Китайское реальное исследование лечения вестибулярной мигрени

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 75 лет.

2. Совместите следующие критерии, установленные Обществом Барани для диагностики вестибулярной мигрени или вероятной вестибулярной мигрени:

   Вестибулярный мигрень A: По крайней мере пять эпизодов с умеренными или тяжелыми вестибулярными симптомами, продолжительными от 5 минут до 72 часов.

   B: Текущая или прошлая история мигрени, с или без ауры, согласно международной классификации расстройств головной боли (ICHD-3).

   C: Одна или несколько функций мигрени не менее 50% вестибулярных эпизодов:

   Головная боль, по крайней мере, с двумя из следующих характеристик: односторонняя, пульсирующая, умеренная или сильная боль, ухудшающаяся при обычной физической активности.

   Фотофобия и фонофобия. Визуальная аура. D: не лучше объясняется другим вестибулярным диагнозом или диагнозом ICHD. Вероятная вестибулярная мигрень A. По меньшей мере пять эпизодов с умеренными или тяжелыми вестибулярными симптомами, продолжительными от 5 минут до 72 часов.

   B. соответствует только одним из критериев B или C для вестибулярной мигрени (история мигрени или мигрени во время эпизодов).

   C. Не лучше объясняется другим вестибулярным или ICHD -диагнозом.

3. Более или равен 4 дня в месяц с подтвержденным вестибулярным симптомом за три месяца до зачисления (требуется только для группы B).
4. Способен завершить не менее 80% электронного дневника в течение периода лечения.
5. Исследователь считает, что участник может читать, понимать и заполнять анкеты исследования и дневник головной боли.

Понимание и соблюдение процедур и методов исследования, добровольное участие в этом испытании и письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Беременные женщины, женщины с грудным вскармливанием или те, кто не желает использовать утвержденные методы контрацепции во время участия в исследовании.
2. Наличие состояния или аномалии, которое, по мнению исследователя, повлияет на безопасность пациента или на качество данных.
3. История хирургии ушей (за исключением операции на ушных трубах).
4. Другие вестибулярные диагнозы (за исключением обработанного доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения, BPPV). Это включает в себя болезнь Меньера, синдром превосходного полукруглого канала, синдрома дегискаенции, вестибулярного неврита, постоянного головокружения постурально-спектакля, одностороннего или двусторонней вестибулярной гипофункции, расстройств мозга или ствола мозга, рассеянного склероза или морской.
5. Более двух профилактических лекарств от мигрени потерпели неудачу.
6. Предыдущее или текущее лечение препаратами класса CGRP.
7. История серьезных медицинских или психиатрических состояний, о чем свидетельствует лечащий врач (включая значительное заболевание коронарной артерии, периферические сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания, заболевание почек, заболевание печени, болезнь Райно, неконтролируемое психическое заболевание или прошлая психиатрическая госпитализация).
8. История мании, психоза или суицидальных мыслей.
9. Приемлемо, если использовать не более двух профилактических препаратов (предписано специально для этой цели), со стабильной дозировкой в ​​течение не менее 2 месяцев до начала исследования.
10. История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 12 месяцев до проверки, основываясь на медицинских картах или самоотчете участника.
11. Те, кто получил или планирует получить ботулиновый токсин (например, Dysport®, Botox®, Xeomin®, Myobloc®, Jeuveau ™) для терапевтических или косметических целей в голове, лицом или шеи в течение 4 месяцев до скрининга или в течение периода исследования.