- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07229274
Efekt mobilizace kloubů a cvičení kontroly pohybu na bolest ramene a funkci u rychlých nadhazovačů (RCT) (RCT)
Kombinované účinky mobilizace podle Mulligana s pohybem a kinetické kontroly mediální rotace ramene na bolest, rozsah pohybu a funkci u rychlích nadhazovačů
Cílem této klinické studie je určit kombinované účinky kinetické kontroly ramene na bolest, rozsah pohybu a funkci u rychlých nadhazovačů. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Funguje mobilizace podle Mulligana s pohybem spolu s kinetickou kontrolou mediální rotace při snižování bolesti, zlepšování vnitřního rozsahu pohybu ramene a funkce ramene u rychlých nadhazovačů s deficitem glenohumerální vnitřní rotace? Je kombinace mobilizace podle Mulligana s pohybem spolu s terapií kinetické kontroly účinná u rychlých nadhazovačů s deficitem glenohumerální vnitřní rotace? Léčená skupina bude provádět cviky pro přecvičení pohybu k rozvoji kinetické kontroly s mobilizací podle Mulligana a srovnávací skupina bude provádět standardní fyzioterapeutická cvičení s mobilizací podle Mulligana.
Léčená skupina bude provádět zahřívací cviky na ramena, cviky pro přecvičení pohybu a mobilizaci podle Mulligana s pohybem.
Srovnávací skupina bude provádět zahřívací cviky na ramena, modifikovaný protahovací cvik sleeper, izometrické cviky na ramena a mobilizaci podle Mulligana s pohybem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Sehat Medical Complex
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54850
- Bata Sports Club
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští hráči kriketu ve věku 18–45 let.
- Účastníci trpící přetrvávající mírnou až střední bolestí ramene při pohybech nad hlavou po dobu delší než 3 měsíce.
- Rychlí nadhazovači aktivně se účastnící pravidelných tréninků kriketu.
- Přítomnost deficitu vnitřní rotace glenohumerálního kloubu (GIRD) většího než 10 stupňů, měřeného goniometrem porovnáním vnitřní rotace dominantního a nedominantního ramene.
Kritéria pro vyloučení
- Hráči kriketu, kteří podstoupili operaci ramene (např. opravu rotátorové manžety, artroskopickou opravu labra) nebo lokte v posledních 3 měsících.
- Účastníci s projevy necitlivosti nebo brnění v horní končetině.
- Jedinci s přidruženými onemocněními, jako je anamnéza srdečních nebo plicních chorob.
- Subjekty s anamnézou opakovaných vykloubení ramene nebo nestability ramene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení kontroly pohybu s konceptem kinetické kontroly a mobilizace s pohybem
Každá osoba bude tento program absolvovat třikrát týdně. Sezení začíná testem pohybu ramene, který zkontroluje, jak dobře se rameno otáčí - 60 stupňů dovnitř a 45 stupňů ven - bez nesprávného pohybu lopatky nebo pažní kosti. Dále jsou použita cvičení pro přecvičení pohybu k nápravě jakýchkoli nesprávných pohybů ramene. To zahrnuje pomoc rameni a lopatce v správném pohybu za použití manuální podpory, spolu s cviky, které mohou být podporované nebo nepodporované. Vizuální podněty (jako zrcadla), dotek a manuální vedení jsou použity k naučení správného pohybu. Nakonec je provedena Mobilizace s pohybem (MWM). To zahrnuje jemné tlačení ramenního kloubu dozadu |
účastníkům jsou poskytována protahovací a posilovací cvičení spolu s mobilizací během pohybu.
protahovací cviky zahrnují protažení ve spánku a izometrická cvičení při posilování
|
|
Aktivní komparátor: Protahování, posilování a mobilizace s pohybem
Každá osoba v kontrolní skupině bude tyto cviky provádět třikrát týdně. Sezení začíná rozcvičkou ramen, jako jsou kroužení pažemi, kroužení rameny a zvedání paží nad hlavu. Tyto cviky se provádějí ve 2 sériích po 10 opakováních. Následuje upravený strečink ve spánku (sleeper stretch). Tento cvik se opakuje 3krát, s 30sekundovou přestávkou mezi každým protažením. Poté se ve stoje provádí izometrické cviky na ramena. Osoba tlačí paží dovnitř proti odporu, aniž by ji skutečně pohybovala. Nakonec se používá Mobilizace s pohybem (MWM). |
Každá osoba v kontrolní skupině bude tyto cviky provádět třikrát týdně.
Sezení začíná rozcvičením ramen, jako jsou kroužení pažemi, kroužení rameny a natahování rukou nad hlavu.
Tyto cviky se provádějí ve 2 sériích po 10 opakováních.
Následuje modifikovaný strečink spícího.
Tento strečink se opakuje 3krát, s 30sekundovou přestávkou mezi jednotlivými protaženími.
Poté se provádějí izometrické cviky na ramena ve stoje.
Osoba tlačí paží dovnitř proti odporu, aniž by ji skutečně pohybovala.
Nakonec se používá mobilizace s pohybem (MWM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné škály bolesti (NPRS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest, 1-3 představuje mírnou bolest, 4-6 znamená středně silnou bolest a 7-10 odráží silnou bolest.
|
výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: Všechny výsledky budou zaznamenány na začátku, po 3 týdnech a po 6 týdnech intervence.
|
Rozsah pohybu ramene bude měřen ve všech rovinách pohybu pomocí univerzálního goniometru. Pohyby budou zahrnovat: Flexe (0-180°) Extenze (0-60°) Abdukce (0-180°) Addukce (0-40°) Vnitřní rotace (0-70°) Vnější rotace (0-90°) Všechna měření budou zaznamenána ve stupních pro vyhodnocení zlepšení pohyblivosti kloubu v těchto rovinách. |
Všechny výsledky budou zaznamenány na začátku, po 3 týdnech a po 6 týdnech intervence.
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Všechny výsledky budou zaznamenány na začátku studie, po 3 týdnech a po 6 týdnech intervence.
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI), který poskytuje procentuální skóre v rozmezí od 0 do 100 %.
Nízké skóre (0–29 %) představuje minimální postižení, střední skóre (30–59 %) ukazuje na střední postižení a vysoké skóre (60–100 %) značí závažné funkční omezení.
|
Všechny výsledky budou zaznamenány na začátku studie, po 3 týdnech a po 6 týdnech intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hammad Haider, MS-MSK PT, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glenohumerální deficit vnitřní rotace (GIRD)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoGlenohumerální deficit vnitřní rotace (GIRD)Turecko (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončenoGlenohumerální deficit vnitřní rotace (GIRD)Belgie