- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07227558
Zlepšení sdílení informací mezi rodinnými pečovateli a pečovatelskými asistenty v domácí péči
Zlepšování sdílení informací mezi rodinnými pečovateli a pečovateli v domácím prostředí pečujícími o osoby žijící s ADRD
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valecia Hanna, MS
- Telefonní číslo: 4432202389
- E-mail: vhanna1@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Chanee Fabius, PhD
-
Kontakt:
- Valecia Hanna, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pomocník agentury domácí péče:
- mluvící anglicky,
- pomocníci v domácí péči, osobní asistenti nebo osobní pečovatelé, poskytující služby starším dospělým s ADRD.
Rodinný nebo neplacený pečovatel je způsobilý pro studii, pokud:
- je starší 18 let
- mluví anglicky
- slyší dostatečně dobře pro komunikaci po telefonu
- identifikuje se jako primární rodinný příslušník nebo neplacený (přítel/společník) pečovatel
Kritéria pro vyloučení:
Pomocníci v domácí péči jsou nevhodní, pokud:
- nemluví anglicky
- jsou certifikovaní ošetřovatelští asistenti, ošetřovatelští asistenti, zdravotníci domácí péče nebo technici pro podávání léků.
Rodinní/neplacení pečovatelé jsou nevhodní, pokud:
- jsou mladší 18 let
- nemluví anglicky
- neslyší dostatečně dobře pro komunikaci po telefonu
- dvě nebo více nesprávných odpovědí nebo neschopnost odpovědět na ověřený 6-položkový telefonní screeningový nástroj
- nejsou identifikováni jako primární pečovatelé dané osoby nebo jsou placeni za služby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: GRACE
Průvodce rolemi a preferencemi pro rodinné pečovatele a domácí pečovatele
|
GRACE - Průvodce pro uvědomění si rolí a zapojení do péče je průvodce rolemi a preferencemi navržený ke zlepšení sdílení informací a objasnění očekávání rolí mezi rodinnými pečovateli a pečovateli domácí péče o starší dospělé.
Tento průvodce nastíní různé oblasti poskytování pečovatelských služeb a preference pro starší dospělé, jako je denní rutina a preferované aktivity.
Intervence bude poskytnuta osobně rodinnému pečovateli a pečovateli domácí péče v domově osoby, o kterou je pečováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost posuzovaná dotazníkem
Časové okno: 2 týdny a 4 týdny
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou zpětnou vazbu k příručce role a preference.
Účastníci budou dotázáni, jak často používali příručku od posledního časového bodu studie, pomocí škály od 1 do 5 (1=Nikdy, 2=Vzácně, 3=Občas, =Často, 5=Neustále), přičemž vyšší skóre značí vyšší frekvenci používání.
|
2 týdny a 4 týdny
|
|
Proveditelnost posouzená pomocí průzkumu
Časové okno: 2 týdny a 4 týdny
|
Účastníci budou dotázáni, jak byl průvodce užitečný, pomocí stupnice od 1 do 5: 1=Vůbec nepomohl, 2=Příliš nepomohl, 3=Částečně pomohl, 4=Dost pomohl, 5=Velmi pomohl, přičemž vyšší skóre znamená větší užitečnost.
Pozitivnější odpovědi naznačují lepší proveditelnost průvodce.
|
2 týdny a 4 týdny
|
|
Nízká sociální angažovanost podle hodnocení dotazníkovou otázkou
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 4 týdny
|
Nízká sociální angažovanost měří schopnost staršího dospělého účastnit se společenských aktivit dlouhodobého zájmu hlášených pečovatelem.
Tato položka se měří na stupnici od 0 do 3 (0=Vyskytlo se v posledních 3 dnech, 1=Vyskytlo se v posledním týdnu, 2=Vyskytlo se v posledním měsíci, 3=Naposledy se vyskytlo před více než jedním měsícem), kde vyšší skóre znamenají menší schopnost účastnit se společenských aktivit.
|
Výchozí hodnota, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Péčující je přetížen podle výsledku dotazníkového šetření
Časové okno: Základní hodnota, 2 týdny a 4 týdny
|
Pocity přetížení pečovatelů měří, jak často je pečovatel přetížen aspekty péče a nemocí starších dospělých.
Tato položka se měří pomocí škály od 1 do 5 (1=Nikdy, 2=Vzácně, 3=Občas, 4=Často, 5=Neustále), kde vyšší skóre znamená větší pocity přetížení.
|
Základní hodnota, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Stres pečující osoby hodnocený pomocí dotazníkové otázky
Časové okno: Základní stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Pocity úzkosti pečovatelů měří, jak často je pečovatel stresován aspekty péče a nemocí starších dospělých.
Tato položka se měří pomocí škály od 1 do 5 (1=Nikdy, 2=Vzácně, 3=Občas, 4=Často, 5=Neustále), kde vyšší skóre znamená větší pocity úzkosti.
|
Základní stav, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Péče poskytovaná pečovatelem hodnocená pomocí dotazníkové položky
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Péče o pečovatele měří pocity ohledně neschopnosti pokračovat v péči.
Tato položka je měřena pomocí stupnice od 1-5 (1=Nikdy, 2=Vzácně, 3=Občas, 4=Často, 5=Neustále), kde vyšší skóre znamená větší pocity úzkosti.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Připravenost pečovatele hodnocená Škálou připravenosti péče (CPS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 4 týdny
|
Škála připravenosti pečovatelů (CPS) je 8položkový jednorozměrný nástroj, který hodnotí míru, do jaké se pečovatel a přímý pracovník v péči cítí připraveni uspokojit psychologické a fyzické potřeby pacienta (klienta).
Škála byla původně vyvinuta pro rodinné pečovatele a byla v předchozí práci použita k posouzení připravenosti pečovatelů u přímých pracovníků v péči.
Odpovědi jsou kategorizovány pomocí 5úrovňové Likertovy škály: Vůbec nepřipraven; spíše nepřipraven; částečně připraven; poměrně dobře připraven; velmi dobře připraven.
Celkové skóre škály, které je průměrem všech položek, se pohybuje mezi 0 a 4, přičemž vyšší skóre indikuje lepší připravenost.
|
Výchozí hodnota, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Relational Coordination hodnocený průzkumem
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Relační koordinace naznačuje, že efektivní koordinace probíhá prostřednictvím časté, kvalitní komunikace, která je podporována vztahy sdílených cílů, sdílených znalostí a vzájemného respektu. Její měření bylo aplikováno v různých prostředích, včetně domácí péče. Pečující rodinní příslušníci a přímí pracovníci v péči ohodnotí vzájemné interakce ve třech dimenzích pomocí sedmi otázek na pětibodové škále souvisejících s komponentami relační koordinace. Čtyři položky týkající se komunikace zahrnují: frekvenci, včasnost, přesnost a řešení problémů. Tři položky měřily vztahy: sdílené znalosti, cíle a respekt vůči sobě navzájem. Průměr každé ze sedmi položek je vypočítán pro každou skupinu (pečující rodinní příslušníci a přímí pracovníci v péči). Celkové skóre všech položek se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje lepší koordinaci a komunikaci mezi pečujícím rodinným příslušníkem a přímým pracovníkem v péči. |
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Spokojenost pracovníků přímé péče s prací hodnocená prostřednictvím dotazníkové otázky
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 4 týdny
|
Spokojenost s prací měří celkovou spokojenost přímého pečovatele s prací na škále od 1 do 4 (1 = velmi nespokojen, 2 = nespokojen, 3 = spokojen, 4 = velmi spokojen).
Vyšší skóre je lepší.
|
Výchozí hodnota, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Počet účastníků s novým přímým pečovatelem
Časové okno: 2 týdny a 4 týdny
|
Míra fluktuace přímých pečovatelů měří změny v zapojených účastnících přímé péče ve studii od dokončení vstupního měření do konce studie po 4 týdnech.
Péčovatelé budou dotázáni, zda přímý pečovatel odešel a v jakém časovém bodě studie, a zda byl účastníkovi přidělen nebo najat nový pečovatel.
Toto bude měřeno pomocí kladných odpovědí (ano nebo ne).
|
2 týdny a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sdílená péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína