- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07229183
Poradenství a simulace plánování rodiny
Dovednosti porodních asistentek v oblasti plánování rodiny a rozvoje materiálů a účinnost standardizované simulace pacientů a vrstevnické simulace
Cílem této experimentální studie je zkoumat účinky simulace standardizovaného pacienta a vrstevnické simulace na poradenské dovednosti v oblasti plánování rodiny a dovednosti ve vývoji materiálů u studentek porodní asistence.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje trénink se simulací standardizovaného pacienta a vrstevnickou simulací poradenské dovednosti studentek porodní asistence v oblasti plánování rodiny?
- Ovlivňuje trénink se simulací standardizovaného pacienta a vrstevnickou simulací dovednosti studentek porodní asistence ve vývoji materiálů?
Výzkumníci porovnají simulační skupiny s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda simulační trénink zlepšuje poradenské dovednosti v oblasti plánování rodiny a dovednosti ve vývoji materiálů u studentek porodní asistence.
Účastníci:
- Pro vrstevnickou simulaci budou tři dobrovolné studentky druhého ročníku porodní asistence ztvárňovat vrstevnici v roli klientky.
- Tři dobrovolné studentky bakalářského/magisterského studia s předchozím divadelním výcvikem budou ztvárňovat standardizovaného pacienta v roli klientky.
- Kontrolní skupina, která neobdrží simulační trénink, připraví po simulačních sezeních vzdělávací materiál o obecném poradenství v plánování rodiny a tento materiál představí svým vrstevníkům v prostředí učebny jako poradenskou praxi.
- Simulační skupiny vyplní Inventář stavové/trvalé úzkosti před simulací a poradenstvím v plánování rodiny a kontrolní skupina vyplní Inventář stavové/trvalé úzkosti před poradenstvím v plánování rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem služeb plánování rodiny je zlepšit plánování a časování těhotenství a zabránit nechtěným těhotenstvím. Umožňují jednotlivcům dosáhnout požadovaného rozestupu mezi porody a velikosti rodiny a přispívají ke zlepšení zdravotních výsledků dětí, žen a rodin. Podle Světové zdravotnické organizace (2014) a Organizace spojených národů (2014) mají všechny páry a jednotlivci právo svobodně a zodpovědně rozhodovat o počtu, časování a rozestupech svých dětí a mít k tomu potřebné informace a nástroje. Plánování rodiny poskytuje mnohostranné výhody pro ženy a jejich rodiny.
Je mezi zdravotními zásahy jedinečné z hlediska rozsahu zdravotních, rozvojových a ekonomických přínosů, včetně snížení úmrtnosti matek a dětí, posílení postavení žen a dívek a zvýšení environmentální udržitelnosti. Porodní asistentky hrají klíčovou roli při zlepšování zdraví matek a kojenců a poskytování služeb plánování rodiny a reprodukčního zdraví.
Plánování rodiny závisí částečně na komunikačních dovednostech a postojích poskytovatelů zdravotní péče zapojených do poradenství. Studie prokázala, že přístup k poradenství v plánování rodiny zaměřený na klienta, který podporuje společné rozhodování, buduje důvěru a zkoumá preference klienta/klientky, zvyšuje spokojenost a udržení.
Další studie naznačuje, že studentky porodní asistence potřebují více praktického výcviku v oblasti antikoncepce a sexuálního zdraví.
Doporučuje se použití tištěných vzdělávacích materiálů k doplnění a posílení zdravotních informací běžně předávaných ústně, čímž se zvyšuje účinnost zdravotního vzdělávání.
Podle Berniera nabízejí písemné vzdělávací materiály řadu výhod, včetně konzistence zprávy, opakované použitelnosti, přenositelnosti, flexibility distribuce, uchování informací a nákladové efektivity výroby a aktualizace. Zdravotničtí pracovníci by měli poskytovat písemné materiály pro zdravotní výchovu navržené podle osvědčených postupů v designu písemných materiálů pro zdravotní výchovu a zaměřené na zdravého/nemocného jedince. Materiály pro zdravotní výchovu jsou účinné pouze tehdy, pokud je zdraví/nemocní jedinci přečtou, pochopí a zapamatují si.
Tím, že si píší vlastní vzdělávací materiály, mohou zdravotní vychovatelé přizpůsobit obsah politikám, postupům a vybavení svých příslušných institucí, vytvářet odpovědi na často kladené otázky zdravých a nemocných jedinců, zdůrazňovat body, které zdravotničtí pracovníci považují za obzvláště důležité, a posilovat konkrétní verbální pokyny, které objasňují obtížné koncepty a řeší specifické potřeby zdravých a nemocných.
V tomto kontextu je zásadní zlepšit dovednosti studentek porodní asistence v oblasti tvorby materiálů.
Standardizovaní pacienti jsou jednotlivci, kteří absolvovali speciální výcvik, aby přesně předávali pacientův příběh tak věrně, že je ani zkušení zdravotničtí pracovníci nedokážou odlišit od skutečných pacientů. Tím, že ztělesňují všechny fyzické a psychické charakteristiky skutečných pacientů, poskytují studentům holistické porozumění péči o pacienta. Tito jednotlivci se často používají ve vzdělávání ve zdravotních vědách k podpoře rozvoje komunikačních dovedností a dalších klíčových kompetencí.
Mohou konzistentně reprezentovat širokou škálu scénářů. Problémy jako vysoké náklady, výcvik standardizovaných pacientů a další omezení omezují použití standardizovaných pacientů ve zdravotním vzdělávání. Potenciální alternativou ke standardizovaným pacientům je nechat studenty hrát roli pacienta. Peer simulace je pokročilou formou hraní rolí, při které jsou studenti školeni, aby hráli klinické scénáře pro své vrstevníky. Zatímco existují studie zkoumající dopad simulace na zlepšení poradenství v plánování rodiny, nebyly nalezeny žádné studie srovnávající účinnost simulace se standardizovanými pacienty s peer simulací.
Kromě toho se tato studie zaměřuje na schopnost připravit vzdělávací materiály k danému tématu i na poradenství v plánování rodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Tokat Province, Central, Turecko (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří absolvují kurz poprvé
- Studenti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu
- Studenti, kteří pokračují v teoretické části kurzu
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří se nezúčastnili simulačních sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná intervence
|
|
|
Experimentální: Standardizovaná skupina pacientů
Školení se SP v simulačních sezeních
|
Vytváření scénářů plánování rodiny Příprava vzdělávacích materiálů Identifikace a školení standardizovaných pacientů na scénářích Poskytování poradenství v oblasti plánování rodiny se standardizovanými pacienty v simulačních sezeních doprovázených vzdělávacími materiály
|
|
Experimentální: Skupina peer simulací
Školen s kolegou v simulačních sezeních
|
Vytváření scénářů plánování rodiny Příprava vzdělávacích materiálů Identifikace a školení vrstevníků na scénářích Poskytování poradenství v oblasti plánování rodiny v simulačních sezeních s vrstevníky pomocí vzdělávacích materiálů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Předsimulační (výchozí stav) a před poradenstvím v oblasti plánování rodiny
|
|
Předsimulační (výchozí stav) a před poradenstvím v oblasti plánování rodiny
|
|
Formulář pro všeobecné poradenství při hodnocení plánování rodiny
Časové okno: V průběhu poradenství v oblasti plánování rodiny-10 minut
|
"1 = potřebuje zlepšení" (kroky jsou implementovány nesprávně nebo vynechány), "2 = přiměřené" (kroky jsou implementovány správně a ve správném pořadí, ale postup z kroku na krok není plynulý), "3 = zvládnuto" (kroky jsou implementovány správně a ve správném pořadí a postup z kroku na krok je plynulý) |
V průběhu poradenství v oblasti plánování rodiny-10 minut
|
|
Nástroj pro hodnocení materiálů pro vzdělávání pacientů
Časové okno: Poradenství před plánováním rodiny - 5 minut
|
Nesouhlasím = 0 bodů Souhlasím = 1 bod Bez hodnocení
|
Poradenství před plánováním rodiny - 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Döndü BATKIN ERTÜRK, Assist.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sharma KA, Zangmo R, Kumari A, Roy KK, Bharti J. Family planning and abortion services in COVID 19 pandemic. Taiwan J Obstet Gynecol. 2020 Nov;59(6):808-811. doi: 10.1016/j.tjog.2020.09.005. Epub 2020 Sep 10.
- Ensuring Human Rights in the Provision of Contraceptive Information and Services: Guidance and Recommendations. Geneva: World Health Organization; 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195054/
- United Nations Population Fund (2023) Human Rights-Based Approach To Family Planning, UNFPA Support Tool. Available at: https://www.unfpa.org/sites/default/files/pub-pdf/UNFPA-HRBAtoFP-SupportTool-v231207.pdf Accessed:18 March 2025
- Şimşek Çetinkaya, Ş., Gümüş Çalış, G., Kıbrıs, Ş., & Topal, M. (2024). Effectiveness of virtual patient simulation versus peer simulation in family planning training in midwifery students: a comparative educational intervention. Interactive Learning Environments, 32(3), 942-951.
- Li Q, Rimon JG, Ahmed S. Capitalising on shared goals for family planning: a concordance assessment of two global initiatives using longitudinal statistical models. BMJ Open. 2019 Nov 12;9(11):e031425. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031425.
- Inurreta-Díaz, M., Morales-Gual, Y. M., Aguilar-Vargas, E., Álvarez-Baeza, A., Magriñá-Lizama, J. S., Cetina-Sauri, G., & Méndez-Domínguez, N. (2021). Family-Planning counselling simulation for medical students: An exploratory educational intervention. Educación médica, 22, 271-276.
- Schivone GB, Glish LL. Contraceptive counseling for continuation and satisfaction. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Dec;29(6):443-448. doi: 10.1097/GCO.0000000000000408.
- Walker SH, Davis G. Knowledge and reported confidence of final year midwifery students regarding giving advice on contraception and sexual health. Midwifery. 2014 May;30(5):e169-76. doi: 10.1016/j.midw.2014.02.002. Epub 2014 Feb 25.
- Sim, K. H. (2011). Tips for creating effective health education materials. The Journal of Korean Diabetes, 12(2), 99-103.
- Hoffmann T, Worrall L. Designing effective written health education materials: considerations for health professionals. Disabil Rehabil. 2004 Oct 7;26(19):1166-73. doi: 10.1080/09638280410001724816.
- Hainsworth D. & Keyes K. Chapter 12: Instructional materials. In: Bastable SB. (ed.) Nurse as educator: Principles of teaching and learning for nursing practice, Fifth Edition Jones & Bartlett Learning; 2019. p 505-48.
- Ghorbani B, Jackson AC, Dehghan-Nayeri N, Bahramnezhad F. Standardized patients' experience of participating in medical students' education: a qualitative content analysis. BMC Med Educ. 2024 May 28;24(1):586. doi: 10.1186/s12909-024-05531-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TOKAT05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan