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Miglioramento della Condivisione delle Informazioni tra i Caregiver Familiari e gli Assistenti Domestici

22 aprile 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Migliorare la Condivisione delle Informazioni tra i Caregiver Familiari e gli Assistenti Domiciliari che Si Occupano di Persone Affette da ADRD

Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità della consegna di una guida per i ruoli e le preferenze di assistenza domiciliare a un massimo di 50 assistenti familiari e ausiliari domiciliari di persone con disabilità, allo scopo di identificare i ruoli tra gli assistenti familiari e gli ausiliari domiciliari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità della consegna di una guida sui ruoli e le preferenze dell'assistenza domiciliare ai caregiver familiari e agli assistenti domiciliari di persone che vivono con disabilità, allo scopo di identificare i ruoli tra i caregiver familiari e gli assistenti domiciliari, nonché gli effetti preliminari sull'impegno sociale degli anziani, il disagio del caregiver, la continuità e i sentimenti di sopraffazione, la preparazione del caregiver familiare/operatore di assistenza diretta, il coordinamento relazionale e la soddisfazione del servizio. L'intervento comporterà la consegna della guida sui ruoli e le preferenze dell'assistenza domiciliare a un massimo di 50 diadi caregiver familiare-assistente domiciliare per dimostrare la fattibilità della raccolta degli endpoint primari relativi agli esiti degli anziani da esaminare in un futuro ePCT, nonché l'accettabilità dell'intervento. Le informazioni sulle prospettive dei caregiver familiari e degli assistenti domiciliari saranno raccolte al momento dell'arruolamento, a 2 e 4 settimane dall'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Valecia Hanna, MS
  • Numero di telefono: 4432202389
  • Email: vhanna1@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
          • Chanee Fabius, PhD
        • Contatto:
          • Valecia Hanna, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Assistente domiciliare dell'agenzia di assistenza:

    • Di lingua inglese,
    • assistenti domiciliari, assistenti personali o aiuti personali, che forniscono servizi ad anziani con ADRD.

  2. Familiare o assistente non retribuito idoneo per lo studio se:

    • 18 anni e più
    • di lingua inglese
    • sente abbastanza bene per comunicare per telefono
    • si identifica come il familiare principale o l'assistente non retribuito (amico/compagno)

Criteri di esclusione:

  1. Gli assistenti domiciliari non sono idonei se:

    • non di lingua inglese
    • assistenti infermieristici certificati, assistenti infermieristici, assistenti sanitari domiciliari o tecnici dei farmaci.

  2. Familiari/assistenti non retribuiti non idonei se:

    • meno di 18 anni
    • non di lingua inglese
    • non sentono abbastanza bene per comunicare per telefono
    • due o più risposte errate o incapacità di rispondere a uno strumento di screening telefonico convalidato di 6 item
    • non sono identificati come assistente principale della persona, o sono retribuiti per i servizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GRACE
Guida ai ruoli e alle preferenze per i caregiver familiari e gli assistenti domiciliari
Altro: GRACE
GRACE - Guida per la Consapevolezza del Ruolo e l'Impegno nell'Assistenza è una guida per ruoli e preferenze progettata per migliorare la condivisione delle informazioni e chiarire le aspettative di ruolo tra i caregiver familiari e gli assistenti domiciliari degli anziani. Questa guida delineerà i vari ambiti di fornitura dei servizi assistenziali e le preferenze per gli anziani, come la routine quotidiana e le attività preferite. L'intervento sarà erogato in presenza al caregiver familiare e all'assistente domiciliare presso la casa dell'assistito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità valutata tramite sondaggio
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro feedback complessivo sulla guida ai ruoli e alle preferenze. Ai partecipanti verrà chiesto con quale frequenza hanno utilizzato la guida dall'ultimo punto temporale dello studio utilizzando una scala da 1 a 5 (1=Mai, 2=Raramente, 3=Occasionalmente, 4=Spesso, 5=Costantemente) dove punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo.
2 settimane e 4 settimane
Fattibilità valutata tramite sondaggio
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sia stato utile il manuale utilizzando una scala da 1 a 5: 1=Per niente utile, 2=Non molto utile, 3=Abbastanza utile, 4=Piuttosto utile, 5=Molto utile, dove punteggi più alti indicano una maggiore utilità. Risposte più affermative indicano una migliore fattibilità del manuale.
2 settimane e 4 settimane
Basso coinvolgimento sociale come valutato dalla domanda del sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Il basso coinvolgimento sociale misura la capacità di un adulto anziano di partecipare ad attività sociali di interesse duraturo riportate dal caregiver. Questo elemento è misurato su una scala da 0 a 3 (0=Si è verificato negli ultimi 3 giorni, 1=Si è verificato nell'ultima settimana, 2=Si è verificato nell'ultimo mese, 3=Ultima occorrenza più di un mese fa) dove punteggi più alti indicano minore capacità di partecipare ad attività sociali.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Il caregiver è sopraffatto come valutato dalla domanda del sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
I sentimenti di sopraffazione dei caregiver misurano quanto spesso un caregiver si sente sopraffatto dagli aspetti delle responsabilità assistenziali e dalla malattia degli anziani. Questo elemento è misurato utilizzando una scala da 1 a 5 (1=Mai, 2=Raramente, 3=Occasionalmente, 4=Spesso, 5=Costantemente) dove punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di sopraffazione.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Stress del caregiver valutato tramite questionario di indagine
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
La misura del disagio dei caregiver valuta quanto spesso un caregiver è angosciato dagli aspetti delle responsabilità assistenziali e dalla malattia degli anziani. Questo elemento è misurato utilizzando una scala da 1 a 5 (1=Mai, 2=Raramente, 3=Occasionalmente, 4=Spesso, 5=Costantemente) dove punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di disagio.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Continuità dell'assistente valutata mediante elemento del sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
La continuità dei caregiver misura i sentimenti riguardanti l'incapacità di continuare a fornire assistenza. Questo elemento è misurato utilizzando una scala da 1 a 5 (1=Mai, 2=Raramente, 3=Occasionalmente, 4=Spesso, 5=Costantemente) dove punteggi più alti indicano maggiori sensazioni di disagio.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Preparazione del caregiver valutata tramite la Scala di Preparazione all'Assistenza (CPS)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
La Caregiving Preparedness Scale (CPS) è uno strumento unidimensionale di 8 elementi che valuta la misura in cui un caregiver e un operatore sanitario diretto si sentono preparati a soddisfare le esigenze psicologiche e fisiche di un paziente (cliente). La scala è stata originariamente sviluppata per i caregiver familiari ed è stata utilizzata per valutare la preparazione dei caregiver negli operatori sanitari diretti in lavori precedenti. Le risposte sono categorizzate con una scala Likert a 5 livelli: Per niente preparato; poco preparato; abbastanza preparato; ben preparato; molto ben preparato. Il punteggio totale della scala, che è una media di tutti i punteggi degli elementi, varia tra 0 e 4, con un punteggio più alto che indica una migliore preparazione.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Coordinazione relazionale valutata tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane

La coordinazione relazionale suggerisce che una coordinazione efficace avviene attraverso una comunicazione frequente e di alta qualità che è supportata da relazioni di obiettivi condivisi, conoscenze condivise e rispetto reciproco. La sua misurazione è stata applicata in diversi contesti, compresa l'assistenza domiciliare.

I caregiver familiari e gli operatori sanitari diretti valuteranno le interazioni tra loro lungo tre dimensioni, con sette domande su una scala a cinque punti relative alle componenti della coordinazione relazionale. Quattro elementi relativi alla comunicazione includono: frequenza, tempestività, accuratezza e risoluzione dei problemi. Tre elementi hanno misurato le relazioni: conoscenze condivise, obiettivi e rispetto reciproco. La media di ciascuno dei sette elementi viene calcolata per ogni gruppo (caregiver familiari e operatori sanitari diretti). Il punteggio totale per tutti gli elementi varia da 7 a 35, dove punteggi più alti indicano una migliore coordinazione e comunicazione tra il caregiver familiare e l'operatore sanitario diretto.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Soddisfazione Lavorativa degli Operatori Sanitari Diretti valutata tramite questionario
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
La soddisfazione lavorativa misura la soddisfazione complessiva del lavoro dell'operatore di assistenza diretta su una scala da 1 a 4 (1= Molto insoddisfatto, 2=Insoddisfatto, 3=Soddisfatto, 4=Molto soddisfatto). Un punteggio più alto è migliore.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Numero di partecipanti con nuovo Operatore di Assistenza Diretta
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
La misura del turnover degli operatori di assistenza diretta rileva i cambiamenti nei partecipanti operatori di assistenza diretta arruolati nello studio dal momento del completamento della baseline fino al termine dello studio a 4 settimane. Ai caregiver verrà chiesto se l'operatore di assistenza diretta ha lasciato il lavoro e in quale momento dello studio, e se al partecipante è stato assegnato o assunto un nuovo operatore. Questo sarà misurato utilizzando risposte affermative (sì o no).
2 settimane e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00022916
  • 5K01AG080079-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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