- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07227558
Mejorando el Intercambio de Información entre Cuidadores Familiares y Asistentes de Cuidados a Domicilio
Mejorar el Intercambio de Información entre Cuidadores Familiares y Asistentes de Cuidados en el Hogar que Atienden a Personas que Viven con DTA
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valecia Hanna, MS
- Número de teléfono: 4432202389
- Correo electrónico: vhanna1@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University
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Contacto:
- Chanee Fabius, PhD
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Contacto:
- Valecia Hanna, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Auxiliar de agencia de atención domiciliaria:
- Hablante de inglés,
- auxiliares de atención domiciliaria, auxiliares de cuidado personal o asistentes de cuidado personal, que presten servicios a adultos mayores con ADRD.
Familiar o cuidador no remunerado elegible para el estudio si:
- 18 años o más
- Hablante de inglés
- Oye lo suficientemente bien para comunicarse por teléfono
- Se identifica como el familiar principal o cuidador no remunerado (amigo/compañero)
Criterios de exclusión:
Los auxiliares de atención domiciliaria no son elegibles si:
- No hablan inglés
- Asistentes de enfermería certificados, auxiliares de enfermería, auxiliares de salud a domicilio o técnicos de medicación.
Familiares/cuidadores no remunerados no elegibles si:
- Menores de 18 años
- No hablan inglés
- No oyen lo suficientemente bien para comunicarse por teléfono
- Dos o más respuestas incorrectas o incapacidad para responder a un instrumento de cribado telefónico validado de 6 ítems
- No están identificados como el cuidador principal de la persona, o reciben pago por los servicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: GRACIA
Guía de roles y preferencias para cuidadores familiares y asistentes de cuidado en el hogar
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GRACE- Guide for Role Awareness and Care Engagement es una guía de roles y preferencias diseñada para mejorar el intercambio de información y aclarar las expectativas de roles entre los cuidadores familiares y los auxiliares de cuidados en el hogar de adultos mayores.
Esta guía describirá los diversos dominios de la prestación de servicios de atención y las preferencias para adultos mayores, como la rutina diaria y las actividades preferidas.
La intervención se llevará a cabo en persona al cuidador familiar y al auxiliar de cuidados en el hogar en el domicilio del receptor de cuidados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad evaluada por encuesta
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas
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Se pedirá a los participantes que evalúen su opinión general sobre la guía de roles y preferencias.
Se preguntará a los participantes con qué frecuencia utilizaron la guía desde el último punto de tiempo del estudio utilizando una escala del 1 al 5 (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Ocasionalmente, 4=A menudo, 5=Constantemente) donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso.
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2 semanas y 4 semanas
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Viabilidad evaluada mediante encuesta
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas
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Se preguntará a los participantes sobre la utilidad de la guía utilizando una escala del 1 al 5: 1=Nada útil, 2=Poco útil, 3=Algo útil, 4=Bastante útil, 5=Muy útil, donde las puntuaciones más altas indican mayor utilidad.
Las respuestas más afirmativas indican una mejor viabilidad de la guía.
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2 semanas y 4 semanas
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Bajo compromiso social evaluado mediante pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: Basal, 2 semanas y 4 semanas
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La falta de compromiso social mide la capacidad de un adulto mayor para participar en actividades sociales de interés duradero según lo informado por el cuidador.
Este ítem se mide en una escala de 0 a 3 (0=Ocurrió en los últimos 3 días, 1=Ocurrió en la última semana, 2=Ocurrió en el último mes, 3=Ocurrió por última vez hace más de un mes) donde puntuaciones más altas significan menor capacidad para participar en actividades sociales.
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Basal, 2 semanas y 4 semanas
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Cuidador está Agobiado según evaluado por pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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La medida de sentimientos de agobio de los cuidadores evalúa con qué frecuencia un cuidador se siente abrumado por aspectos de las responsabilidades del cuidado y la enfermedad de los adultos mayores.
Este ítem se mide utilizando una escala del 1 al 5 (1=Nunca, 2=Rara vez, 3=Ocasionalmente, 4=A menudo, 5=Constantemente) donde puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de agobio.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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Angustia del cuidador evaluada mediante pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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Los sentimientos de angustia de los cuidadores miden la frecuencia con la que un cuidador se siente angustiado por aspectos de las responsabilidades del cuidado y la enfermedad de los adultos mayores.
Este ítem se mide utilizando una escala del 1 al 5 (1=Nunca, 2=Rara vez, 3=Ocasionalmente, 4=A menudo, 5=Constantemente) donde puntuaciones más altas significan mayores sentimientos de angustia.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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Continuidad del cuidador evaluada mediante ítem de encuesta
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas y 4 semanas
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Las medidas de continuidad de los cuidadores evalúan los sentimientos sobre la incapacidad para continuar prestando cuidados.
Este ítem se mide mediante una escala del 1 al 5 (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Ocasionalmente, 4=A menudo, 5=Constantemente) donde puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de angustia.
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Línea base, 2 semanas y 4 semanas
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Preparación del Cuidador evaluada mediante la Escala de Preparación para el Cuidado (CPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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La Escala de Preparación para el Cuidado (CPS) es un instrumento unidimensional de 8 ítems que evalúa en qué medida un cuidador y un trabajador de cuidados directos se sienten preparados para satisfacer las necesidades psicológicas y físicas de un paciente (cliente).
La escala se desarrolló originalmente para cuidadores familiares y se ha utilizado para evaluar la preparación de los cuidadores en trabajadores de cuidados directos en trabajos anteriores.
Las respuestas se categorizan con una escala de Likert de 5 niveles: Nada preparado; no muy preparado; algo bien preparado; bastante bien preparado; muy bien preparado.
La puntuación total de la escala, que es la media de todas las puntuaciones de los ítems, oscila entre 0 y 4, siendo una puntuación más alta indicativa de una mejor preparación.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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Coordinación Relacional evaluada mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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La coordinación relacional sugiere que la coordinación efectiva ocurre a través de una comunicación frecuente y de alta calidad que está respaldada por relaciones de objetivos compartidos, conocimiento compartido y respeto mutuo. Su medición se ha aplicado en varios entornos, incluida la atención domiciliaria. Los cuidadores familiares y los trabajadores de atención directa calificarán las interacciones entre sí en tres dimensiones, con siete preguntas en una escala de cinco puntos relacionadas con los componentes de la coordinación relacional. Cuatro elementos relacionados con la comunicación incluyen: frecuencia, puntualidad, precisión y resolución de problemas. Tres elementos midieron las relaciones: conocimiento compartido, objetivos y respeto mutuo. Se calcula la media de cada uno de los siete elementos para cada grupo (cuidadores familiares y trabajadores de atención directa). La puntuación total de todos los elementos oscila entre 7 y 35, donde puntuaciones más altas indican una mejor coordinación y comunicación entre el cuidador familiar y el trabajador de atención directa. |
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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Satisfacción Laboral del Trabajador de Atención Directa evaluada mediante pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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La satisfacción laboral mide la satisfacción general del trabajador de cuidados directos en una escala del 1 al 4 (1= Muy insatisfecho, 2=Insatisfecho, 3=Satisfecho, 4=Muy satisfecho).
Una puntuación más alta es mejor.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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Número de participantes con nuevo Trabajador de Atención Directa
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas
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La medida de Rotación de Trabajadores de Cuidado Directo evalúa los cambios en los participantes trabajadores de cuidado directo inscritos en el estudio desde que se completa la línea de base hasta el punto final del estudio a las 4 semanas.
Se preguntará a los cuidadores si el trabajador de cuidado directo se fue y en qué momento del estudio, y si se asignó o contrató un nuevo trabajador para el participante.
Esto se medirá utilizando respuestas afirmativas (sí o no).
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2 semanas y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .