiscenssyndrom, vestibulær neuritis, vedvarende postural-perceptuel svimmelhed, ensidig eller bilateral vestibulær hypofunktion, cerebellare eller hjernestammesygdomme, multipel sklerose eller sølvend.
5. Mere end to forebyggende migrænemedicin er mislykkedes.
6. Tidligere eller nuværende behandling med CGRP -klassemedicin.
7. Historie om alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande, bedømt af den behandlende læge (inklusive signifikant koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, nyresygdom, leversygdom, Raynauds sygdom, ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller fortid psykiatrisk hospitalisering).
8. Historie om mani, psykose eller selvmordstanker.
9. Acceptabel, hvis du bruger ikke mere end to migræneforebyggende medicin (foreskrevet specifikt til dette formål) med stabil dosering i mindst 2 måneder før studiestart.
10. Historie om stof- eller alkoholmisbrug inden for de 12 måneder før screening, baseret på deltagerens medicinske poster eller selvrapport.
11. De, der har modtaget eller planlægger at modtage botulinumtoksin (f.eks. Dysport®, Botox®, Xeomin®, Myobloc®, Jeuveau ™) til terapeutiske eller kosmetiske formål i hovedet, ansigtet eller halsen inden for 4 måneder før screening eller i undersøgelsesperioden.