Kinesisk studie i den virkelige verden av behandling av vestibulær migrene

Inkluderingskriterier:

1. Mann eller kvinne, mellom 18 og 75 år.

2. Oppfyll følgende kriterier etablert av Barany Society for diagnose av vestibulær migrene eller sannsynlig vestibulær migrene:

   Vestibulær migrene A: Minst fem episoder med moderate eller alvorlige vestibulære symptomer som varer fra 5 minutter til 72 timer.

   B: Nåværende eller tidligere historie med migrene, med eller uten aura, i henhold til den internasjonale klassifiseringen av hodepineforstyrrelser (ICHD-3).

   C: En eller flere migrenefunksjoner i løpet av minst 50% av vestibulære episoder:

   Hodepine med minst to av følgende egenskaper: ensidig, pulserende, moderat eller alvorlig smerte, forverring av rutinemessig fysisk aktivitet.

   Fotofobi og fonofobi. Visuell aura. D: Ikke bedre regnskapsført av en annen vestibulær eller ICHD -diagnose. Sannsynlige vestibulære migrene A. Minst fem episoder med moderate eller alvorlige vestibulære symptomer som varer fra 5 minutter til 72 timer.

   B. oppfyller bare ett av kriteriene B eller C for vestibulær migrene (History of Migrene eller Migrene -funksjoner under episoder).

   C. Ikke bedre regnskapsført av en annen vestibulær eller ICHD -diagnose.

3. Mer enn eller lik 4 dager per måned med bekreftet vestibulært symptom i de tre månedene før påmelding (bare kreves for gruppe B).
4. I stand til å fullføre minst 80% av den elektroniske dagboken i behandlingsperioden.
5. Etterforskeren mener at deltakeren er i stand til å lese, forstå og fylle ut spørreskjemaene og hodepine -dagboken.

Forståelse og overholdelse av studieprosedyrene og metodene, frivillig deltakelse i denne studien og skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. Gravide kvinner, ammende kvinner eller de som ikke er villige til å bruke godkjente prevensjonsmetoder under deltakelse i studien.
2. Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etterforskeren mener vil påvirke pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene.
3. Historien om øreoperasjon (unntatt øreørkirurgi).
4. Andre vestibulære diagnoser (unntatt behandlet godartet paroksysmal posisjonsvedigo, BPPV). Dette inkluderer Ménières sykdom, overlegen halvsirkulær kanal dehiscence-syndrom, vestibulær nevritt, vedvarende postural-perceptuell svimmelhet, ensidig eller bilateral vestibulær hypofunksjon, cerebellar eller hjernestammesykdommer, multippel sklerose eller sjøsikten.
5. Mer enn to forebyggende migrene medisiner har mislyktes.
6. Tidligere eller aktuell behandling med medisiner i CGRP -klasse.
7. Historie med alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander, bedømt av den behandlende legen (inkludert betydelig koronararteriesykdom, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, nyresykdom, leversykdom, Raynauds sykdom, ukontrollert psykiatrisk sykdom eller tidligere psykiatrisk sykehusinnleggelse).
8. Historie om mani, psykose eller selvmordstanker.
9. Akseptabelt hvis du ikke bruker mer enn to migrene forebyggende medisiner (foreskrevet spesielt for dette formålet), med stabil dosering i minst 2 måneder før studiet start.
10. Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de 12 månedene før screening, basert på deltakerens medisinske poster eller egenrapport.
11. De som har mottatt eller planlegger å motta botulinumtoksin (f.eks. DySport®, Botox®, Xeomin®, Myobloc®, Jeuveau ™) for terapeutisk eller kosmetiske formål i hodet, ansiktet eller nakken innen 4 måneder før screening eller under studieperioden.