Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av informasjonsdeling mellom pårørende omsorgsgivere og hjemmehjelpere

11. august 2026 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Forbedring av informasjonsdeling mellom pårørende omsorgsgivere og hjemmehjelpere som tar vare på personer med ADRD

Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere en hjemmeomsorgsrolle- og preferanseguide til opptil 50 pårørende og hjemmehjelpere for personer med funksjonsnedsettelse, med det formål å identifisere roller mellom pårørende og hjemmehjelpere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabeliteten av å levere en hjemmesykepleierrolle- og preferanseveiledning til familieomsorgspersoner og hjemmehjelpere for personer med funksjonshemning, med det formål å identifisere roller mellom familieomsorgspersoner og hjemmehjelpere, samt foreløpige effekter på eldre voksnes sosiale deltakelse, omsorgsgiverbelastning, kontinuitet og følelser av å være overveldet, familieomsorgspersoners/direkte pleiearbeideres forberedthet, relasjonell koordinering og tjenestetilfredshet. Intervensjonen vil innebære å levere hjemmesykepleierrolle- og preferanseveiledningen til inntil 50 familieomsorgsperson-hjemmehjelper-dyader for å demonstrere gjennomførbarheten av å samle primære endepunkter relatert til eldre voksnes utfall som skal undersøkes i en fremtidig ePCT, samt intervensjonens akseptabelitet. Informasjon om familieomsorgspersoners og hjemmehjelerpers perspektiver vil bli innsamlet ved påmelding, etter 2 og 4 uker av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Valecia Hanna, MS
  • Telefonnummer: 4432202389
  • E-post: vhanna1@jhu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
          • Chanee Fabius, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Valecia Hanna, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hjemmesykepleiemedarbeider:

    • Engelsktalende,
    • hjemmesykepleiemedarbeidere, personlig pleiemedarbeidere eller personlig omsorgsmedarbeidere som yter tjenester til eldre med ADRD.

  2. Familie eller ubetalt omsorgsperson er kvalifisert for studien hvis:

    • 18 år eller eldre
    • Engelsktalende
    • hører godt nok til å kommunisere per telefon
    • identifiserer seg selv som primær familiemedlem eller ubetalt (venn/ledsager) omsorgsperson

Eksklusjonskriterier:

  1. Hjemmesykepleiemedarbeidere er ikke kvalifisert hvis:

    • ikke-engelsktalende
    • sertifiserte sykehjelpere, sykehjelpere, hjemmehelsehjelpere eller medikamentteknikere.

  2. Familie/ubetalte omsorgspersoner er ikke kvalifisert hvis:

    • under 18 år gammel
    • ikke-engelsktalende
    • ikke hører godt nok til å kommunisere per telefon
    • to eller flere feil svar eller ikke klarer å svare på et validert 6-punkts telefon screeningsinstrument
    • ikke er identifisert som personens primære omsorgsperson, eller får betalt for tjenester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: GRACE
Rolle- og preferanseveileder for pårørende og hjemmehjelpere
Annen: GRACE
GRACE - Guide for Role Awareness and Care Engagement er en rolle- og preferanseguide designet for å forbedre informasjonsdeling og klargjøre rolleforventninger mellom familieomsorgspersoner og hjemmehjelpere for eldre. Denne guiden vil skissere ulike områder for levering av omsorgstjenester og preferanser for eldre, som daglig rutine og foretrukne aktiviteter. Intervensjonen vil bli levert personlig til familieomsorgspersonen og hjemmehjelperen i omsorgsmottakerens hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet vurdert gjennom undersøkelse
Tidsramme: 2 uker og 4 uker
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin generelle tilbakemelding om rollen og preferanseveilederen. Deltakerne vil bli spurt hvor ofte de brukte veilederen siden forrige studie tidspunkt ved hjelp av en skala fra 1 til 5 (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Av og til, 4=Ofte, 5=Konstant) der høyere poeng indikerer større bruksfrekvens.
2 uker og 4 uker
Gjennomførbarhet vurdert ved spørreundersøkelse
Tidsramme: 2 uker og 4 uker
Deltakerne vil bli spurt om hvor nyttig veilederen var ved hjelp av en skala fra 1 til 5:1=Ikke nyttig i det hele tatt, 2=Ikke særlig nyttig, 3=Litt nyttig, 4=Ganske nyttig, 5=Veldig nyttig, der høyere poengsummer indikerer mer nyttighet. Mer positive responser indikerer bedre gjennomførbarhet av veilederen.
2 uker og 4 uker
Lav sosial deltakelse vurdert ved spørreundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
Lav sosial deltakelse måler en eldre persons evne til å delta i sosiale aktiviteter som de lenge har hatt interesse for, ifølge omsorgspersonen. Dette punktet måles på en skala fra 0-3 (0=Skjedde i løpet av de siste 3 dagene, 1=Skjedde i løpet av den siste uken, 2=Skjedde i løpet av den siste måneden, 3=Skjedde sist for mer enn én måned siden) der høyere poeng betyr mindre evne til å delta i sosiale aktiviteter.
Baseline, 2 uker og 4 uker
Pårørende er overveldet som vurdert ved spørreundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
Omsorgspersoners følelser av å være overveldet måler hvor ofte en omsorgsperson føler seg overveldet av aspekter ved omsorgsansvaret og eldre voksnes sykdom. Dette punktet måles ved hjelp av en skala fra 1-5 (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Av og til, 4=Ofte, 5= Kontinuerlig) der høyere poengsummer betyr større følelser av å være overveldet.
Baseline, 2 uker og 4 uker
Omsorgsgiverbelastning vurdert gjennom spørreundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
Omsorgspersoners følelser av nød måler hvor ofte en omsorgsperson er i nød på grunn av aspekter ved omsorgsansvar og eldre voksnes sykdom. Dette elementet måles ved hjelp av en skala fra 1-5 (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Av og til, 4=Ofte, 5= Konstant) der høyere score betyr større følelser av nød.
Baseline, 2 uker og 4 uker
Omsorgsgiverkontinuitet vurdert ved spørreundersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker og 4 uker
Omsorgspersoners kontinuitet måler følelser om manglende evne til å fortsette omsorgen. Dette punktet måles ved hjelp av en skala fra 1-5 (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Av og til, 4=Ofte, 5= Kontinuerlig) hvor høyere skår betyr større følelser av nød.
Utgangspunkt, 2 uker og 4 uker
Omsorgsgiver forberedelse vurdert ved Omsorgsforberedelsesskalaen (CPS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
Caregiving Preparedness Scale (CPS) er et 8-punkts endimensjonalt instrument som evaluerer i hvilken grad en omsorgsgiver og direkte omsorgsarbeider føler seg forberedt på å møte pasientens (klientens) psykologiske og fysiske behov. Skalaen ble opprinnelig utviklet for familieomsorgsgivere og har blitt brukt til å vurdere omsorgsgiverforberedelse hos direkte omsorgsarbeidere i tidligere arbeid. Svar kategoriseres med en 5-trinns Likert-skala: Ikke forberedt i det hele tatt; ikke så forberedt; noe godt forberedt; ganske godt forberedt; svært godt forberedt. Den totale skalaen, som er et gjennomsnitt av alle punktresultater, varierer mellom 0 og 4, hvor høyere score indikerer bedre forberedelse.
Baseline, 2 uker og 4 uker
Relasjonskoordinering vurdert gjennom undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker

Relasjonell koordinasjon antyder at effektiv koordinasjon skjer gjennom hyppig, høykvalitets kommunikasjon som støttes av relasjoner med felles mål, felles kunnskap og gjensidig respekt. Dens måling har blitt brukt i flere sammenhenger, inkludert hjemmesykepleie.

Pårørende og direkte pleiearbeidere vil vurdere interaksjoner med hverandre langs tre dimensjoner, med syv spørsmål på en fempunkts skala relatert til komponentene i relasjonell koordinasjon. Fire elementer relatert til kommunikasjon inkluderer: frekvens, rettidighet, nøyaktighet og problemløsning. Tre elementer målt relasjoner: felles kunnskap, mål og respekt for hverandre. Gjennomsnittet av hvert av de syv elementene beregnes for hver gruppe (pårørende og direkte pleiearbeidere). Totalpoengsummen for alle elementer varierer fra 7 til 35 hvor høyere poengsummer indikerer bedre koordinasjon og kommunikasjon mellom pårørende og direkte pleiearbeider.
Baseline, 2 uker og 4 uker
Tilfredshet med jobben som direkte omsorgsarbeider vurdert gjennom spørreundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
Job satisfaction måler den direkte omsorgsarbeiderens generelle jobbtilfredshet på en skala fra 1-4 (1= Veldig misfornøyd, 2= Misfornøyd, 3= Fornøyd, 4= Veldig fornøyd). Høyere score er bedre.
Baseline, 2 uker og 4 uker
Antall deltakere med ny direkte omsorgsarbeider
Tidsramme: 2 uker og 4 uker
Direkte omsorgsarbeiderturnover måler endringer i den innmeldte direkte omsorgsarbeiderdeltakeren i studien fra tidspunktet for basislinje er fullført til studieavslutning ved 4 uker. Omsorgspersoner vil bli spurt om den direkte omsorgsarbeideren forlot og på hvilket tidspunkt i studien, og om deltakeren ble tildelt eller ansatt en ny arbeider. Dette vil bli målt ved bruk av bekreftende svar (ja eller nei).
2 uker og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00022916
  • 5K01AG080079-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere