Estudio chino del mundo real del tratamiento de la migraña vestibular

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de entre 18 y 75 años.

2. Cumplir con los siguientes criterios establecidos por la Sociedad Barany para el diagnóstico de migraña vestibular o migraña vestibular probable:

   Migraña vestibular A: al menos cinco episodios con síntomas vestibulares moderados o graves que duran de 5 minutos a 72 horas.

   B: Historia actual o pasada de la migraña, con o sin aura, según la clasificación internacional de los trastornos del dolor de cabeza (ICHD-3).

   C: Una o más características de migraña durante al menos el 50% de los episodios vestibulares:

   Dolor de cabeza con al menos dos de las siguientes características: dolor unilateral, pulsante, moderado o severo, empeoramiento con actividad física rutinaria.

   Fotofobia y fonofobia. Aura visual. D: No mejor contabilizado por otro diagnóstico vestibular o ICHD. Probable migraña vestibular A. Al menos cinco episodios con síntomas vestibulares moderados o graves que duran de 5 minutos a 72 horas.

   B. cumple solo uno de los criterios B o C para la migraña vestibular (historia de migraña o características de migraña durante los episodios).

   DO. No mejor contabilizado por otro diagnóstico vestibular o ICHD.

3. Más de o igual a 4 días por mes con síntoma vestibular confirmado en los tres meses previos a la inscripción (solo requerido para el Grupo B).
4. Capaz de completar al menos el 80% del diario electrónico durante el período de tratamiento.
5. El investigador cree que el participante puede leer, comprender y completar los cuestionarios del estudio y el diario de dolor de cabeza.

Comprensión y cumplimiento de los procedimientos y métodos de estudio, participación voluntaria en este ensayo y consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas, mujeres que amamantan o aquellos que no están dispuestos a usar métodos anticonceptivos aprobados durante la participación del estudio.
2. Presencia de una condición o anormalidad que el investigador cree que afectaría la seguridad del paciente o la calidad de los datos.
3. Historia de la cirugía del oído (excluyendo la cirugía del tubo del oído).
4. Otros diagnósticos vestibulares (excluyendo el vértigo posicional paroxístico benigno tratado, BPPV). Esto incluye la enfermedad de Ménière, el síndrome de dehiscencia del canal semicircular superior, la neuritis vestibular, los mareos posturales posturales persistentes, la hipofunción vestibular unilateral o bilateral, los trastornos cerebelares o los trastornos cerebelares, la esclerosis múltiple o el mareo.
5. Más de dos medicamentos preventivos de migraña han fallado.
6. Tratamiento previo o actual con medicamentos de clase CGRP.
7. Historia de afecciones médicas o psiquiátricas graves, según lo juzgado por el médico tratante (incluida la enfermedad coronaria significativa, la enfermedad vascular periférica, la enfermedad cerebrovascular, la enfermedad renal, la enfermedad hepática, la enfermedad de Raynaud, la enfermedad psiquiátrica no controlada o la hospitalización psiquiátrica pasada).
8. Historia de manía, psicosis o ideación suicida.
9. Aceptable si no usa más de dos medicamentos preventivos de migraña (prescritos específicamente para este propósito), con dosificación estable durante al menos 2 meses antes del inicio del estudio.
10. Historia de abuso de drogas o alcohol dentro de los 12 meses anteriores a la detección, basada en los registros médicos del participante o el autoinforme.
11. Aquellos que han recibido o planeado recibir toxina botulínica (por ejemplo, Dysport®, Botox®, Xeomin®, Myobloc®, Jeuveau ™) para fines terapéuticos o cosméticos en la cabeza, cara o cuello dentro de los 4 meses previos a la detección o durante el período de estudio.