- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07227558
Förbättra informationsutbytet mellan familjevårdare och hemtjänstpersonal
Förbättra informationsutbytet mellan familjevårdare och hemtjänstpersonal som vårdar personer med ADRD
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valecia Hanna, MS
- Telefonnummer: 4432202389
- E-post: vhanna1@jhu.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Rekrytering
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Chanee Fabius, PhD
-
Kontakt:
- Valecia Hanna, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personlig assistent från hemtjänsten:
- Engelsktalande,
- hemtjänstassistenter, personliga vårdassistenter eller personliga omsorgsassistenter som tillhandahåller tjänster till äldre vuxna med ADRD.
Familjemedlem eller obetald vårdgivare som är berättigad till studien om:
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande
- Hör tillräckligt bra för att kunna kommunicera via telefon
- Identifierar sig själv som den primära familjemedlemmen eller obetalda (vän/följeslagare) vårdgivaren
Exklusionskriterier:
Hemtjänstassistenter är icke-berättigade om:
- Icke-engelsktalande
- Certifierade sjuksköterskeassistenter, sjuksköterskeassistenter, hemsjukvårdsassistenter eller läkemedelstekniker.
Familjemedlemmar/obetalda vårdgivare är icke-berättigade om:
- Under 18 år
- Icke-engelsktalande
- Inte hör tillräckligt bra för att kunna kommunicera via telefon
- Två eller fler felaktiga svar eller oförmåga att svara på ett validerat 6-frågeinstrument för telefonscreening
- Inte identifieras som personens primära vårdgivare, eller är betalda för tjänster.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: GRACE
Roll- och preferensguide för familjevårdare och hemtjänstassistenter
|
GRACE - Guide for Rollmedvetenhet och Omsorgsengagemang är en roll- och preferensguide utformad för att förbättra informationsdelning och klargöra rollförväntningar mellan familjeomsorgsgivare och hemtjänstassistenter för äldre personer.
Denna guide kommer att beskriva olika områden för att tillhandahålla omsorgstjänster och preferenser för äldre personer, såsom daglig rutin och föredragna aktiviteter.
Insatsen kommer att levereras personligen till familjeomsorgsgivaren och hemtjänstassistenten i den vårdtagares hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet såsom bedömd genom enkät
Tidsram: 2 veckor och 4 veckor
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta sin övergripande feedback om roll- och preferensguiden.
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de har använt guiden sedan föregående studie tillfälle med hjälp av en skala från 1 till 5 (1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta, 5=Ständigt) där högre poäng indikerar större användningsfrekvens.
|
2 veckor och 4 veckor
|
|
Genomförbarhet bedömd genom enkät
Tidsram: 2 veckor och 4 veckor
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om hur hjälpsam guiden var med hjälp av en skala från 1 till 5: 1=Inte alls hjälpsam, 2=Inte särskilt hjälpsam, 3=Ganska hjälpsam, 4=Rätt så hjälpsam, 5=Mycket hjälpsam, där högre poäng indikerar större hjälpsamhet.
Mer positiva svar indikerar bättre genomförbarhet av guiden.
|
2 veckor och 4 veckor
|
|
Lågt socialt engagemang enligt bedömning från enkätfråga
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
Lågt socialt engagemang mäter en äldre persons förmåga att delta i sociala aktiviteter av långvarigt intresse enligt uppgift från vårdgivaren.
Detta mäts på en skala från 0-3 (0=Inträffade under de senaste 3 dagarna, 1=Inträffade under den senaste veckan, 2=Inträffade under den senaste månaden, 3=Inträffade senast för mer än en månad sedan) där högre poäng innebär sämre förmåga att delta i sociala aktiviteter.
|
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Omsorgsgivaren är överväldigad enligt utvärdering från enkätfråga
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
Omsorgsgivares känslor av överväldigande mäter hur ofta en omsorgsgivare känner sig överväldigad av aspekter av omsorgsansvar och äldre vuxnas sjukdom.
Detta mäts med en skala från 1-5 (1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta, 5=Ständigt) där högre poäng innebär starkare känslor av att vara överväldigad.
|
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Omsorgspersonens psykiska belastning bedömd via enkätfråga
Tidsram: Baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
Omsorgspersoners känslor av ångest mäter hur ofta en omsorgsperson upplever ångest på grund av aspekter av omsorgsansvar och äldre vuxnas sjukdom.
Denna punkt mäts med en skala från 1-5 (1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta, 5=Ständigt) där högre poäng innebär större känslor av ångest.
|
Baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Omsorgsgivarkontinuitet bedömd med enkätfråga
Tidsram: Baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
Omsorgsgivares kontinuitet mäter känslor om oförmåga att fortsätta som omsorgsgivare.
Detta mäts med en skala från 1-5 (1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta, 5=Ständigt) där högre poäng innebär större känslor av ångest.
|
Baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Föräldrars förberedelsebedömning genom The Caregiving Preparedness Scale (CPS)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
Caregiving Preparedness Scale (CPS) är ett 8-punkts endimensionellt instrument som utvärderar i vilken utsträckning en vårdgivare och direkt vårdpersonal känner sig förberedd för att möta en patients (klientens) psykologiska och fysiska behov.
Skalan utvecklades ursprungligen för familjevårdare och har använts för att bedöma vårdgivarens förberedelse hos direkt vårdpersonal i tidigare arbete.
Svaren kategoriseras med en 5-gradig Likertskala: Inte alls förberedd; inte särskilt förberedd; ganska väl förberedd; mycket väl förberedd.
Den totala skalpoängen, som är ett medelvärde av alla items poäng, sträcker sig mellan 0 och 4 där en högre poäng indikerar bättre förberedelse.
|
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Relationell koordinering bedömd genom enkät
Tidsram: Baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
Relationell koordination föreslår att effektiv koordination sker genom frekvent, hög kvalitetskommunikation som stöds av relationer med delade mål, delad kunskap och ömsesidig respekt. Dess mätning har tillämpats i flera miljöer, inklusive hemsjukvård. Anhörigvårdare och direkt vårdpersonal kommer att bedöma interaktioner med varandra längs tre dimensioner, med sju frågor på en femgradig skala relaterade till komponenterna i relationell koordination. Fyra punkter relaterade till kommunikation inkluderar: frekvens, tidpunkt, noggrannhet och problemlösning. Tre punkter mätte relationer: delad kunskap, mål och respekt för varandra. Medelvärdet för var och en av de sju punkterna beräknas för varje grupp (anhörigvårdare och direkt vårdpersonal). Det totala poängvärdet för alla punkter sträcker sig från 7 till 35 där högre poäng indikerar bättre koordination och kommunikation mellan anhörigvårdare och direkt vårdpersonal. |
Baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Direkt vårdpersonalens arbetstillfredsställelse bedömd genom enkätfråga
Tidsram: Baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
Arbetsbelåtenhet mäter den direkta vårdpersonalens övergripande arbetsbelåtenhet på en skala från 1-4 (1= Mycket missnöjd, 2=Missnöjd, 3=Nöjd, 4=Mycket nöjd).
Högre poäng är bättre.
|
Baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Antal deltagare med ny direkt vårdare
Tidsram: 2 veckor och 4 veckor
|
Omsättningsmåttet för direkt vårdpersonal mäter förändringar hos den inskrivna direkt vårdpersonalens deltagare i studien från det att baslinjen är slutförd till studiens slutpunkt vid 4 veckor.
Vårdgivare kommer att tillfrågas om direkt vårdpersonal lämnade och vid vilken tidpunkt i studien, samt om deltagaren tilldelades eller anställde en ny vårdare.
Detta kommer att mätas med hjälp av bekräftande svar (ja eller nej).
|
2 veckor och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .