- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07227558
A családi gondozók és az otthoni ápolók közötti információmegosztás javítása
Az információk megosztásának javítása a családi gondozók és az otthoni ápolók között az ADRD-vel élő személyek gondozásában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valecia Hanna, MS
- Telefonszám: 4432202389
- E-mail: vhanna1@jhu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Toborzás
- Johns Hopkins University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chanee Fabius, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Valecia Hanna, MS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Házi ápolási ügynökség kisegítője:
- angolul beszélő,
- házi ápolási kisegítők, személyi gondozási kisegítők vagy személyi gondozási kisegítők, akik ADRD-vel élő időseknek nyújtanak szolgáltatásokat.
Családtag vagy fizetés nélküli gondozó jogosult a vizsgálatba való bevonásra, ha:
- 18 éves vagy annál idősebb
- angolul beszél
- eléggé jól hall a telefonos kommunikációhoz
- elsődleges családtagként vagy fizetés nélküli (barát/kísérő) gondozóként azonosítja magát
Kizárási kritériumok:
Házi ápolási kisegítők nem jogosultak, ha:
- nem beszélnek angolul
- tanúsított ápolási asszisztensek, ápolási asszisztensek, házi egészségügyi kisegítők vagy gyógyszertechnikusok.
Családi/fizetés nélküli gondozók nem jogosultak, ha:
- 18 évnél fiatalabbak
- nem beszélnek angolul
- nem hallanak eléggé jól a telefonos kommunikációhoz
- két vagy több hibás választ adnak, vagy nem tudnak válaszolni egy validált 6 tételből álló telefonos szűrőeszközre
- nem azonosítják magukat a személy elsődleges gondozójaként, vagy fizetést kapnak a szolgáltatásokért.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: GRACE
Családi gondozók és otthoni ápolási segítők szerepe és preferenciáinak útmutatója
|
A GRACE - Útmutató a Szereptudatossághoz és Gondozói Kapcsolathoz egy szerep- és preferenciaútmutató, amelyet az idősek családi gondozói és otthoni ápolói közötti információmegosztás javítása és a szerepbeli elvárások tisztázása érdekében terveztek.
Ez az útmutató bemutatja az idősek számára nyújtott gondozási szolgáltatások különböző területeit és preferenciáit, mint például a napi rutin és a kedvelt tevékenységek.
Az intervenció személyesen kerül átadásra a családi gondozó és az otthoni ápoló számára a gondozott otthonában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelőség felmérése kérdőív alapján
Időkeret: 2 hét és 4 hét
|
A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a szerep és preferencia útmutató összefoglaló visszajelzését.
A résztvevőket megkérdezzük, hogy milyen gyakran használták az útmutatót az utolsó vizsgálati időpont óta egy 1-től 5-ig terjedő skálán (1=Soha, 2=Ritkán, 3=Alkalomszerűen, 4=Gyakran, 5=Állandóan), ahol a magasabb pontszámok a nagyobb gyakoriságú használatot jelzik.
|
2 hét és 4 hét
|
|
A megvalósíthatóság felmérés alapján
Időkeret: 2 hét és 4 hét
|
A résztvevőket megkérdezzük, hogy mennyire hasznosnak találták az útmutatót egy 1-től 5-ig terjedő skálán: 1=Egyáltalán nem hasznos, 2=Kevéssé hasznos, 3=Némileg hasznos, 4=Meglehetősen hasznos, 5=Nagyon hasznos, ahol a magasabb pontszámok nagyobb hasznosságot jeleznek.
Az erőteljesebb pozitív válaszok az útmutató jobb alkalmazhatóságát jelzik.
|
2 hét és 4 hét
|
|
Alacsony társadalmi részvétel a felmérés kérdésének értékelése alapján
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
Az alacsony társas kapcsolattartás méri az idősebb felnőtt képességét a hosszú távú érdeklődési körébe tartozó társas tevékenységekben való részvételre, amit a gondozó jelentett.
Ez a tényező 0-3 skálán értékelhető (0=Az elmúlt 3 napban fordult elő, 1=Az elmúlt héten fordult elő, 2=Az elmúlt hónapban fordult elő, 3=Több mint egy hónapja fordult elő utoljára), ahol a magasabb pontszámok kisebb képességet jelentenek a társas tevékenységekben való részvételre.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
A gondozó túlterheltségét a felmérés kérdése alapján értékelték
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
A gondozók túlterheltségének érzése azt méri, hogy a gondozó milyen gyakran érzi magát túlterheltve a gondozási felelősségek és az idősek betegségének különböző aspektusai által.
Ez a tényező egy 1-5-ös skálán mérve (1=Soha, 2=Ritkán, 3=Alkalmanként, 4=Gyakran, 5=Folyamatosan), ahol a magasabb pontszámok nagyobb túlterheltség érzését jelentik.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
Gondozói terheltség felmérése kérdőív alapján
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
A gondozók distresszérzete méri, hogy egy gondozó milyen gyakran érzi magát distresszben a gondozási felelősségek és az idősek betegségének különböző aspektusai miatt.
Ez a tétel egy 1-5-ös skálán mérhető (1=Soha, 2=Ritkán, 3=Alkalmanként, 4=Gyakran, 5=Folyamatosan), ahol a magasabb pontszámok nagyobb distresszérzetet jeleznek.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
A gondozói folytonosság felmérése kérdőív elem alapján
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
A gondozói kontinuitás azt méri, hogy milyen érzéseket vált ki az, ha a gondozást nem lehet folytatni.
Ez a tényező 1-5-ös skálán mérendő (1=Soha, 2=Ritkán, 3=Alkalmanként, 4=Gyakran, 5=Folyamatosan), ahol a magasabb pontszámok nagyobb distresszérzést jelentenek.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
A gondozói felkészültség értékelése a Gondozói Felkészültség Skála (CPS) által
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
A Gondozói Felkészültségi Skála (CPS) egy 8 tételből álló, egydimenziós eszköz, amely értékeli, hogy a gondozó és a közvetlen ápolási munkavállaló mennyire érzi magát felkészültnek a beteg (ügyfél) pszichológiai és fizikai igényeinek kielégítésére.
A skála eredetileg családi gondozók számára készült, és korábbi munkákban is használták a gondozói felkészültség értékelésére közvetlen ápolási munkavállalóknál.
A válaszokat egy 5 szintű Likert-skála szerint kategorizálják: Egyáltalán nem felkészült; nem túl felkészült; némileg jól felkészült; egészen jól felkészült; nagyon jól felkészült.
A teljes skálapontszám, amely az összes tétel pontszámának átlaga, 0 és 4 között mozog, a magasabb pontszám jobb felkészültséget jelez.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
Relációs koordináció felmérés útján értékelve
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
A relációs koordináció azt sugallja, hogy a hatékony koordináció gyakori, magas minőségű kommunikáción keresztül történik, amelyet közös célok, közös tudás és kölcsönös tisztelet kapcsolatai támogatnak. Mérését számos környezetben alkalmazták, beleértve a házi gondozást is. A családi gondozók és a közvetlen gondozási munkások három dimenzió mentén értékelik egymással való kapcsolataikat, hét kérdéssel egy ötfokozatú skálán, amely a relációs koordináció összetevőire vonatkozik. A kommunikációval kapcsolatos négy tényező közé tartozik: gyakoriság, időszerűség, pontosság és problémamegoldás. Három tényező mérte a kapcsolatokat: közös tudás, célok és kölcsönös tisztelet. A hét tényező mindegyikének átlagát kiszámítják minden csoportra (családi gondozók és közvetlen gondozási munkások). Az összes tényező összpontszáma 7 és 35 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb koordinációt és kommunikációt jeleznek a családi gondozó és a közvetlen gondozási munkás között. |
Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
Közvetlen Ellátási Munkavállalói Munkaelégedettség felmérés kérdőív alapján
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
A munkával való elégedettség a közvetlen ellátást végző dolgozó általános munkával való elégedettségét méri 1-4 skálán (1= Nagyon elégedetlen, 2= Elégedetlen, 3= Elégedett, 4= Nagyon elégedett).
Magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
A résztvevők száma új közvetlen ápolóval
Időkeret: 2 hét és 4 hét
|
A Direct Care Worker Turnover mérés a bevont közvetlen ápolói résztvevő változásait követi nyomon a kiindulási alapvonal befejezésétől a vizsgálat 4 hetes végpontjáig.
Az ápolóktól megkérdezzük, hogy a közvetlen ápoló távozott-e és a vizsgálat mely időpontjában, valamint hogy a résztvevőhöz új munkatársat rendeltek-e vagy vettek-e fel.
Ezt igenlő válaszok (igen vagy nem) alapján mérik.
|
2 hét és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .