- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07230093
Esercizio e forma fisica nei bambini con disturbi specifici dell'apprendimento
L'Effetto dell'Allenamento Combinato sui Parametri della Forma Fisica nei Bambini con Disturbi Specifici dell'Apprendimento
I disturbi specifici dell'apprendimento (DSA) sono caratterizzati da difficoltà nella lettura, comprensione, aritmetica ed espressione scritta, spesso accompagnati da deficit nelle abilità motorie, equilibrio e coordinazione. Tuttavia, le difficoltà fisiche nei bambini con DSA sono spesso trascurate in ambito educativo e la consapevolezza dei genitori riguardo a questi problemi rimane limitata.
Questo studio mira ad esaminare l'effetto di un programma di esercizi combinati della durata di 8 settimane - inclusi esercizi di equilibrio, forza e stretching - sulla forma fisica di bambini di 7-14 anni con DSA. I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di esercizio o a un gruppo di controllo.
L'intervento di esercizio verrà condotto tre volte alla settimana per 45 minuti a sessione per otto settimane. La forma fisica verrà valutata attraverso misure standardizzate sul campo di equilibrio, forza, flessibilità e resistenza prima e dopo l'intervento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 26.0, impiegando i test di Wilcoxon, Mann-Whitney U, t-test indipendente e t-test appaiato secondo appropriatezza.
Lo studio dovrebbe enfatizzare l'importanza dell'attività fisica per i bambini con DSA e promuovere l'inclusione di programmi di esercizi basati sulla fisioterapia nei piani di supporto individualizzati.
Domanda sull'esito primario: Un programma di esercizi combinati di 8 settimane migliora l'equilibrio, la forza, la flessibilità e la resistenza - componenti chiave della forma fisica - nei bambini con disturbi specifici dell'apprendimento rispetto a un gruppo di controllo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine "Disturbo Specifico dell'Apprendimento" si riferisce a difficoltà nel raggiungere le prestazioni accademiche attese in aree specifiche nonostante un'intelligenza normale. In Turchia, i disturbi dell'apprendimento comprendono difficoltà in uno o più processi cognitivi necessari per comprendere e utilizzare il linguaggio, sia scritto che parlato. Queste difficoltà possono manifestarsi nell'ascolto, nel parlare, nella lettura, nella scrittura, nell'ortografia, nell'attenzione o nelle operazioni matematiche.
I bambini con Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA) spesso sperimentano non solo difficoltà accademiche ma anche deficit nelle abilità motorie, nell'equilibrio e nella coordinazione. La forma fisica, definita come la capacità di svolgere le attività quotidiane in modo efficiente e sicuro, dipende da molteplici parametri tra cui flessibilità, forza muscolare, resistenza muscolare, equilibrio, coordinazione, velocità e agilità. L'esercizio fisico regolare può migliorare questi parametri, sostenendo lo sviluppo fisico, sociale e cognitivo dei bambini.
Nonostante l'importanza della forma fisica, gli studi sugli interventi di esercizio fisico nei bambini con DSA sono limitati e si concentrano principalmente sull'equilibrio. Manca una ricerca che indaghi programmi di esercizio combinati completi che affrontino simultaneamente più componenti della forma fisica.
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti di un programma di esercizi combinati sui parametri della forma fisica in bambini con DSA di età compresa tra 7 e 14 anni. Gli obiettivi primari sono:
Migliorare la flessibilità, la forza muscolare, la resistenza muscolare, l'equilibrio, la coordinazione, la velocità e l'agilità.
Prevenire i deficit nelle abilità motorie grossolane e fini comunemente osservati nei bambini con DSA.
Aumentare la consapevolezza dei genitori sull'importanza dell'esercizio fisico nei bambini con disturbi dell'apprendimento.
Fornire una guida di esercizi domiciliari per bambini e genitori per promuovere un'attività fisica sostenibile.
Questo studio randomizzato controllato sarà condotto a Bartın, in Turchia, con 18 partecipanti diagnosticati con DSA secondo valutazioni ufficiali. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di esercizio, che riceverà il programma di esercizi combinati, o al gruppo di controllo, che non riceverà l'intervento. I parametri della forma fisica saranno misurati prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti.
Il programma di esercizi combinati consiste in 8 settimane di allenamento progressivo, tre volte alla settimana, 45 minuti per sessione, inclusi riscaldamento, esercizio principale e fasi di defaticamento. Gli esercizi mirano a tutti i principali gruppi muscolari e incorporano componenti di forza, flessibilità, equilibrio, coordinazione, velocità e agilità.
Ipotesi: H0: "L'allenamento con esercizi combinati ha un effetto positivo significativo sui parametri della forma fisica dei bambini con DSA." La novità di questo studio risiede nell'affrontare la forma fisica in modo completo nei bambini con DSA, al di là degli interventi accademici, e nel promuovere abitudini di esercizio sostenibili. Si prevede che i risultati contribuiranno sia alla letteratura scientifica che alle linee guida pratiche per i programmi di educazione e riabilitazione per bambini con disturbi dell'apprendimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meryem Sevim, PhD
- Numero di telefono: +905536104510
- Email: fzt.meryemsevim@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turchia (Türkiye), 74100
- Bartın University, Vocational School of Health Services
-
Contatto:
- Meryem Sevim, Dr.
- Numero di telefono: +905536104510
- Email: msevim@bartin.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di esercizio: Bambini di età compresa tra 7 e 14 anni con diagnosi di Disturbo Specifico dell'Apprendimento (DSA), con consenso informato dei genitori e modulo di assenso del bambino
- Gruppo di controllo: Bambini di età compresa tra 7 e 14 anni senza DSA (sani), con consenso informato dei genitori e modulo di assenso del bambino
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità fisiche che impediscono la partecipazione
- Bambini incapaci di collaborare con le valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Esercizio
I partecipanti seguono un programma di esercizi combinato per 8 settimane, 3 giorni alla settimana, 45 minuti per sessione.
I parametri di forma fisica, inclusi flessibilità, forza muscolare, resistenza muscolare, equilibrio, coordinazione, velocità e agilità, vengono valutati prima e dopo l'intervento.
|
I partecipanti svolgono un programma di esercizi combinato per 8 settimane, 3 giorni alla settimana, 45 minuti per sessione.
I parametri di fitness fisico - inclusi flessibilità, forza muscolare, resistenza muscolare, equilibrio, coordinazione, velocità e agilità - vengono valutati prima e dopo l'intervento.
Questo programma mira a migliorare le capacità motorie grossolane e fini, l'equilibrio, la coordinazione e la forma fisica generale nei bambini con specifiche difficoltà di apprendimento.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non ricevono alcun intervento.
I parametri di fitness fisica - inclusi flessibilità, forza muscolare, resistenza muscolare, equilibrio, coordinazione, velocità e agilità - vengono valutati negli stessi momenti temporali del gruppo di esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di Equilibrio (Test di Equilibrio Flamingo)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (8 settimane)
|
Descrizione: L'equilibrio statico verrà valutato utilizzando il Test di Equilibrio Flamingo della Batteria Eurofit. I partecipanti si dovranno stare in equilibrio su una gamba su una trave stretta e verrà registrato il numero di cadute entro 1 minuto. Periodo di tempo: Baseline e 8 settimane Unità di misura: Numero di cadute (conteggio) Interpretazione: Punteggi più bassi indicano un migliore equilibrio. |
Pre e post intervento (8 settimane)
|
|
Velocità di Coordinazione (Test di Tapping su Piastra)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
Descrizione: La coordinazione e la velocità di movimento saranno valutate utilizzando il Test di Toccamento della Piastra della Batteria Eurofit. Il tempo necessario per completare 25 cicli di toccamenti alternati verrà registrato. Periodo di Tempo: Baseline e 8 settimane Unità di Misura: Secondi Interpretazione: Punteggi più bassi indicano una migliore prestazione. |
Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
|
Flessibilità (Test Sit-and-Reach)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
Descrizione: La flessibilità sarà misurata utilizzando il Test Sit and Reach, che valuta la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena. Periodo di tempo: Baseline e 8 settimane Unità di misura: Centimetri Interpretazione: Punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità. |
Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
|
Resistenza dei Muscoli Addominali (Test degli Addominali)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
Descrizione: La resistenza dei muscoli addominali sarà valutata utilizzando il Test degli Addominali, registrando il numero di ripetizioni completate in 30 secondi. Tempo di Riferimento: Baseline e 8 settimane Unità di Misura: Numero di addominali (conteggio) Interpretazione: Punteggi più alti indicano una migliore resistenza. |
Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
|
Potenza degli Arti Inferiori (Test del Salto in Lungo da Fermo)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
Descrizione: La potenza esplosiva delle gambe sarà valutata utilizzando il Test del Salto in Lungo da Fermo. La migliore distanza ottenuta in tre prove sarà registrata. Periodo di Riferimento: Baseline e 8 settimane Unità di Misura: Centimetri Interpretazione: Punteggi più alti indicano una migliore performance. |
Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
|
Resistenza Cardiorespiratoria (Test della Navetta di 20 m)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
Descrizione: La resistenza aerobica sarà valutata utilizzando il Test del Navetta di 20 metri (Eurofit). Il numero di stadi completati sarà registrato. Tempo di Riferimento: Baseline e 8 settimane Unità di Misura: Numero di stadi completati Interpretazione: Punteggi più alti indicano una migliore resistenza. |
Prima e dopo l'intervento (8 settimane)
|
|
Età
Lasso di tempo: Baseline (Pre-intervento)
|
Misurazione: Anni Descrizione: Verrà registrata l'età anagrafica del partecipante. Periodo di tempo: Baseline (Pre-intervento) |
Baseline (Pre-intervento)
|
|
Sesso
Lasso di tempo: Baseline (Pre-intervento)
|
Misurazione: Maschio / Femmina (variabile categoriale) Descrizione: Il sesso biologico sarà registrato per esplorare potenziali differenze nei risultati di fitness fisico. Periodo di tempo: Baseline (Pre-intervento) |
Baseline (Pre-intervento)
|
|
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline (Pre-intervento)
|
Misura: kg/m² Descrizione: L'IMC sarà calcolato utilizzando peso e altezza misurati (IMC = peso [kg] / altezza² [m²]). Sarà utilizzato come variabile descrittiva e covariata nell'analisi. Interpretazione: Valori di IMC più alti o più bassi saranno esaminati in relazione ai risultati di fitness fisica. Periodo di tempo: Baseline (Pre-intervento) |
Baseline (Pre-intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-SBB-0230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Difficoltà di apprendimento
-
RenJi HospitalNon ancora reclutamentoDeep Learning, risonanza magnetica lombare
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoAtteggiamento | Conoscenza | Pratica | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitCompletatoEducazione infermieristica | Assistenza infermieristica | Tubo toracico | E-learningTacchino
-
Maastricht University Medical CenterAttivo, non reclutanteCheratosi attinica | Dermatologia | E-learningOlanda
-
University of ZurichReclutamentoPrevisione dell'esito dell'ictus supportata dall'algoritmo di deep learningSvizzera
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanIscrizione su invitoGravidanza | Età gestazionale e condizioni di peso | Alfabetizzazione | Comportamenti alimentari | E-learningTaiwan
-
Bahria UniversityReclutamentoCovid-19 | Studente di medicina | E-learningPakistan
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkCompletatoStress psicologico | Educazione, medicina | Ansia di Stato | E-learning | Unità medica acutaDanimarca
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ReclutamentoDescrivere le caratteristiche tipiche dell'ecografia in scala di grigi/color Doppler della neoplasia trofoblastica gestazionale all'esame ecografico | Per valutare se ci sono differenze all'esame ecografico di base tra pazienti a basso e ad alto rischio | Identificare i predittori ecografici... e altre condizioniItalia
Prove cliniche su Programma di Esercizio Combinato
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti
-
Kean UniversityCompletato
-
Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone