- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07227558
Amélioration du partage d'informations entre les aidants familiaux et les aides à domicile
Améliorer le partage d'informations entre les aidants familiaux et les aides à domicile prenant soin de personnes vivant avec la MAVC
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valecia Hanna, MS
- Numéro de téléphone: 4432202389
- E-mail: vhanna1@jhu.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins University
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Contact:
- Chanee Fabius, PhD
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Contact:
- Valecia Hanna, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Aide à domicile :
- de langue anglaise,
- aides à domicile, aides aux soins personnels, ou assistants de soins personnels, fournissant des services à des adultes âgés atteints de TDC (troubles dégénératifs cognitifs).
Le proche aidant familial ou non rémunéré est éligible à l'étude si :
- âgé de 18 ans ou plus
- de langue anglaise
- entend suffisamment bien pour communiquer par téléphone
- s'identifie comme le principal membre de la famille ou proche aidant non rémunéré (ami/compagnon)
Critères d'exclusion :
Les aides à domicile sont inéligibles si :
- non anglophones
- aides-soignants certifiés, assistants de soins infirmiers, aides de santé à domicile ou techniciens en médication.
Les proches aidants familiaux/non rémunérés sont inéligibles si :
- moins de 18 ans
- non anglophones
- n'entendent pas suffisamment bien pour communiquer par téléphone
- donnent deux réponses incorrectes ou plus ou ne peuvent pas répondre à un instrument de dépistage téléphonique validé de 6 items
- ne sont pas identifiés comme le principal aidant de la personne, ou sont rémunérés pour leurs services.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: GRACE
Guide des rôles et préférences pour les aidants familiaux et les aides à domicile
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GRACE - Guide pour la Sensibilisation au Rôle et l'Engagement dans les Soins est un guide des rôles et préférences conçu pour améliorer le partage d'informations et clarifier les attentes de rôle entre les aidants familiaux et les aides à domicile des personnes âgées.
Ce guide décrira les différents domaines de prestation de services de soins et les préférences des personnes âgées, telles que la routine quotidienne et les activités préférées.
L'intervention sera dispensée en personne à l'aidant familial et à l'aide à domicile au domicile de la personne recevant les soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité évaluée par enquête
Délai: 2 semaines et 4 semaines
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Les participants seront invités à évaluer leur retour d'information global sur le rôle et le guide des préférences.
Les participants seront interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont utilisé le guide depuis le dernier point d'étude en utilisant une échelle de 1 à 5 (1=Jamais, 2=Rarement, 3=Occasionnellement, 4=Souvent, 5=Constamment) où des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d'utilisation.
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2 semaines et 4 semaines
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Faisabilité évaluée par enquête
Délai: 2 semaines et 4 semaines
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Les participants seront interrogés sur l'utilité du guide en utilisant une échelle de 1 à 5 : 1=Pas utile du tout, 2=Peu utile, 3=Plutôt utile, 4=Assez utile, 5=Très utile, où des scores plus élevés indiquent une plus grande utilité.
Des réponses plus affirmatives indiquent une meilleure faisabilité du guide.
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2 semaines et 4 semaines
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Faible engagement social évalué par question de sondage
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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La faible participation sociale mesure la capacité d'une personne âgée à participer aux activités sociales d'intérêt durable rapportées par l'aidant.
Cet item est mesuré sur une échelle de 0 à 3 (0=Survenu au cours des 3 derniers jours, 1=Survenu au cours de la dernière semaine, 2=Survenu au cours du dernier mois, 3=Dernière occurrence il y a plus d'un mois) où les scores plus élevés signifient une moindre capacité à participer aux activités sociales.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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L'aidant est submergé tel qu'évalué par la question du sondage
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Les sentiments d'être submergé des aidants mesurent la fréquence à laquelle un aidant est submergé par les aspects des responsabilités d'aide et de la maladie des personnes âgées.
Cet item est mesuré sur une échelle de 1 à 5 (1=Jamais, 2=Rarement, 3=Occasionnellement, 4=Souvent, 5=Constamment) où des scores plus élevés signifient de plus grands sentiments d'être submergé.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Détresse de l'aidant évaluée par question de sondage
Délai: Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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La mesure de la détresse des aidants évalue la fréquence à laquelle un aidant est affecté par les aspects des responsabilités de soins et par la maladie des personnes âgées.
Cet item est mesuré sur une échelle de 1 à 5 (1=Jamais, 2=Rarement, 3=Occasionnellement, 4=Souvent, 5=Constamment) où des scores plus élevés indiquent une plus grande sensation de détresse.
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Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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Continuité de l'aidant évaluée par un élément d'enquête
Délai: Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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La continuité des aidants mesure les sentiments d'incapacité à poursuivre les soins.
Cet item est mesuré sur une échelle de 1 à 5 (1=Jamais, 2=Rarement, 3=Occasionnellement, 4=Souvent, 5=Constamment) où des scores plus élevés signifient des sentiments de détresse plus importants.
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Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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Préparation de l'aidant évaluée par l'échelle de préparation à l'aide (CPS)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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L'échelle de préparation à l'aidance (CPS) est un instrument unidimensionnel de 8 items qui évalue dans quelle mesure un aidant et un travailleur de soins directs se sentent préparés à répondre aux besoins psychologiques et physiques d'un patient (client).
L'échelle a été initialement développée pour les aidants familiaux et a été utilisée pour évaluer la préparation des aidants chez les travailleurs de soins directs dans des travaux antérieurs.
Les réponses sont catégorisées selon une échelle de Likert à 5 niveaux : Pas du tout préparé ; pas trop préparé ; plutôt bien préparé ; assez bien préparé ; très bien préparé.
Le score total de l'échelle, qui est une moyenne de tous les scores des items, varie entre 0 et 4, un score plus élevé indiquant une meilleure préparation.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Coordination relationnelle évaluée par enquête
Délai: Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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La coordination relationnelle suggère qu'une coordination efficace se produit par une communication fréquente et de haute qualité, soutenue par des relations basées sur des objectifs partagés, des connaissances communes et un respect mutuel. Sa mesure a été appliquée dans plusieurs contextes, y compris les soins à domicile. Les aidants familiaux et les travailleurs de soins directs évalueront leurs interactions mutuelles selon trois dimensions, avec sept questions sur une échelle de cinq points liées aux composantes de la coordination relationnelle. Quatre éléments liés à la communication incluent : la fréquence, la ponctualité, la précision et la résolution de problèmes. Trois éléments mesurent les relations : les connaissances partagées, les objectifs et le respect mutuel. La moyenne de chacun des sept éléments est calculée pour chaque groupe (aidants familiaux et travailleurs de soins directs). Le score total pour tous les éléments varie de 7 à 35, où des scores plus élevés indiquent une meilleure coordination et communication entre l'aidant familial et le travailleur de soins direct. |
Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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Satisfaction au travail des agents de soins directs évaluée par une question d'enquête
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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La satisfaction au travail mesure la satisfaction globale au travail du travailleur en soins directs sur une échelle de 1 à 4 (1= Très insatisfait, 2=Insatisfait, 3=Satisfait, 4=Très satisfait).
Un score plus élevé est meilleur.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Nombre de participants avec un nouvel intervenant direct
Délai: 2 semaines et 4 semaines
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La mesure du taux de rotation des travailleurs de soins directs évalue les changements concernant les participants travailleurs de soins directs inscrits dans l'étude, depuis la fin de la ligne de base jusqu'au point final de l'étude à 4 semaines.
Les aidants seront interrogés pour savoir si le travailleur de soins directs est parti et à quel moment de l'étude, et si un nouveau travailleur a été assigné ou embauché pour le participant.
Cela sera mesuré à l'aide de réponses affirmatives (oui ou non).
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2 semaines et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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