Chinese real-world studie van de behandeling van vestibulaire migraine

Inclusiecriteria:

1. Mannelijk of vrouwelijk, tussen de 18 en 75 jaar oud.

2. Voldoen aan de volgende criteria die zijn vastgesteld door de Barany Society voor de diagnose van vestibulaire migraine of waarschijnlijke vestibulaire migraine:

   Vestibulaire migraine A: Ten minste vijf afleveringen met matige of ernstige vestibulaire symptomen die 5 minuten tot 72 uur duren.

   B: Huidige of vroegere geschiedenis van migraine, met of zonder aura, volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (ICHD-3).

   C: Een of meer migraine -functies gedurende ten minste 50% van de vestibulaire afleveringen:

   Hoofdpijn met ten minste twee van de volgende kenmerken: unilaterale, pulserende, matige of ernstige pijn, verslechteren met routinematige fysieke activiteit.

   Fotofobie en fonofobie. Visuele uitstraling. D: Niet beter verantwoord door een andere vestibulaire of ICHD -diagnose. Waarschijnlijke vestibulaire migraine A. Ten minste vijf afleveringen met matige of ernstige vestibulaire symptomen die 5 minuten tot 72 uur duren.

   B. voldoet aan slechts een van de criteria B of C voor vestibulaire migraine (geschiedenis van migraine- of migraine -functies tijdens afleveringen).

   C. Niet beter verklaard door een andere vestibulaire of ICHD -diagnose.

3. Meer dan of gelijk aan 4 dagen per maand met een bevestigd vestibulaire symptoom in de drie maanden voorafgaand aan de inschrijving (alleen vereist voor groep B).
4. In staat om tijdens de behandelingsperiode ten minste 80% van het elektronische dagboek te voltooien.
5. De onderzoeker is van mening dat de deelnemer in staat is om de studievragenlijsten en hoofdpijndagboek te lezen, te begrijpen en in te vullen.

Inzicht en naleving van de onderzoeksprocedures en -methoden, vrijwillige deelname aan deze proef en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, of degenen die niet bereid zijn goedgekeurde anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens studieparticipatie.
2. De aanwezigheid van een aandoening of afwijking waarvan de onderzoeker denkt dat het de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens zou beïnvloeden.
3. Geschiedenis van oorchirurgie (exclusief oortubbuischirurgie).
4. Andere vestibulaire diagnoses (exclusief behandelde goedaardige paroxysmale positionele Vertigo, BPPV). Dit omvat de ziekte van Ménière, het superieure halfronde kanaaldehiscentiesyndroom, vestibulaire neuritis, aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid, unilaterale of bilaterale vestibulaire hypofunctie, cerebellaire of hersenstamaandoeningen, multiple sclerose of zeeziekte.
5. Meer dan twee preventieve migraine -medicijnen zijn mislukt.
6. Eerdere of huidige behandeling met CGRP -klasse medicijnen.
7. Geschiedenis van ernstige medische of psychiatrische aandoeningen, zoals beoordeeld door de behandelend arts (inclusief significante kransslagaderziekte, perifere vaatziekten, cerebrovasculaire aandoeningen, nierziekte, leverziekte, de ziekte van Raynaud, ongecontroleerde psychiatrische ziekte of psychiatrische ziekenhuisopname).
8. Geschiedenis van manie, psychose of zelfmoordgedachten.
9. Acceptabel als u niet meer dan twee migraine -preventieve medicijnen gebruikt (specifiek voorgeschreven voor dit doel), met een stabiele dosering gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
10. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen de 12 maanden voorafgaand aan de screening, op basis van de medische dossiers of zelfrapportage van de deelnemer.
11. Degenen die botulinumtoxine hebben ontvangen of van plan zijn te ontvangen (bijv. Dysport®, Botox®, Xeomin®, Myobloc®, Jeuceau ™) voor therapeutische of cosmetische doeleinden in het hoofd, gezicht of nek binnen 4 maanden voorafgaand aan screening of tijdens de studieperiode.