- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07227558
Verbetering van informatie-uitwisseling tussen familiezorgverleners en thuiszorgmedewerkers
Verbeteren van Informatie-uitwisseling tussen Familieleden die Mantelzorg Verlenen en Thuiszorgmedewerkers bij de Zorg voor Personen met ADRD
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valecia Hanna, MS
- Telefoonnummer: 4432202389
- E-mail: vhanna1@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- Johns Hopkins University
-
Contact:
- Chanee Fabius, PhD
-
Contact:
- Valecia Hanna, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Thuiszorgmedewerker:
- Engelssprekend,
- thuiszorgmedewerkers, persoonlijke zorgmedewerkers, of persoonlijke zorgmedewerkers, die diensten verlenen aan ouderen met ADRD.
Familie- of onbetaalde mantelzorger komt in aanmerking voor de studie indien:
- 18 jaar en ouder
- Engelssprekend
- goed genoeg horen om telefonisch te communiceren
- zichzelf identificeren als het primaire familielid of onbetaalde (vriend/partner) mantelzorger
Uitsluitingscriteria:
Thuiszorgmedewerkers komen niet in aanmerking indien:
- niet-Engelssprekend
- gediplomeerde verpleegkundige assistenten, verpleegkundige assistenten, thuiszorgassistenten, of medicatietechnici.
Familie-/onbetaalde mantelzorgers komen niet in aanmerking indien:
- jonger dan 18 jaar
- niet-Engelssprekend
- niet goed genoeg horen om telefonisch te communiceren
- twee of meer onjuiste antwoorden of niet in staat zijn te reageren op een gevalideerd 6-item telefonisch screeningsinstrument
- niet geïdentificeerd worden als primaire mantelzorger van de persoon, of betaald worden voor diensten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: GRACE
Rol- en voorkeurengids voor familiezorgers en thuiszorgmedewerkers
|
GRACE - Gids voor Rolbewustzijn en Zorgbetrokkenheid is een rol- en voorkeurengids ontworpen om de uitwisseling van informatie te verbeteren en rolverwachtingen te verduidelijken tussen familiezorgverleners en thuiszorgmedewerkers van ouderen.
Deze gids zal de verschillende domeinen van het verlenen van zorgdiensten en voorkeuren voor ouderen beschrijven, zoals dagelijkse routine en voorkeursactiviteiten.
De interventie zal persoonlijk worden aangeboden aan de familiezorgverlener en thuiszorgmedewerker in het huis van de zorgontvanger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd hun algemene feedback over de rol- en voorkeurengids te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd hoe vaak zij de gids hebben gebruikt sinds het laatste onderzoeksmoment op een schaal van 1 tot 5 (1=Nooit, 2=Zelden, 3=Af en toe, 4=Vaak, 5=Voortdurend) waarbij hogere scores een grotere gebruiksfrequentie aangeven.
|
2 weken en 4 weken
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd hoe nuttig de gids was met behulp van een schaal van 1 tot 5: 1=Helemaal niet nuttig, 2=Niet erg nuttig, 3=Enigszins nuttig, 4=Behoorlijk nuttig, 5=Zeer nuttig, waarbij hogere scores meer nuttigheid aangeven.
Meer bevestigende antwoorden duiden op een betere haalbaarheid van de gids.
|
2 weken en 4 weken
|
|
Lage sociale betrokkenheid zoals beoordeeld door enquêtevraag
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken
|
Lage sociale betrokkenheid meet het vermogen van een oudere volwassene om deel te nemen aan sociale activiteiten van langdurige interesse zoals gerapporteerd door de zorgverlener.
Dit item wordt gemeten op een schaal van 0-3 (0=Voorkwam in de afgelopen 3 dagen, 1=Voorkwam in de afgelopen week, 2=Voorkwam in de afgelopen maand, 3=Laatst meer dan een maand geleden voorgekomen) waarbij hogere scores een verminderd vermogen betekenen om deel te nemen aan sociale activiteiten.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken
|
|
Mantelzorger is overweldigd zoals beoordeeld door enquêtevraag
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken
|
De gevoelens van overweldiging bij mantelzorgers meten hoe vaak een mantelzorger overweldigd wordt door aspecten van zorgtaken en de ziekte van oudere volwassenen.
Dit item wordt gemeten op een schaal van 1-5 (1=Nooit, 2=Zelden, 3=Af en toe, 4=Vaak, 5= Voortdurend) waarbij hogere scores betekenen dat er meer gevoelens van overweldiging zijn.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken
|
|
Mantelzorgerbelasting beoordeeld door enquêtevraag
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken
|
De gevoelens van zorgverleners over distress meten hoe vaak een zorgverlener wordt gestrest door aspecten van zorgverlenende verantwoordelijkheden en de ziekte van oudere volwassenen.
Dit item wordt gemeten met een schaal van 1-5 (1=Nooit, 2=Zelden, 3=Af en toe, 4=Vaak, 5=Voortdurend) waarbij hogere scores wijzen op grotere gevoelens van distress.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken
|
|
Zorgverlenercontinuïteit beoordeeld via enquête-item
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken
|
Mantelzorgers continuïteit meet de gevoelens over het onvermogen om zorg te blijven verlenen.
Dit item wordt gemeten op een schaal van 1-5 (1=Nooit, 2=Zelden, 3=Af en toe, 4=Vaak, 5= Voortdurend) waarbij hogere scores meer gevoelens van distress betekenen.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken
|
|
Mantelzorgvoorbereiding beoordeeld met de Caregiving Preparedness Scale (CPS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken
|
De Zorgbereidheidsschaal (CPS) is een 8-items unidimensioneel instrument dat evalueert in welke mate een mantelzorger en directe zorgverlener zich voorbereid voelt om te voldoen aan de psychologische en fysieke behoeften van een patiënt (cliënt).
De schaal werd oorspronkelijk ontwikkeld voor familiezorgverleners en is in eerder werk gebruikt om de zorgbereidheid van directe zorgverleners te beoordelen.
Antwoorden worden gecategoriseerd met een 5-punts Likertschaal: Helemaal niet voorbereid; niet erg voorbereid; redelijk goed voorbereid; vrij goed voorbereid; zeer goed voorbereid.
De totale schaalscore, die een gemiddelde is van alle itemscores, varieert tussen 0 en 4, waarbij een hogere score duidt op een betere voorbereiding.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken
|
|
Relationele coördinatie beoordeeld via enquête
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken
|
Relationele coördinatie suggereert dat effectieve coördinatie plaatsvindt door frequente, hoogwaardige communicatie die wordt ondersteund door relaties van gedeelde doelen, gedeelde kennis en wederzijds respect. De meting ervan is toegepast in verschillende settings, inclusief thuiszorg. Mantelzorgers en directe zorgverleners zullen hun interacties met elkaar beoordelen langs drie dimensies, met zeven vragen op een vijfpuntenschaal gerelateerd aan de componenten van relationele coördinatie. Vier items gerelateerd aan communicatie omvatten: frequentie, tijdigheid, nauwkeurigheid en probleemoplossing. Drie items meten relaties: gedeelde kennis, doelen en respect voor elkaar. Het gemiddelde van elk van de zeven items wordt berekend voor elke groep (mantelzorgers en directe zorgverleners). De totale score voor alle items varieert van 7 tot 35, waarbij hogere scores betere coördinatie en communicatie tussen mantelzorger en directe zorgverlener aangeven. |
Baseline, 2 weken en 4 weken
|
|
Tevredenheid van directe zorgmedewerkers in hun baan beoordeeld via enquêtevraag
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken
|
Job satisfaction meet de algemene werktevredenheid van de directe zorgmedewerker op een schaal van 1-4 (1= Zeer ontevreden, 2= Ontevreden, 3= Tevreden, 4= Zeer tevreden).
Een hogere score is beter.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken
|
|
Aantal deelnemers met nieuwe Directe Zorgmedewerker
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken
|
De omzet van directe zorgverleners meet veranderingen in de ingeschreven deelnemers die directe zorg verlenen in de studie vanaf het moment dat de basislijn is voltooid tot het eindpunt van de studie na 4 weken.
Aan verzorgers zal worden gevraagd of de directe zorgverlener is vertrokken en op welk tijdstip in de studie, en of de deelnemer een nieuwe werknemer is toegewezen of in dienst heeft genomen.
Dit wordt gemeten met behulp van bevestigende antwoorden (ja of nee).
|
2 weken en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .