- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07227558
Verbesserung des Informationsaustauschs zwischen pflegenden Angehörigen und häuslichen Pflegekräften
Verbesserung des Informationsaustauschs zwischen pflegenden Angehörigen und häuslichen Pflegekräften bei der Betreuung von Menschen mit ADRD
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valecia Hanna, MS
- Telefonnummer: 4432202389
- E-Mail: vhanna1@jhu.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Rekrutierung
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Chanee Fabius, PhD
-
Kontakt:
- Valecia Hanna, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pflegedienstmitarbeiter:
- Englischsprachig,
- Hauspflegehelfer, persönliche Betreuungshelfer oder Pflegehelfer, die Dienstleistungen für ältere Erwachsene mit ADRD erbringen.
Familien- oder unbezahlte Betreuungspersonen sind für die Studie geeignet, wenn:
- 18 Jahre und älter
- Englischsprachig
- gut genug hören können, um telefonisch zu kommunizieren
- sich als primäres Familienmitglied oder unbezahlte(r) Betreuungsperson (Freund/Begleiter) identifizieren
Ausschlusskriterien:
Hauspflegehelfer sind nicht geeignet, wenn:
- nicht englischsprachig
- zertifizierte Pflegeassistenten, Pflegeassistenten, Gesundheitspflegehelfer oder Medikationstechniker.
Familien-/unbezahlte Betreuungspersonen sind nicht geeignet, wenn:
- jünger als 18 Jahre
- nicht englischsprachig
- nicht gut genug hören können, um telefonisch zu kommunizieren
- zwei oder mehr falsche Antworten oder keine Antwort auf ein validiertes 6-Punkte-Telefonscreening-Instrument
- nicht als primäre Betreuungsperson der Person identifiziert werden oder für Dienstleistungen bezahlt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: GRACE
Rollen- und Präferenzleitfaden für pflegende Angehörige und häusliche Pflegekräfte
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GRACE - Guide for Role Awareness and Care Engagement ist ein Rollen- und Präferenzleitfaden, der entwickelt wurde, um den Informationsaustausch zu verbessern und die Rollenerwartungen zwischen Familienpflegern und häuslichen Pflegekräften älterer Erwachsener zu klären.
Dieser Leitfaden wird die verschiedenen Bereiche der Erbringung von Pflegedienstleistungen und Präferenzen für ältere Erwachsene skizzieren, wie zum Beispiel tägliche Routine und bevorzugte Aktivitäten.
Die Intervention wird persönlich an den Familienpfleger und die häusliche Pflegekraft im Zuhause der pflegebedürftigen Person durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz, bewertet durch Umfrage
Zeitfenster: 2 Wochen und 4 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihr allgemeines Feedback zum Rollen- und Präferenzleitfaden zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie den Leitfaden seit dem letzten Studienzeitpunkt genutzt haben, anhand einer Skala von 1 bis 5 (1=Nie, 2=Selten, 3=Gelegentlich, 4=Oft, 5=Ständig), wobei höhere Werte eine häufigere Nutzung anzeigen.
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2 Wochen und 4 Wochen
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Machbarkeit gemäß Umfrage
Zeitfenster: 2 Wochen und 4 Wochen
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Die Teilnehmer werden nach der Hilfreichkeit des Leitfadens auf einer Skala von 1 bis 5 befragt: 1=Überhaupt nicht hilfreich, 2=Nicht besonders hilfreich, 3=Einigermaßen hilfreich, 4=Ziemlich hilfreich, 5=Sehr hilfreich, wobei höhere Werte eine größere Hilfreichkeit anzeigen.
Positivere Antworten deuten auf eine bessere Durchführbarkeit des Leitfadens hin.
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2 Wochen und 4 Wochen
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Niedrige soziale Beteiligung, bewertet durch Umfragefrage
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Geringe soziale Beteiligung misst die Fähigkeit einer älteren Person, an sozialen Aktivitäten von langjährigem Interesse teilzunehmen, wie von der Pflegeperson berichtet.
Dieser Punkt wird auf einer Skala von 0-3 gemessen (0=In den letzten 3 Tagen aufgetreten, 1=Innerhalb der letzten Woche aufgetreten, 2=Innerhalb des letzten Monats aufgetreten, 3=Zuletzt vor mehr als einem Monat aufgetreten), wobei höhere Werte eine geringere Fähigkeit bedeuten, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Betreuungsperson ist überfordert, gemessen durch Umfragefrage
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Das Gefühl der Überforderung bei Pflegenden misst, wie oft ein Pflegender durch Aspekte der Pflegeverantwortung und die Erkrankung älterer Erwachsener überfordert ist.
Dieser Punkt wird anhand einer Skala von 1-5 gemessen (1=Nie, 2=Selten, 3=Gelegentlich, 4=Oft, 5=Ständig), wobei höhere Werte stärkere Gefühle der Überforderung bedeuten.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Betreuungspersonen-Belastung bewertet durch Umfragefrage
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Das Gefühl der Belastung bei Pflegenden misst, wie oft ein Pflegender durch Aspekte der Pflegeverantwortung und die Erkrankung älterer Erwachsener belastet wird.
Dieser Punkt wird anhand einer Skala von 1-5 gemessen (1=Nie, 2=Selten, 3=Gelegentlich, 4=Oft, 5=Ständig), wobei höhere Werte stärkere Belastungsgefühle bedeuten.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Betreuungskontinuität bewertet durch Umfragefrage
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Pflegekontinuität misst die Gefühle bezüglich der Unfähigkeit, die Pflege fortzusetzen.
Dieser Punkt wird auf einer Skala von 1-5 gemessen (1=Nie, 2=Selten, 3=Gelegentlich, 4=Oft, 5=Ständig), wobei höhere Werte stärkere Gefühle der Belastung bedeuten.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Vorbereitung der Pflegeperson, bewertet durch die Caregiving Preparedness Scale (CPS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Die Caregiving Preparedness Scale (CPS) ist ein 8-Item-instrument mit einer Dimension, das bewertet, inwieweit ein Pflegender oder direkter Betreuungskraft darauf vorbereitet ist, die psychischen und physischen Bedürfnisse eines Patienten (Klienten) zu erfüllen.
Die Skala wurde ursprünglich für pflegende Angehörige entwickelt und wurde in früheren Arbeiten zur Bewertung der Vorbereitung von direktem Betreuungspersonal eingesetzt.
Die Antworten werden mit einer 5-stufigen Likert-Skala kategorisiert: Überhaupt nicht vorbereitet; nicht sehr gut vorbereitet; einigermaßen gut vorbereitet; ziemlich gut vorbereitet; sehr gut vorbereitet.
Der Gesamtskalenwert, der ein Mittelwert aller Itemwerte ist, liegt zwischen 0 und 4, wobei ein höherer Wert eine bessere Vorbereitung anzeigt.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Relationale Koordination bewertet durch Umfrage
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Relational Coordination deutet darauf hin, dass effektive Koordination durch häufige, hochwertige Kommunikation erfolgt, die durch Beziehungen mit gemeinsamen Zielen, gemeinsamem Wissen und gegenseitigem Respekt unterstützt wird. Ihre Messung wurde in verschiedenen Umgebungen angewendet, einschließlich der häuslichen Pflege. Familienpflegende und direkte Pflegekräfte bewerten ihre Interaktionen miteinander entlang drei Dimensionen, mit sieben Fragen auf einer fünfstufigen Skala, die sich auf die Komponenten der relationalen Koordination beziehen. Vier Items beziehen sich auf Kommunikation: Häufigkeit, Zeitgerechtigkeit, Genauigkeit und Problemlösung. Drei Items messen Beziehungen: gemeinsames Wissen, Ziele und Respekt füreinander. Der Mittelwert jedes der sieben Items wird für jede Gruppe (Familienpflegende und direkte Pflegekräfte) berechnet. Die Gesamtpunktzahl für alle Items liegt zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte eine bessere Koordination und Kommunikation zwischen Familienpflegenden und direkten Pflegekräften anzeigen. |
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Zufriedenheit von Pflegekräften in der direkten Pflege, bewertet durch eine Umfragefrage
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Die Arbeitszufriedenheit misst die allgemeine Arbeitszufriedenheit der direkt betreuenden Fachkraft auf einer Skala von 1-4 (1= Sehr unzufrieden, 2=Unzufrieden, 3=Zufrieden, 4=Sehr zufrieden).
Ein höherer Wert ist besser.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit neuem direkten Betreuungsmitarbeiter
Zeitfenster: 2 Wochen und 4 Wochen
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Die Messung der Fluktuation von direkten Pflegekräften erfasst Veränderungen bei den eingeschriebenen Teilnehmern, die als direkte Pflegekräfte in der Studie tätig sind, vom Abschluss der Baseline bis zum Studienendpunkt nach 4 Wochen.
Die Pflegepersonen werden gefragt, ob die direkte Pflegekraft ausgeschieden ist und zu welchem Zeitpunkt in der Studie, sowie ob dem Teilnehmer eine neue Kraft zugewiesen oder eingestellt wurde.
Dies wird anhand positiver Antworten (Ja oder Nein) gemessen.
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2 Wochen und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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