- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07227558
Poprawa współdzielenia informacji pomiędzy opiekunami rodzinnymi a pomocą domową
Poprawa wymiany informacji między opiekunami rodzinnymi a opiekunami domowymi sprawującymi opiekę nad osobami żyjącymi z ADRD
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valecia Hanna, MS
- Numer telefonu: 4432202389
- E-mail: vhanna1@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Chanee Fabius, PhD
-
Kontakt:
- Valecia Hanna, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pomocnik z agencji opieki domowej:
- posługujący się językiem angielskim,
- pomocnicy opieki domowej, pomocnicy osobistego wsparcia lub asystenci osobistego wsparcia, świadczący usługi dla starszych osób z ADRD.
Członek rodziny lub nieodpłatny opiekun kwalifikuje się do badania, jeśli:
- ma 18 lat lub więcej
- posługuje się językiem angielskim
- słyszy wystarczająco dobrze, aby komunikować się przez telefon
- identyfikuje się jako główny członek rodziny lub nieodpłatny (przyjaciel/towarzysz) opiekun
Kryteria wykluczenia:
Pomocnicy opieki domowej nie kwalifikują się, jeśli:
- nie posługują się językiem angielskim
- są certyfikowanymi asystentami pielęgniarskimi, asystentami pielęgniarskimi, pomocnikami opieki zdrowotnej w domu lub technikami farmaceutycznymi.
Członkowie rodziny/nieodpłatni opiekunowie nie kwalifikują się, jeśli:
- mają mniej niż 18 lat
- nie posługują się językiem angielskim
- nie słyszą wystarczająco dobrze, aby komunikować się przez telefon
- udzielają dwóch lub więcej błędnych odpowiedzi lub nie są w stanie odpowiedzieć na zweryfikowany 6-punktowy telefoniczny instrument przesiewowy
- nie są identyfikowani jako główny opiekun danej osoby lub otrzymują wynagrodzenie za usługi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: GRACE
Przewodnik dotyczący ról i preferencji dla opiekunów rodzinnych i asystentów opieki domowej
|
GRACE - Przewodnik Świadomości Ról i Zaangażowania w Opiekę to przewodnik ról i preferencji zaprojektowany w celu poprawy wymiany informacji i wyjaśnienia oczekiwań dotyczących ról między opiekunami rodzinnymi a opiekunami domowymi osób starszych.
Ten przewodnik przedstawi różne obszary świadczenia usług opiekuńczych i preferencje osób starszych, takie jak codzienna rutyna i preferowane zajęcia.
Interwencja zostanie przeprowadzona osobiście dla opiekuna rodzinnego i opiekuna domowego w domu osoby wymagającej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność oceniana w badaniu ankietowym
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ogólnej opinii na temat roli i przewodnika preferencji.
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często korzystali z przewodnika od ostatniego punktu czasowego badania, używając skali od 1 do 5 (1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Okazjonalnie, 4=Często, 5=Stale), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość użytkowania.
|
2 tygodnie i 4 tygodnie
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie ankiety
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Uczestnicy zostaną zapytani o to, jak pomocny był przewodnik, używając skali od 1 do 5: 1=Wcale nie pomocny, 2=Niezbyt pomocny, 3=Dość pomocny, 4=Bardzo pomocny, 5=Niezwykle pomocny, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą pomocność.
Bardziej pozytywne odpowiedzi wskazują na lepszą wykonalność przewodnika.
|
2 tygodnie i 4 tygodnie
|
|
Niskie zaangażowanie społeczne oceniane na podstawie pytania z ankiety
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Niska aktywność społeczna mierzy zdolność osoby starszej do uczestniczenia w działaniach społecznych o długotrwałym zainteresowaniu zgłaszanych przez opiekuna.
Ten element jest mierzony w skali od 0 do 3 (0=Wystąpiło w ciągu ostatnich 3 dni, 1=Wystąpiło w ciągu ostatniego tygodnia, 2=Wystąpiło w ciągu ostatniego miesiąca, 3=Ostatni raz wystąpiło ponad miesiąc temu), gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejszą zdolność do uczestniczenia w aktywnościach społecznych.
|
Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
|
Opiekun jest przytłoczony, jak oceniono na podstawie pytania z ankiety
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Poczucie przytłoczenia u opiekunów mierzy, jak często opiekun jest przytłoczony aspektami obowiązków opiekuńczych i chorobą osób starszych.
Ten element jest mierzony przy użyciu skali od 1 do 5 (1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Okazjonalnie, 4=Często, 5=Stale), gdzie wyższe wyniki oznaczają większe poczucie przytłoczenia.
|
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
|
Stres opiekuna oceniony na podstawie pytania z ankiety
Ramy czasowe: Wyjściowo, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
|
Skala odczuć dystresu opiekunów mierzy, jak często opiekun odczuwa dystres z powodu aspektów związanych z obowiązkami opiekuńczymi i chorobą osób starszych.
Ten element jest mierzony w skali od 1 do 5 (1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Od czasu do czasu, 4=Często, 5=Stale), gdzie wyższe wyniki oznaczają większe odczucia dystresu.
|
Wyjściowo, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
|
|
Ciągłość opieki oceniana na podstawie pozycji kwestionariusza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Miara ciągłości opieki ocenia odczucia dotyczące niemożności kontynuowania opieki.
Ten element jest mierzony przy użyciu skali od 1 do 5 (1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Okazjonalnie, 4=Często, 5=Stale), gdzie wyższe wyniki oznaczają większe poczucie dystresu.
|
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
|
Gotowość opiekuna oceniana za pomocą Skali Gotowości do Opieki (CPS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Skala Gotowości Opiekuna (CPS) to 8-pozycyjny, jednowymiarowy instrument, który ocenia stopień, w jakim opiekun i bezpośredni pracownik opieki czuje się przygotowany do zaspokojenia psychicznych i fizycznych potrzeb pacjenta (klienta).
Skala została pierwotnie opracowana dla opiekunów rodzinnych i była wykorzystywana do oceny gotowości opiekunów wśród bezpośrednich pracowników opieki w poprzednich badaniach.
Odpowiedzi są kategoryzowane za pomocą 5-poziomowej skali likerta: Wcale nieprzygotowany; niezbyt przygotowany; dość dobrze przygotowany; całkiem dobrze przygotowany; bardzo dobrze przygotowany.
Całkowity wynik skali, który jest średnią wszystkich pozycji, mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze przygotowanie.
|
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
|
Koordynacja relacyjna oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Koordynacja relacyjna sugeruje, że skuteczna koordynacja następuje poprzez częstą, wysokiej jakości komunikację, wspieraną przez relacje oparte na wspólnych celach, wspólnej wiedzy i wzajemnym szacunku. Jej pomiar był stosowany w różnych środowiskach, w tym w opiece domowej. Opiekunowie rodzinni i bezpośredni pracownicy opieki będą oceniać wzajemne interakcje w trzech wymiarach, za pomocą siedmiu pytań w pięciostopniowej skali, odnoszących się do komponentów koordynacji relacyjnej. Cztery pozycje dotyczące komunikacji obejmują: częstotliwość, terminowość, dokładność i rozwiązywanie problemów. Trzy pozycje mierzą relacje: wspólną wiedzę, cele i wzajemny szacunek. Średnia z każdej z siedmiu pozycji jest obliczana dla każdej grupy (opiekunów rodzinnych i bezpośrednich pracowników opieki). Łączny wynik dla wszystkich pozycji waha się od 7 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą koordynację i komunikację między opiekunem rodzinnym a bezpośrednim pracownikiem opieki. |
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
|
Satysfakcja z pracy bezpośredniego opiekuna oceniana na podstawie pytania z ankiety
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Zadowolenie z pracy mierzy ogólne zadowolenie pracownika bezpośredniej opieki z pracy w skali od 1 do 4 (1= Bardzo niezadowolony, 2=Niezadowolony, 3=Zadowolony, 4=Bardzo zadowolony).
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
|
Liczba uczestników z nowym pracownikiem opieki bezpośredniej
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Miernik rotacji pracowników bezpośredniej opieki mierzy zmiany wśród zarejestrowanych uczestników - pracowników bezpośredniej opieki w badaniu od momentu ukończenia punktu wyjściowego do końca badania po 4 tygodniach.
Opiekunowie zostaną zapytani, czy pracownik bezpośredniej opieki odszedł i w którym momencie badania, oraz czy uczestnikowi przydzielono lub zatrudniono nowego pracownika.
Będzie to mierzone za pomocą odpowiedzi twierdzących (tak lub nie).
|
2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chanee Fabius, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00022916
- 5K01AG080079-03 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspólna Opieka
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na GRACE
-
Bond UniversityZakończony
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyNowotwory piersi | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)Wishard Health Services; Nina Mason Pulliam Charitable TrustZakończonyStarzenie się | Spadek funkcjonalnyStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteWycofaneDepresja | Jakość życia | Stres | Lęk | Samotność
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjnyStarzenie się | Opieka paliatywna | Wielochorobowość | Opieka prewencyjnaStany Zjednoczone