Chińskie badanie leczenia migreny przedsionkowej

Kryteria włączenia:

1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 75 lat.

2. Spełniają następujące kryteria ustanowione przez Barany Society dotyczące rozpoznania migreny przedsionkowej lub prawdopodobnej migreny przedsionkowej:

   Migrena przedsionkowa A: Co najmniej pięć epizodów z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami przedsionkowymi trwającymi od 5 minut do 72 godzin.

   B: Obecna lub przeszła historia migreny, z aurą lub bez, zgodnie z międzynarodową klasyfikacją zaburzeń bólu głowy (ICHD-3).

   C: Jedna lub więcej funkcji migreny podczas co najmniej 50% epizodów przedsionkowych:

   Ból głowy z co najmniej dwoma z następujących cech: jednostronny, pulsujący, umiarkowany lub silny ból, pogarszający się rutynową aktywnością fizyczną.

   Fotofobia i fonofobia. Aura wizualna. D: Nie lepiej uwzględniać inną diagnozę przedsionkową lub ICHD. Prawdopodobna migrena przedsionkowa A. Co najmniej pięć epizodów z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami przedsionkowymi trwającymi od 5 minut do 72 godzin.

   B. spełnia tylko jedno z kryteriów B lub C dla migreny przedsionkowej (historia cech migreny lub migreny podczas epizodów).

   C. Nie lepiej rozliczać się z inną diagnozą przedsionkową lub ICHD.

3. Więcej lub równe 4 dni w miesiącu z potwierdzonym objawem przedsionkowym w ciągu trzech miesięcy przed zapisaniem się (wymagane tylko dla grupy B).
4. W okresie leczenia w stanie ukończyć co najmniej 80% dziennika elektronicznego.
5. Badacz uważa, że ​​uczestnik jest w stanie czytać, rozumieć i wypełnić kwestionariusze badań i pamiętnik bólu głowy.

Zrozumienie i zgodność z procedurami i metodami badania, dobrowolny udział w tym badaniu oraz pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub te, które nie chcą stosować zatwierdzonych metod antykoncepcyjnych podczas uczestnictwa w badaniu.
2. Obecność stanu lub nieprawidłowości, która według badacza wpłynęłaby na bezpieczeństwo pacjenta lub jakość danych.
3. Historia operacji ucha (z wyłączeniem chirurgii ucha).
4. Inne diagnozy przedsionkowe (z wyłączeniem leczonych łagodnych napaściowych zawrotów głowy, BPPV). Obejmuje to chorobę Ménière, zespół półkolisty kanału, zespół rozdzielczości przedsionkowej, trwałe zawroty głowy postawy-percepcyjne, jednostronne lub obustronne hipofunkcja przedsionkowa, zaburzenia móżdżku lub pnia mózgu, stwardnienie rozsiane.
5. Ponad dwa zapobiegawcze leki migrenowe nie powiodły się.
6. Poprzednie lub obecne leczenie lekami klasowymi CGRP.
7. Historia poważnych stanów medycznych lub psychicznych, jak sądzono przez lekarza leczenia (w tym znacząca choroba wieńcowa, choroba naczyniowa naczyniowa, choroba mózgowo -naczyniowa, choroba nerek, choroba wątroby, choroba Raynauda, ​​niekontrolowana choroba psychiczna lub przeszłość szpitalizacji psychiatrycznej).
8. Historia manii, psychozy lub myśli samobójczej.
9. Dopuszczalne, jeśli stosowanie nie więcej niż dwóch migrenowych leków zapobiegawczych (określonych specjalnie w tym celu), ze stabilnym dawkowaniem przez co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem nauki.
10. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem, w oparciu o dokumentację medyczną uczestnika lub raport własny.
11. Ci, którzy otrzymali lub planowali otrzymać toksynę botulinową (np. DYSPORT®, BOTOX®, XEAMEN®, MYOBLOC®, JEUVEAau ™) do celów terapeutycznych lub kosmetycznych w głowie, twarzy lub szyi w ciągu 4 miesięcy przed badaniem badań lub w okresie badania.