Étude chinoise du monde réel du traitement de la migraine vestibulaire

Critères d'inclusion:

1. Hommes ou femmes, âgés de 18 à 75 ans.

2. Répondre aux critères suivants établis par la Barany Society pour le diagnostic de la migraine vestibulaire ou de la migraine vestibulaire probable:

   Migraine vestibulaire A: Au moins cinq épisodes avec des symptômes vestibulaires modérés ou sévères qui durent de 5 minutes à 72 heures.

   B: Historique actuel ou passé de la migraine, avec ou sans aura, selon la classification internationale des troubles des maux de tête (ICHD-3).

   C: Une ou plusieurs caractéristiques de migraine au moins 50% des épisodes vestibulaires:

   Maux de tête avec au moins deux des caractéristiques suivantes: douleur unilatérale, pulsante, modérée ou sévère, aggravant avec une activité physique de routine.

   Photophobie et phonophobie. Aura visuelle. D: Pas mieux pris en compte par un autre diagnostic vestibulaire ou ICHD. Migraine vestibulaire probable A. Au moins cinq épisodes avec des symptômes vestibulaires modérés ou sévères durée de 5 minutes à 72 heures.

   B. ne rencontre qu'un des critères B ou C pour la migraine vestibulaire (histoire de migraine ou migraine pendant les épisodes).

   C. Pas mieux pris en compte par un autre diagnostic vestibulaire ou ICHD.

3. Plus ou égal à 4 jours par mois avec un symptôme vestibulaire confirmé au cours des trois mois précédant l'inscription (uniquement requis pour le groupe B).
4. Capable de compléter au moins 80% du journal électronique pendant la période de traitement.
5. L'enquêteur estime que le participant est capable de lire, de comprendre et de remplir les questionnaires de l'étude et le journal des maux de tête.

Compréhension et conformité avec les procédures et méthodes de l'étude, la participation volontaire à cet essai et le consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

1. Les femmes enceintes, l'allaitement maternel ou ceux qui ne veulent pas utiliser les méthodes contraceptives approuvées lors de la participation à l'étude.
2. Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, selon l'enquêteur, affecterait la sécurité du patient ou la qualité des données.
3. Antécédents de chirurgie de l'oreille (hors chirurgie du tube de l'oreille).
4. Autres diagnostics vestibulaires (à l'exclusion du vertige positionnel paroxystique bénigne traité, BPPV). Cela comprend la maladie de Ménière, le syndrome de déhiscence des canaux semi-circulaires supérieurs, la névrite vestibulaire, les étourdissements persistants persistants-perceptuels, l'hypofonction vestibulaire unilatérale ou bilatérale, les troubles cérébelleux ou du tronc cérébral, la sclérose en plaques ou le mal de mer.
5. Plus de deux médicaments contre la migraine préventive ont échoué.
6. Traitement précédent ou actuel avec des médicaments de classe CGRP.
7. Antécédents de graves affections médicales ou psychiatriques, à en juger par le médecin traitant (y compris une maladie coronarienne importante, une maladie vasculaire périphérique, une maladie cérébrovasculaire, une maladie rénale, une maladie du foie, une maladie de Raynaud, une maladie psychiatrique incontrôlée ou une hospitalisation psychiatrique passée).
8. Histoire de la manie, de la psychose ou des idées suicidaires.
9. Acceptable sans utiliser plus de deux médicaments préventifs de migraine (prescrits spécifiquement à cette fin), avec un dosage stable pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude.
10. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool dans les 12 mois précédant le dépistage, sur la base des dossiers médicaux ou de l'auto-évaluation des participants.
11. Ceux qui ont reçu ou prévoient de recevoir des toxines botulinunes (par exemple, Dysport®, Botox®, Xeomin®, Myobloc®, Jeuveau ™) à des fins thérapeutiques ou cosmétiques dans la tête, le visage ou le cou dans les 4 mois précédant le dépistage ou pendant la période d'étude.