Chinesische reale Studie zur Behandlung von Vestibular-Migräne

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.

2. Erfüllen Sie die folgenden Kriterien, die von der Barany Society zur Diagnose einer vestibulären Migräne oder einer wahrscheinlichen vestibulären Migräne festgelegt wurden:

   Vestibular -Migräne A: Mindestens fünf Episoden mit mittelschweren oder schweren vestibulären Symptomen von 5 Minuten bis 72 Stunden.

   B: Aktuelle oder frühere Geschichte der Migräne mit oder ohne Aura gemäß der internationalen Klassifizierung von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3).

   C: Ein oder mehrere Migränemerkmale in mindestens 50% der vestibulären Episoden:

   Kopfschmerzen mit mindestens zwei der folgenden Eigenschaften: einseitige, pulsierende, mittelschwere oder starke Schmerzen, Verschlechterung der routinemäßigen körperlichen Aktivität.

   Photophobie und Phonophobie. Visuelle Aura. D: Nicht besser durch eine andere Vestibular- oder ICHD -Diagnose. Wahrscheinliche vestibuläre Migräne A. Mindestens fünf Episoden mit mittelschweren oder schweren vestibulären Symptomen von 5 Minuten bis 72 Stunden.

   B. erfüllt nur eines der Kriterien B oder C für vestibuläre Migräne (Geschichte der Migräne- oder Migräne -Merkmale während der Episoden).

   C. Nicht besser durch eine andere Vestibular- oder ICHD -Diagnose.

3. Mehr als oder gleich 4 Tage pro Monat mit bestätigtem vestibulärem Symptom in den drei Monaten vor der Einschreibung (nur für Gruppe B erforderlich).
4. In der Lage, mindestens 80% des elektronischen Tagebuchs während der Behandlungszeit zu vervollständigen.
5. Der Ermittler ist der Ansicht, dass der Teilnehmer die Studienfragebögen und das Tagebuch des Kopfschmerzes lesen, verstehen und ausfüllen kann.

Verständnis und Einhaltung der Studienverfahren und -methoden, freiwillige Teilnahme an diesem Versuch und schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere Frauen, stillende Frauen oder diejenigen, die nicht bereit sind, zugelassene Verhütungsmethoden während der Beteiligung der Studie anzuwenden.
2. Das Vorhandensein einer Erkrankung oder einer Anomalie, von der der Ermittler glaubt, dass sie die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten beeinflussen würde.
3. Anamnese der Ohroperation (ohne Ohrröhrenchirurgie).
4. Andere vestibuläre Diagnosen (ohne behandelte gutartige paroxysmale Positionsschwindel, BPPV). Dazu gehören die Morbus Ménière, das Dehiszenzsyndrom des oberen halbkreisförmigen Kanals, die vestibuläre Neuritis, die anhaltende Hypofunktion des posturalen Perzeptuellen, einseitigen oder bilateralen vestibulären Hypofunktion, Kleinhirn- oder Hirnstörungen, Multiple Sklerose oder Saspinkness.
5. Mehr als zwei vorbeugende Migräne -Medikamente sind gescheitert.
6. Vorherige oder aktuelle Behandlung mit CGRP -Klassenmedikamenten.
7. Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen, wie vom behandelnden Arzt (einschließlich einer signifikanten Erkrankung der koronaren Arterien, peripheren Gefäßerkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Raynaud -Krankheit, unkontrollierter psychiatrischer Krankheit oder früherer psychiatrischer Krankenhausaufenthalte beurteilt.
8. Geschichte von Manie, Psychose oder Selbstmordgedanken.
9. Akzeptabel, wenn Sie nicht mehr als zwei Migräne -Präventionsmedikamente (speziell für diesen Zweck verschrieben) mit einer stabilen Dosierung mindestens 2 Monate vor dem Studium verschrieben haben.
10. Vorgeschichte des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs innerhalb der 12 Monate vor dem Screening, basierend auf den medizinischen Unterlagen oder dem Selbstbericht des Teilnehmers.
11. Diejenigen, die Botulinumtoxin (z. B. Dysport®, Botox®, Xeomin®, MyoBloc®, Jeuveau ™) für therapeutische oder kosmetische Zwecke im Kopf, Gesicht oder Nacken innerhalb von 4 Monaten vor dem Screening oder während der Untersuchungszeit erhalten haben oder planen.