- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07230093
Beweging en Lichamelijke Fitheid bij Kinderen met Specifieke Leerstoornissen
Het Effect van Gecombineerde Oefentraining op Fysieke Fitheidsparameters bij Kinderen met Specifieke Leerstoornissen
Specifieke leerstoornissen (SLD) worden gekenmerkt door moeilijkheden met lezen, begrip, rekenen en schriftelijke expressie, vaak gepaard gaand met beperkingen in motorische vaardigheden, balans en coördinatie. Echter worden fysieke moeilijkheden bij kinderen met SLD vaak over het hoofd gezien in onderwijsomgevingen, en de bewustwording van ouders over deze problemen blijft beperkt.
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een 8-weeks gecombineerd oefenprogramma - inclusief balans-, kracht- en rekoefeningen - op de fysieke fitheid van kinderen van 7-14 jaar met SLD. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een oefengroep of een controlegroep.
De oefeninterventie zal drie keer per week worden uitgevoerd gedurende 45 minuten per sessie over acht weken. Fysieke fitheid zal worden geëvalueerd door gestandaardiseerde veldtesten voor balans, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen voor en na de interventie. Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS 26.0, gebruikmakend van Wilcoxon, Mann-Whitney U, onafhankelijke t-test en gepaarde t-test waar van toepassing.
Verwacht wordt dat de studie het belang benadrukt van fysieke activiteit voor kinderen met SLD en de opname van fysiotherapie-gebaseerde oefenprogramma's in geïndividualiseerde ondersteuningsplannen bevordert.
Primaire uitkomstvraag: Verbetert een 8-weeks gecombineerd oefenprogramma de balans, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen - kernelementen van fysieke fitheid - bij kinderen met specifieke leerstoornissen in vergelijking met een controlegroep?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term "Leerstoornis" verwijst naar moeilijkheden bij het behalen van verwachte academische prestaties in specifieke gebieden ondanks normale intelligentie. In Turkije omvatten leerstoornissen moeilijkheden in een of meer cognitieve processen die nodig zijn voor het begrijpen en gebruiken van taal, zowel geschreven als gesproken. Deze moeilijkheden kunnen zich manifesteren in luisteren, spreken, lezen, schrijven, spelling, aandacht of wiskundige bewerkingen.
Kinderen met Specifieke Leerstoornissen (SLD) ervaren vaak niet alleen academische moeilijkheden maar ook tekortkomingen in motorische vaardigheden, balans en coördinatie. Fysieke fitheid, gedefinieerd als het vermogen om dagelijkse activiteiten efficiënt en veilig uit te voeren, hangt af van meerdere parameters waaronder flexibiliteit, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, balans, coördinatie, snelheid en behendigheid. Regelmatige lichaamsbeweging kan deze parameters verbeteren, wat de fysieke, sociale en cognitieve ontwikkeling van kinderen ondersteunt.
Ondanks het belang van fysieke fitheid zijn studies over bewegingsinterventies bij kinderen met SLD beperkt en richten zich meestal op balans. Er is een gebrek aan onderzoek dat uitgebreide gecombineerde bewegingsprogramma's onderzoekt die meerdere fitheidscomponenten gelijktijdig aanpakken.
Het doel van deze studie is om de effecten van een gecombineerd bewegingsprogramma op fysieke fitheidsparameters te onderzoeken bij kinderen met SLD in de leeftijd van 7-14 jaar. De belangrijkste doelstellingen zijn:
Flexibiliteit, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, balans, coördinatie, snelheid en behendigheid verbeteren.
Tekortkomingen in grove en fijne motorische vaardigheden voorkomen die vaak worden waargenomen bij kinderen met SLD.
De bewustwording van ouders over het belang van lichaamsbeweging bij kinderen met leerstoornissen vergroten.
Een thuisbasisoefengids bieden voor kinderen en ouders om duurzame fysieke activiteit te bevorderen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in Bartın, Turkije, met 18 deelnemers bij wie SLD is vastgesteld volgens officiële beoordelingen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de oefengroep, die het gecombineerde bewegingsprogramma krijgt, of aan de controlegroep, die geen interventie krijgt. Fysieke fitheidsparameters worden voor en na de interventie gemeten om veranderingen te evalueren.
Het gecombineerde bewegingsprogramma bestaat uit 8 weken progressieve training, drie keer per week, 45 minuten per sessie, inclusief warming-up, hoofdtraining en cooling-down fasen. De oefeningen richten zich op alle belangrijke spiergroepen en omvatten kracht-, flexibiliteit-, balans-, coördinatie-, snelheid- en behendigheidscomponenten.
Hypothese: H0: "Gecombineerde bewegingstraining heeft een significant positief effect op de fysieke fitheidsparameters van kinderen met SLD." De nieuwigheid van deze studie ligt in het uitgebreid aanpakken van fysieke fitheid bij kinderen met SLD, verder dan academische interventies, en het bevorderen van duurzame bewegingsgewoonten. Van de resultaten wordt verwacht dat ze bijdragen aan zowel de wetenschappelijke literatuur als praktische richtlijnen voor onderwijs- en revalidatieprogramma's voor kinderen met leerstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meryem Sevim, PhD
- Telefoonnummer: +905536104510
- E-mail: fzt.meryemsevim@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turkije (Türkiye), 74100
- Bartın University, Vocational School of Health Services
-
Contact:
- Meryem Sevim, Dr.
- Telefoonnummer: +905536104510
- E-mail: msevim@bartin.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oefengroep: Kinderen van 7-14 jaar gediagnosticeerd met Specifieke Leerstoornis (SLD), met ondertekende ouderlijke toestemming en instemmingsformulier van het kind
- Controlegroep: Kinderen van 7-14 jaar zonder SLD (gezond), met ondertekende ouderlijke toestemming en instemmingsformulier van het kind
Exclusiecriteria:
- Kinderen met lichamelijke beperkingen die deelname verhinderen
- Kinderen die niet in staat zijn mee te werken aan de beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Deelnemers volgen gedurende 8 weken een gecombineerd bewegingsprogramma, 3 dagen per week, 45 minuten per sessie.
Fysieke fitheidsparameters - waaronder flexibiliteit, spierkracht, uithoudingsvermogen van de spieren, balans, coördinatie, snelheid en wendbaarheid - worden voor en na de interventie beoordeeld.
|
Deelnemers voeren gedurende 8 weken, 3 dagen per week, 45 minuten per sessie een gecombineerd oefenprogramma uit.
Fysieke fitheidsparameters - waaronder flexibiliteit, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, balans, coördinatie, snelheid en behendigheid - worden vóór en na de interventie beoordeeld.
Dit programma heeft als doel grove en fijne motorische vaardigheden, balans, coördinatie en algemene fysieke fitheid te verbeteren bij kinderen met specifieke leerproblemen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen geen interventie.
Fysieke fitheidsparameters - waaronder flexibiliteit, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, balans, coördinatie, snelheid en behendigheid - worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld als bij de trainingsgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansprestatie (Flamingo Balanstest)
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (8 weken)
|
Beschrijving: Statisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Flamingo-balanstest uit de Eurofit-testbatterij. Deelnemers zullen op één been op een smalle balk staan, en het aantal keren dat zij binnen 1 minuut vallen, wordt geregistreerd. Tijdsbestek: Baseline en 8 weken Meeteenheid: Aantal keren vallen (aantal) Interpretatie: Lagere scores duiden op een beter evenwicht. |
Pre- en postinterventie (8 weken)
|
|
Coördinatiesnelheid (Plaat-tiktest)
Tijdsspanne: Voor en na interventie (8 weken)
|
Beschrijving: Coördinatie en bewegingssnelheid worden beoordeeld met behulp van de Plaat Tik Test uit de Eurofit Testbatterij. De benodigde tijd om 25 cycli van afwisselende tikken te voltooien wordt geregistreerd. Tijdsbestek: Basislijn en 8 weken Meeteenheid: Seconden Interpretatie: Lagere scores duiden op betere prestaties. |
Voor en na interventie (8 weken)
|
|
Flexibiliteit (Zit-en-reik Test)
Tijdsspanne: Voor en na interventie (8 weken)
|
Beschrijving: Flexibiliteit wordt gemeten met de Sit and Reach Test, die de flexibiliteit van de hamstrings en onderrug beoordeelt. Tijdsbestek: Baseline en 8 weken Meeteenheid: Centimeters Interpretatie: Hogere scores duiden op een grotere flexibiliteit. |
Voor en na interventie (8 weken)
|
|
Buikspieruithoudingsvermogen (Sit-Ups Test)
Tijdsspanne: Voor en na interventie (8 weken)
|
Beschrijving: Buikspieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de Sit-Up Test, waarbij het aantal herhalingen in 30 seconden wordt geregistreerd. Tijdsframe: Baseline en 8 weken Meeteenheid: Aantal sit-ups (aantal) Interpretatie: Hogere scores duiden op beter uithoudingsvermogen. |
Voor en na interventie (8 weken)
|
|
Onderste Ledematen Kracht (Staand Verspringen Test)
Tijdsspanne: Voor en na interventie (8 weken)
|
Beschrijving: Explosieve beenkracht wordt geëvalueerd met behulp van de Standing Long Jump Test. Tijdsframe: Baseline en 8 weken Meeteenheid: Centimeters Interpretatie: Hogere scores duiden op betere prestaties. |
Voor en na interventie (8 weken)
|
|
Cardiorespiratoir Uithoudingsvermogen (20 meter Shuttle Run Test)
Tijdsspanne: Voor en na interventie (8 weken)
|
Beschrijving: Aerobe uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de 20-meter Shuttle Run Test (Eurofit). Het aantal voltooide fases wordt geregistreerd. Tijdsframe: Basislijn en 8 weken Meeteenheid: Aantal voltooide fases Interpretatie: Hogere scores duiden op een beter uithoudingsvermogen. |
Voor en na interventie (8 weken)
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Baseline (Pre-interventie)
|
Meting: Jaren Beschrijving: De chronologische leeftijd van de deelnemer zal worden vastgelegd. Tijdsbestek: Basislijn (Pre-interventie) |
Baseline (Pre-interventie)
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (pre-interventie)
|
Meting: Man / Vrouw (categorische variabele) Beschrijving: Het biologische geslacht wordt geregistreerd om mogelijke verschillen in fysieke fitheidresultaten te onderzoeken. Tijdsbestek: Basislijn (Pre-interventie) |
Uitgangswaarde (pre-interventie)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie)
|
Meting: kg/m² Beschrijving: BMI wordt berekend op basis van gemeten lichaamsgewicht en lengte (BMI = gewicht [kg] / lengte² [m²]). Het wordt gebruikt als beschrijvende en covariaat variabele in de analyse. Interpretatie: Hogere of lagere BMI-waarden worden onderzocht in relatie tot fysieke fitheid resultaten. Tijdsbestek: Basiswaarde (Pre-interventie) |
Baseline (voor interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-SBB-0230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .