- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07227558
Melhorar a Partilha de Informações entre Cuidadores Familiares e Auxiliares de Apoio Domiciliário
Melhorar a Partilha de Informações entre Cuidadores Familiares e Auxiliares de Ação Domiciliar que Cuidam de Pessoas com DA/DTA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valecia Hanna, MS
- Número de telefone: 4432202389
- E-mail: vhanna1@jhu.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins University
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Contato:
- Chanee Fabius, PhD
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Contato:
- Valecia Hanna, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Auxiliar de agência de cuidados domiciliários:
- Falante de inglês,
- auxiliares de cuidados domiciliários, auxiliares de cuidados pessoais ou assistentes de cuidados pessoais, que prestam serviços a idosos com ADRD.
Familiar ou cuidador não remunerado elegível para o estudo se:
- 18 anos ou mais
- Falante de inglês
- ouvir bem o suficiente para comunicar por telefone
- identificar-se como o principal familiar ou cuidador não remunerado (amigo/companheiro)
Critérios de Exclusão:
Auxiliares de cuidados domiciliários são inelegíveis se:
- não falantes de inglês
- assistentes de enfermagem certificados, assistentes de enfermagem, auxiliares de saúde domiciliária ou técnicos de medicação.
Familiares/cuidadores não remunerados inelegíveis se:
- menos de 18 anos
- não falantes de inglês
- não ouvem bem o suficiente para comunicar por telefone
- duas ou mais respostas incorretas ou incapacidade de responder a um instrumento de triagem telefónica validado de 6 itens
- não são identificados como cuidador principal da pessoa, ou são remunerados pelos serviços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: GRACE
Guia de funções e preferências para cuidadores familiares e auxiliares de cuidados domiciliários
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GRACE - Guia para a Consciencialização de Funções e Envolvimento nos Cuidados é um guia de funções e preferências concebido para melhorar a partilha de informações e clarificar as expectativas de funções entre os cuidadores familiares e os auxiliares de cuidados domiciliários de idosos.
Este guia irá delinear os vários domínios da prestação de serviços de cuidados e preferências para idosos, tais como a rotina diária e as actividades preferidas.
A intervenção será realizada presencialmente ao cuidador familiar e ao auxiliar de cuidados domiciliários na casa da pessoa que recebe os cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade avaliada por inquérito
Prazo: 2 semanas e 4 semanas
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Os participantes serão convidados a classificar o seu feedback geral sobre o papel e o guia de preferências.
Os participantes serão questionados sobre a frequência com que utilizaram o guia desde o último ponto temporal do estudo, utilizando uma escala de 1 a 5 (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Ocasionalmente, 4=Frequentemente, 5=Constantemente), em que pontuações mais elevadas indicam uma maior frequência de utilização.
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2 semanas e 4 semanas
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Viabilidade avaliada por inquérito
Prazo: 2 semanas e 4 semanas
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Os participantes serão questionados sobre a utilidade do guia através de uma escala de 1 a 5: 1=Nada útil, 2=Pouco útil, 3=Razoavelmente útil, 4=Bastante útil, 5=Muito útil, em que pontuações mais altas indicam maior utilidade.
Respostas mais afirmativas indicam melhor viabilidade do guia.
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2 semanas e 4 semanas
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Baixo Envolvimento Social, conforme avaliado por pergunta de inquérito
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Baixo envolvimento social mede a capacidade de um idoso em participar em atividades sociais de interesse duradouro, conforme relatado pelo cuidador.
Este item é medido numa escala de 0-3 (0=Ocorreu nos últimos 3 dias, 1=Ocorreu na última semana, 2=Ocorreu no último mês, 3=Ocorreu pela última vez há mais de um mês) em que pontuações mais elevadas significam menor capacidade de participar em atividades sociais.
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Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Cuidador Sente-se Sobrecarregado conforme avaliado por pergunta de inquérito
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Os sentimentos de sobrecarga dos cuidadores medem a frequência com que um cuidador se sente sobrecarregado pelos aspetos das responsabilidades de prestação de cuidados e pela doença dos idosos.
Este item é medido usando uma escala de 1-5 (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Ocasionalmente, 4=Frequentemente, 5=Constantemente) em que pontuações mais altas significam maiores sentimentos de sobrecarga.
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Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Sobrecarga do Cuidador avaliada por pergunta de inquérito
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Os sentimentos de angústia dos cuidadores medem a frequência com que um cuidador se sente angustiado pelos aspetos das responsabilidades de prestação de cuidados e pela doença dos idosos.
Este item é medido através de uma escala de 1 a 5 (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Ocasionalmente, 4=Frequentemente, 5=Constantemente), em que pontuações mais elevadas significam maiores sentimentos de angústia.
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Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Continuidade do Cuidador avaliada por item de inquérito
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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A continuidade dos cuidadores mede os sentimentos sobre a incapacidade de continuar a prestar cuidados.
Este item é medido através de uma escala de 1-5 (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Ocasionalmente, 4=Frequentemente, 5=Constantemente) em que pontuações mais altas significam maiores sentimentos de angústia.
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Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Preparação do Cuidador avaliada pela Escala de Preparação para o Cuidado (CPS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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A Escala de Preparação para o Cuidado (CPS) é um instrumento unidimensional de 8 itens que avalia até que ponto um cuidador e um trabalhador de cuidados diretos se sentem preparados para atender às necessidades psicológicas e físicas de um paciente (cliente).
A escala foi originalmente desenvolvida para cuidadores familiares e tem sido utilizada para avaliar a preparação dos cuidadores em trabalhadores de cuidados diretos em trabalhos anteriores.
As respostas são categorizadas com uma escala de Likert de 5 níveis: Nada preparado; pouco preparado; moderadamente bem preparado; bastante bem preparado; muito bem preparado.
A pontuação total da escala, que é a média de todas as pontuações dos itens, varia entre 0 e 4, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor preparação.
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Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Coordenação Relacional avaliada por inquérito
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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A coordenação relacional sugere que uma coordenação eficaz ocorre através de uma comunicação frequente e de alta qualidade que é apoiada por relações de objetivos partilhados, conhecimento partilhado e respeito mútuo. A sua medição tem sido aplicada em vários contextos, incluindo os cuidados domiciliários. Os cuidadores familiares e os trabalhadores de cuidados diretos irão classificar as interações entre si ao longo de três dimensões, com sete perguntas numa escala de cinco pontos relacionadas com os componentes da coordenação relacional. Quatro itens relacionados com a comunicação incluem: frequência, pontualidade, precisão e resolução de problemas. Três itens mediram as relações: conhecimento partilhado, objetivos e respeito mútuo. A média de cada um dos sete itens é calculada para cada grupo (cuidadores familiares e trabalhadores de cuidados diretos). A pontuação total para todos os itens varia de 7 a 35, onde pontuações mais elevadas indicam uma melhor coordenação e comunicação entre o cuidador familiar e o trabalhador de cuidados diretos. |
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Satisfação Profissional do Trabalhador de Cuidados Diretos avaliada por pergunta de inquérito
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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A satisfação no trabalho mede a satisfação geral no trabalho do trabalhador de cuidados diretos numa escala de 1 a 4 (1= Muito insatisfeito, 2=Insatisfeito, 3=Satisfeito, 4=Muito satisfeito).
Pontuação mais alta é melhor.
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Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
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Número de participantes com novo Trabalhador de Cuidados Diretos
Prazo: 2 semanas e 4 semanas
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A medição da Rotatividade de Trabalhadores de Cuidados Diretos monitoriza as alterações nos participantes trabalhadores de cuidados diretos inscritos no estudo, desde a conclusão da linha de base até ao ponto final do estudo às 4 semanas.
Será perguntado aos cuidadores se o trabalhador de cuidados diretos saiu e em que momento do estudo, e se foi atribuído ou contratado um novo trabalhador para o participante.
Esta medição será feita utilizando respostas afirmativas (sim ou não).
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2 semanas e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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