- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07230093
Cvičení a tělesná zdatnost u dětí se specifickými poruchami učení
Vliv kombinovaného cvičebního tréninku na parametry fyzické zdatnosti u dětí se specifickými poruchami učení
Specifické poruchy učení (SPU) jsou charakterizovány obtížemi ve čtení, porozumění, aritmetice a písemném projevu, často doprovázenými poruchami motorických dovedností, rovnováhy a koordinace. Fyzické obtíže u dětí s SPU jsou však ve vzdělávacím prostředí často přehlíženy a povědomí rodičů o těchto problémech zůstává omezené.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek 8týdenního kombinovaného cvičebního programu – zahrnujícího cvičení na rovnováhu, sílu a protahování – na fyzickou kondici dětí ve věku 7–14 let s SPU. Účastníci budou náhodně zařazeni buď do cvičební skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Cvičební intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 45 minut na sezení po dobu osmi týdnů. Fyzická kondice bude hodnocena pomocí standardizovaných terénních měření rovnováhy, síly, flexibility a vytrvalosti před a po intervenci. Data budou analyzována pomocí SPSS 26.0 s použitím Wilcoxonova testu, Mann-Whitneyho U testu, nezávislého t-testu a párového t-testu podle potřeby.
Očekává se, že studie zdůrazní význam fyzické aktivity pro děti s SPU a podpoří zařazení fyzioterapeutických cvičebních programů do individualizovaných podpůrných plánů.
Hlavní výzkumná otázka: Zlepšuje 8týdenní kombinovaný cvičební program rovnováhu, sílu, flexibilitu a vytrvalost – klíčové složky fyzické kondice – u dětí se specifickými poruchami učení ve srovnání s kontrolní skupinou?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Termín "Specifické poruchy učení" označuje obtíže v dosahování očekávaného akademického výkonu v určitých oblastech navzdory normální inteligenci. V Turecku zahrnují specifické poruchy učení obtíže v jednom nebo více kognitivních procesech nezbytných pro porozumění a používání jazyka, ať už psaného nebo mluveného. Tyto obtíže se mohou projevovat v poslechu, mluvení, čtení, psaní, pravopisu, pozornosti nebo matematických operacích.
Děti se specifickými poruchami učení (SPU) často zažívají nejen akademické obtíže, ale také deficity v motorických dovednostech, rovnováze a koordinaci. Tělesná zdatnost, definovaná jako schopnost efektivně a bezpečně vykonávat denní činnosti, závisí na více parametrech včetně flexibility, svalové síly, svalové vytrvalosti, rovnováhy, koordinace, rychlosti a obratnosti. Pravidelné cvičení může tyto parametry zlepšit, podporujíc fyzický, sociální a kognitivní vývoj dětí.
Navzdory důležitosti tělesné zdatnosti jsou studie o pohybových intervencích u dětí s SPU omezené a většinou se zaměřují na rovnováhu. Chybí výzkum zkoumající komplexní kombinované cvičební programy řešící více složek zdatnosti současně.
Cílem této studie je prozkoumat účinky kombinovaného cvičebního programu na parametry tělesné zdatnosti u dětí s SPU ve věku 7-14 let. Hlavní cíle jsou:
Zlepšit flexibilitu, svalovou sílu, svalovou vytrvalost, rovnováhu, koordinaci, rychlost a obratnost.
Předcházet deficitům v hrubé a jemné motorice běžně pozorovaným u dětí s SPU.
Zvýšit povědomí rodičů o důležitosti tělesného cvičení u dětí s poruchami učení.
Poskytnout domácí cvičební průvodce pro děti a rodiče k podpoře udržitelné tělesné aktivity.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Bartınu v Turecku s 18 účastníky diagnostikovanými s SPU podle oficiálních hodnocení. Účastníci budou náhodně zařazeni do cvičební skupiny, která obdrží kombinovaný cvičební program, nebo do kontrolní skupiny, která nezíská intervenci. Parametry tělesné zdatnosti budou měřeny před a po intervenci pro vyhodnocení změn.
Kombinovaný cvičební program se skládá z 8 týdnů progresivního tréninku, třikrát týdně, 45 minut na sezení, včetně fází rozcvičky, hlavního cvičení a zklidnění. Cvičení cílí na všechny hlavní svalové skupiny a zahrnují složky síly, flexibility, rovnováhy, koordinace, rychlosti a obratnosti.
Hypotéza: H0: "Kombinovaný cvičební trénink má významný pozitivní účinek na parametry tělesné zdatnosti dětí s SPU." Novost této studie spočívá v komplexním přístupu k tělesné zdatnosti u dětí s SPU, mimo akademické intervence, a v podpoře udržitelných cvičebních návyků. Očekává se, že výsledky přispějí jak k vědecké literatuře, tak k praktickým doporučením pro vzdělávací a rehabilitační programy pro děti s poruchami učení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meryem Sevim, PhD
- Telefonní číslo: +905536104510
- E-mail: fzt.meryemsevim@outlook.com
Studijní místa
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turecko (Türkiye), 74100
- Bartın University, Vocational School of Health Services
-
Kontakt:
- Meryem Sevim, Dr.
- Telefonní číslo: +905536104510
- E-mail: msevim@bartin.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Cvičební skupina: Děti ve věku 7-14 let s diagnózou specifické poruchy učení (SPU), s podepsaným souhlasem rodičů a souhlasem dítěte
- Kontrolní skupina: Děti ve věku 7-14 let bez SPU (zdravé), s podepsaným souhlasem rodičů a souhlasem dítěte
Kritéria vyloučení:
- Děti s tělesným postižením znemožňujícím účast
- Děti neschopné spolupracovat při hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Cvičení
Účastníci absolvují kombinovaný cvičební program po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 45 minut na sezení.
Fyzické parametry - včetně flexibility, svalové síly, svalové vytrvalosti, rovnováhy, koordinace, rychlosti a obratnosti - jsou hodnoceny před a po intervenci.
|
Účastníci provádějí kombinovaný cvičební program po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 45 minut na sezení.
Fyzické parametry kondice – včetně flexibility, svalové síly, svalové vytrvalosti, rovnováhy, koordinace, rychlosti a obratnosti – jsou hodnoceny před a po zásahu.
Tento program má za cíl zlepšit hrubé a jemné motorické dovednosti, rovnováhu, koordinaci a celkovou fyzickou kondici u dětí se specifickými poruchami učení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nepodstupují žádný zásah.
Parametry fyzické kondice – včetně flexibility, svalové síly, svalové vytrvalosti, rovnováhy, koordinace, rychlosti a obratnosti – jsou hodnoceny ve stejných časových bodech jako u cvičící skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon rovnováhy (Test rovnováhy Flamingo)
Časové okno: Před a po intervenci (8 týdnů)
|
Popis: Statická rovnováha bude hodnocena pomocí testu rovnováhy na jedné noze (Flamingo Balance Test) z testové baterie Eurofit. Účastníci budou stát na jedné noze na úzkém trámu a počet pádů během 1 minuty bude zaznamenán. Časový rámec: Výchozí stav a 8 týdnů Jednotka měření: Počet pádů (počet) Interpretace: Nižší skóre znamená lepší rovnováhu. |
Před a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Koordinace Rychlosti (Test Klepání na Desku)
Časové okno: Před a po zásahu (8 týdnů)
|
Popis: Koordinace a rychlost pohybu budou hodnoceny pomocí testu klepání na desku z Eurofit testové baterie. Bude zaznamenán čas potřebný k dokončení 25 cyklů střídavých klepnutí. Časový rámec: Výchozí stav a 8 týdnů Jednotka měření: Sekundy Interpretace: Nižší skóre znamenají lepší výkon. |
Před a po zásahu (8 týdnů)
|
|
Flexibilita (Test předklonu v sedě)
Časové okno: Před a po zásahu (8 týdnů)
|
Popis: Flexibilita bude měřena pomocí testu Sedni a dosáhni, který hodnotí flexibilitu hamstringů a dolní části zad. Časový rámec: Výchozí stav a 8 týdnů Jednotka měření: Centimetry Interpretace: Vyšší skóre znamená větší flexibilitu. |
Před a po zásahu (8 týdnů)
|
|
Výdrž břišních svalů (Test sedů-lehů)
Časové okno: Před zásahem a po zásahu (8 týdnů)
|
Popis: Vytrvalost břišních svalů bude hodnocena pomocí testu sed-lehů, zaznamenávajícího počet opakování dokončených za 30 sekund. Časový rámec: Výchozí stav a 8 týdnů Jednotka měření: Počet sed-lehů (počet) Interpretace: Vyšší skóre znamená lepší vytrvalost. |
Před zásahem a po zásahu (8 týdnů)
|
|
Výkon dolních končetin (Test skoku do dálky z místa)
Časové okno: Před a po zásahu (8 týdnů)
|
Popis: Výbušná síla nohou bude hodnocena pomocí testu skoku do dálky z místa. Časový rámec: Výchozí stav a 8 týdnů Jednotka měření: Centimetry Interpretace: Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Před a po zásahu (8 týdnů)
|
|
Kardiorespirační vytrvalost (20m test navijáku)
Časové okno: Před a po zásahu (8 týdnů)
|
Popis: Aerobní vytrvalost bude hodnocena pomocí 20metrového člunkového běhu (Eurofit). Bude zaznamenán počet dokončených stupňů. Časový rámec: Výchozí stav a 8 týdnů Jednotka měření: Počet dokončených stupňů Interpretace: Vyšší skóre znamená lepší vytrvalost. |
Před a po zásahu (8 týdnů)
|
|
Věk
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí)
|
Měření: Roky Popis: Bude zaznamenán chronologický věk účastníka. Časový rámec: Výchozí stav (před zásahem) |
Výchozí hodnota (před intervencí)
|
|
Pohlaví
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
|
Měření: Muž / Žena (kategorická proměnná) Popis: Biologické pohlaví bude zaznamenáno za účelem zkoumání možných rozdílů ve výsledcích fyzické kondice. Časový rámec: Výchozí stav (před zásahem) |
Výchozí stav (před zásahem)
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
|
Měření: kg/m² Popis: BMI bude vypočítáno pomocí naměřené tělesné hmotnosti a výšky (BMI = hmotnost [kg] / výška² [m²]). Bude použito jako deskriptivní a kovarianční proměnná v analýze. Interpretace: Vyšší nebo nižší hodnoty BMI budou zkoumány ve vztahu k výsledkům fyzické zdatnosti. Časový rámec: Výchozí stav (před intervencí) |
Výchozí stav (před zásahem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-SBB-0230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kombinovaný cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor