- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07230093
Ejercicio y Aptitud Física en Niños con Dificultades Específicas de Aprendizaje
El Efecto del Entrenamiento Combinado de Ejercicio sobre los Parámetros de Aptitud Física en Niños con Discapacidades Específicas de Aprendizaje
Las discapacidades específicas de aprendizaje (DEA) se caracterizan por dificultades en la lectura, comprensión, aritmética y expresión escrita, a menudo acompañadas de deficiencias en las habilidades motoras, el equilibrio y la coordinación. Sin embargo, las dificultades físicas en niños con DEA a menudo se pasan por alto en entornos educativos, y la conciencia parental sobre estos problemas sigue siendo limitada.
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de un programa de ejercicio combinado de 8 semanas, que incluye ejercicios de equilibrio, fuerza y estiramiento, sobre la condición física de niños de 7 a 14 años con DEA. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio o a un grupo de control.
La intervención de ejercicio se llevará a cabo tres veces por semana durante 45 minutos por sesión a lo largo de ocho semanas. La condición física se evaluará mediante medidas estandarizadas basadas en campo de equilibrio, fuerza, flexibilidad y resistencia antes y después de la intervención. Los datos se analizarán utilizando SPSS 26.0, empleando Wilcoxon, Mann-Whitney U, prueba t independiente y prueba t pareada según corresponda.
Se espera que el estudio enfatice la importancia de la actividad física para niños con DEA y promueva la inclusión de programas de ejercicio basados en fisioterapia en los planes de apoyo individualizados.
Pregunta de resultado primario: ¿Mejora un programa de ejercicio combinado de 8 semanas el equilibrio, la fuerza, la flexibilidad y la resistencia, componentes clave de la condición física, en niños con discapacidades específicas de aprendizaje en comparación con un grupo de control?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término "Discapacidad de Aprendizaje" se refiere a las dificultades para alcanzar el rendimiento académico esperado en áreas específicas a pesar de tener una inteligencia normal. En Turquía, las discapacidades de aprendizaje abarcan dificultades en uno o más procesos cognitivos necesarios para comprender y usar el lenguaje, ya sea escrito o hablado. Estas dificultades pueden manifestarse en la escucha, el habla, la lectura, la escritura, la ortografía, la atención o las operaciones matemáticas.
Los niños con Discapacidades Específicas de Aprendizaje (DEA) a menudo experimentan no solo dificultades académicas sino también déficits en habilidades motoras, equilibrio y coordinación. La condición física, definida como la capacidad para realizar actividades diarias de manera eficiente y segura, depende de múltiples parámetros que incluyen flexibilidad, fuerza muscular, resistencia muscular, equilibrio, coordinación, velocidad y agilidad. El ejercicio regular puede mejorar estos parámetros, apoyando el desarrollo físico, social y cognitivo de los niños.
A pesar de la importancia de la condición física, los estudios sobre intervenciones de ejercicio en niños con DEA son limitados y se centran principalmente en el equilibrio. Falta investigación que investigue programas de ejercicio combinados integrales que aborden múltiples componentes de la condición física simultáneamente.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de un programa de ejercicio combinado sobre los parámetros de condición física en niños con DEA de 7 a 14 años. Los objetivos principales son:
Mejorar la flexibilidad, fuerza muscular, resistencia muscular, equilibrio, coordinación, velocidad y agilidad.
Prevenir los déficits en habilidades motoras gruesas y finas comúnmente observados en niños con DEA.
Aumentar la conciencia parental sobre la importancia del ejercicio físico en niños con discapacidades de aprendizaje.
Proporcionar una guía de ejercicios en el hogar para niños y padres para promover la actividad física sostenible.
Este estudio controlado aleatorizado se llevará a cabo en Bartın, Turquía, con 18 participantes diagnosticados con DEA según evaluaciones oficiales. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio, que recibirá el programa de ejercicio combinado, o al grupo de control, que no recibirá intervención. Los parámetros de condición física se medirán antes y después de la intervención para evaluar los cambios.
El programa de ejercicio combinado consiste en 8 semanas de entrenamiento progresivo, tres veces por semana, 45 minutos por sesión, incluyendo fases de calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento. Los ejercicios se dirigen a todos los grupos musculares principales e incorporan componentes de fuerza, flexibilidad, equilibrio, coordinación, velocidad y agilidad.
Hipótesis: H0: "El entrenamiento con ejercicio combinado tiene un efecto positivo significativo en los parámetros de condición física de niños con DEA." La novedad de este estudio radica en abordar la condición física de manera integral en niños con DEA, más allá de las intervenciones académicas, y promover hábitos de ejercicio sostenibles. Se espera que los resultados contribuyan tanto a la literatura científica como a la orientación práctica para programas de educación y rehabilitación para niños con discapacidades de aprendizaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meryem Sevim, PhD
- Número de teléfono: +905536104510
- Correo electrónico: fzt.meryemsevim@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Bartın
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Bartın, Bartın, Turquía (Türkiye), 74100
- Bartın University, Vocational School of Health Services
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Contacto:
- Meryem Sevim, Dr.
- Número de teléfono: +905536104510
- Correo electrónico: msevim@bartin.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de ejercicio: Niños de 7 a 14 años diagnosticados con Dificultad Específica de Aprendizaje (DEA), con consentimiento parental firmado y formulario de asentimiento del niño
- Grupo de control: Niños de 7 a 14 años sin DEA (sanos), con consentimiento parental firmado y formulario de asentimiento del niño
Criterios de exclusión:
- Niños con discapacidades físicas que impidan la participación
- Niños incapaces de cooperar con las evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio
Los participantes reciben un programa de ejercicios combinados durante 8 semanas, 3 días por semana, 45 minutos por sesión.
Los parámetros de condición física, incluidos flexibilidad, fuerza muscular, resistencia muscular, equilibrio, coordinación, velocidad y agilidad, se evalúan antes y después de la intervención.
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Los participantes realizan un programa de ejercicios combinados durante 8 semanas, 3 días por semana, 45 minutos por sesión.
Los parámetros de condición física, incluidos la flexibilidad, la fuerza muscular, la resistencia muscular, el equilibrio, la coordinación, la velocidad y la agilidad, se evalúan antes y después de la intervención.
Este programa tiene como objetivo mejorar las habilidades motoras gruesas y finas, el equilibrio, la coordinación y la condición física general en niños con dificultades de aprendizaje específicas.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes no reciben ninguna intervención.
Los parámetros de condición física, incluidos la flexibilidad, la fuerza muscular, la resistencia muscular, el equilibrio, la coordinación, la velocidad y la agilidad, se evalúan en los mismos puntos de tiempo que el grupo de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del Equilibrio (Prueba de Equilibrio Flamenco)
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (8 semanas)
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Descripción: El equilibrio estático se evaluará mediante la Prueba de Equilibrio Flamenco de la Batería de Pruebas Eurofit. Los participantes se mantendrán sobre una pierna en una barra estrecha, y se registrará el número de caídas en 1 minuto. Marco Temporal: Línea base y 8 semanas Unidad de Medida: Número de caídas (recuento) Interpretación: Puntuaciones más bajas indican mejor equilibrio. |
Pre y post intervención (8 semanas)
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Velocidad de Coordinación (Prueba de Golpeteo de Placa)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Descripción: La coordinación y velocidad de movimiento se evaluarán mediante la Prueba de Golpeteo de Placas de la Batería Eurofit. Se registrará el tiempo necesario para completar 25 ciclos de golpeteos alternos. Marco Temporal: Línea base y 8 semanas Unidad de Medida: Segundos Interpretación: Puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento. |
Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Flexibilidad (Prueba de Sentarse y Alcanzar)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Descripción: La flexibilidad se medirá mediante la Prueba de Sentarse y Alcanzar, que evalúa la flexibilidad de los isquiotibiales y la zona lumbar. Marco Temporal: Línea base y 8 semanas Unidad de Medida: Centímetros Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor flexibilidad. |
Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Resistencia Muscular Abdominal (Prueba de Abdominales)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Descripción: La resistencia de los músculos abdominales se evaluará mediante la prueba de abdominales, registrando el número de repeticiones completadas en 30 segundos. Marco temporal: Línea de base y 8 semanas Unidad de medida: Número de abdominales (recuento) Interpretación: Las puntuaciones más altas indican una mejor resistencia. |
Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Potencia de las Extremidades Inferiores (Prueba de Salto de Longitud de Pie)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Descripción: La potencia explosiva de las piernas se evaluará mediante la Prueba de Salto de Longitud de Pie. Se registrará la mejor distancia lograda en tres intentos. Marco Temporal: Línea de base y 8 semanas Unidad de Medida: Centímetros Interpretación: Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. |
Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Resistencia Cardiorrespiratoria (Prueba de Carrera de 20 m con Cambio de Dirección)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Descripción: La resistencia aeróbica se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros (Eurofit). Se registrará el número de etapas completadas. Marco temporal: Línea base y 8 semanas Unidad de medida: Número de etapas completadas Interpretación: Puntuaciones más altas indican mejor resistencia. |
Antes y después de la intervención (8 semanas)
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Edad
Periodo de tiempo: Línea de base (Preintervención)
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Medición: Años Descripción: Se registrará la edad cronológica del participante. Marco temporal: Línea de base (Pre-intervención) |
Línea de base (Preintervención)
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Sexo
Periodo de tiempo: Línea de base (Preintervención)
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Medición: Hombre / Mujer (variable categórica) Descripción: Se registrará el sexo biológico para explorar posibles diferencias en los resultados de condición física. Marco temporal: Línea de base (Preintervención) |
Línea de base (Preintervención)
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención)
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Medida: kg/m² Descripción: El IMC se calculará utilizando el peso corporal y la altura medidos (IMC = peso [kg] / altura² [m²]). Se utilizará como variable descriptiva y de covarianza en el análisis. Interpretación: Se examinarán los valores de IMC más altos o más bajos en relación con los resultados de la condición física. Periodo de tiempo: Línea de base (Preintervención) |
Línea de base (preintervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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