- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07227558
Forbedring af informationsdeling mellem familiære plejere og hjemmehjælpere
Forbedring af informationsdeling mellem familieplejere og hjemmehjælpere, der plejer personer med ADRD
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valecia Hanna, MS
- Telefonnummer: 4432202389
- E-mail: vhanna1@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Chanee Fabius, PhD
-
Kontakt:
- Valecia Hanna, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hjemmehjælper fra hjemmeplejen:
- Engelsktalende,
- hjemmehjælpere, personlige plejeassistenter eller personlige plejemedhjælpere, der yder service til ældre med ADRD.
Familie eller ulønnet omsorgsperson er berettiget til undersøgelsen, hvis:
- 18 år eller ældre
- Engelsktalende
- hører godt nok til at kommunikere telefonisk
- identifierer sig selv som den primære familiemedlem eller ulønnet (ven/ledsager) omsorgsperson
Eksklusionskriterier:
Hjemmehjælpere er ikke berettigede, hvis:
- ikke-engelsktalende
- certificerede sygeplejeassistenter, sygeplejeassistenter, hjemmesygeplejeassistenter eller medicinsteknikere.
Familie/ulønnede omsorgspersoner er ikke berettigede, hvis:
- mindre end 18 år gamle
- ikke-engelsktalende
- ikke hører godt nok til at kommunikere telefonisk
- to eller flere forkerte svar eller ikke er i stand til at besvare et valideret 6-points telefonisk screeningsinstrument
- ikke identificeres som personens primære omsorgsperson, eller får betaling for tjenester.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: GRACE
Rolle- og præferencevejledning for pårørende og hjemmehjælpere
|
GRACE - Guide for Role Awareness and Care Engagement er en rolle- og præferenceguide, der er designet til at forbedre informationsdeling og afklare rollerforventninger mellem familieplejere og hjemmehjælpere for ældre.
Denne guide vil skitsere de forskellige områder for levering af pleje- og serviceydelser samt præferencer for ældre, såsom daglig rutine og foretrukne aktiviteter.
Interventionen vil blive leveret personligt til familieplejeren og hjemmehjælperen i den plejemodtagers hjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres overordnede feedback om rollen og præferencevejledningen.
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de har brugt vejledningen siden sidste studie-tidspunkt ved hjælp af en skala fra 1 til 5 (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Lejlighedsvis, 4=Ofte, 5=Konstant), hvor højere score indikerer større brugshyppighed.
|
2 uger og 4 uger
|
|
Gennemførlighed vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
|
Deltagerne vil blive spurgt om, hvor nyttig vejledningen var ved hjælp af en skala fra 1 til 5: 1=Slet ikke nyttig, 2=Ikke særlig nyttig, 3=Til dels nyttig, 4=Ret nyttig, 5=Meget nyttig, hvor højere score indikerer større nytte.
Mere positive svar indikerer bedre gennemførlighed af vejledningen.
|
2 uger og 4 uger
|
|
Lav social engagement vurderet via spørgeskemaundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
|
Lav social deltagelse måler en ældre persons evne til at deltage i sociale aktiviteter af længerevarende interesse rapporteret af pårørende.
Dette punkt måles på en skala fra 0-3 (0=Forekom i de sidste 3 dage, 1=Forekom inden for den sidste uge, 2=Forekom inden for den sidste måned, 3=Sidst forekom for mere end en måned siden), hvor højere score betyder mindre evne til at deltage i sociale aktiviteter.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Pårørende er overvældet som vurderet ved spørgeskemaspørgsmål
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
|
Omsorgspersoners følelser af at blive overvældet måler, hvor ofte en omsorgsperson bliver overvældet af aspekter ved omsorgsansvar og ældre voksnes sygdom.
Dette punkt måles ved hjælp af en skala fra 1-5 (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Lejlighedsvis, 4=Ofte, 5=Konstant) hvor højere score betyder større følelser af at blive overvældet.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Pårørendes belastning vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
|
Omsorgspersoners følelser af distress måler, hvor ofte en omsorgsperson er distresset af aspekter ved omsorgsansvar og ældre voksnes sygdom.
Dette punkt måles ved hjælp af en skala fra 1-5 (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Lejlighedsvis, 4=Ofte, 5=Konstant) hvor højere scoringer betyder større følelser af distress.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Omsorgsgiverkontinuitet vurderet ved spørgeskemapunkt
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
|
Omsorgspersoners kontinuitet måler følelser om manglende evne til at fortsætte omsorgen.
Dette punkt måles ved hjælp af en skala fra 1-5 (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Lejlighedsvis, 4=Ofte, 5=Konstant) hvor højere score betyder større følelser af distress.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Pårørendes forberedelsesevne vurderet ved The Caregiving Preparedness Scale (CPS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
|
Caregiving Preparedness Scale (CPS) er et 8-punkts uni-dimensionelt instrument, der evaluerer i hvilket omfang en pårørende og direkte plejearbejder føler sig forberedt på at imødekomme en patients (klientens) psykologiske og fysiske behov.
Skalen blev oprindeligt udviklet til familiepårørende og er blevet brugt til at vurdere forberedelsesgrad hos direkte plejearbejdere i tidligere arbejde.
Svar kategoriseres med en 5-niveaus Likert-skala: Slet ikke forberedt; ikke særlig forberedt; nogenlunde forberedt; temmelig godt forberedt; meget godt forberedt.
Den samlede skala-score, som er et gennemsnit af alle punktscores, spænder fra 0 til 4, hvor en højere score indikerer bedre forberedelse.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Relational koordination vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
|
Relational koordinering antyder, at effektiv koordinering sker gennem hyppig, højkvalitetskommunikation, der understøttes af relationer med fælles mål, fælles viden og gensidig respekt. Dens måling er blevet anvendt i flere sammenhænge, inklusiv hjemmepleje. Pårørende og direkte plejearbejdere vil vurdere interaktioner med hinanden langs tre dimensioner med syv spørgsmål på en fempunkts skala relateret til komponenterne i relational koordinering. Fire emner relateret til kommunikation inkluderer: frekvens, rettidighed, nøjagtighed og problemløsning. Tre emner målt relationer: fælles viden, mål og respekt for hinanden. Gennemsnittet for hver af de syv emner beregnes for hver gruppe (pårørende og direkte plejearbejdere). Den samlede score for alle emner spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer bedre koordinering og kommunikation mellem pårørende og direkte plejearbejder. |
Baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Direkte Plejearbejder Jobtilfredshed vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
|
Job satisfaction måler den direkte plejearbejders overordnede jobtilfredshed på en skala fra 1-4 (1= Meget utilfreds, 2=Utilfreds, 3=Tilfreds, 4=Meget tilfreds).
Højere score er bedre.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Antal deltagere med ny direkte plejearbejder
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
|
Direkte omsorgsmedarbejderomsætningsmålingen registrerer ændringer i den indskrevne direkte omsorgsmedarbejderdeltager i undersøgelsen fra tidspunktet for baselineafslutning til undersøgelsens slutpunkt efter 4 uger.
Pårørende vil blive spurgt, om den direkte omsorgsmedarbejder forlod stillingen og på hvilket tidspunkt i undersøgelsen, samt om deltageren blev tildelt eller ansat en ny medarbejder.
Dette vil blive målt ved hjælp af bekræftende svar (ja eller nej).
|
2 uger og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fælles Behandling
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina