- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07230093
Liikunta ja fyysinen kunto lapsilla, joilla on erityiset oppimisvaikeudet
Yhdistetyn harjoittelun vaikutus fyysisiin kunto-parametreihin lapsilla, joilla on erityisiä oppimisvaikeuksia
Erityiset oppimisvaikeudet (SLD) ovat ominaista vaikeudet lukemisessa, ymmärtämisessä, laskemisessa ja kirjallisessa ilmaisussa, ja niihin liittyy usein motoristen taitojen, tasapainon ja koordinaation heikentymistä. Kuitenkin lasten fyysisiä vaikeuksia SLD:n kanssa jätetään usein huomiotta kouluympäristöissä, ja vanhempien tietoisuus näistä ongelmista pysyy rajallisena.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella 8 viikon yhdistetyn harjoitusohjelman - joka sisältää tasapaino-, voima- ja venyttelyharjoituksia - vaikutusta 7-14-vuotiaiden lasten fyysiseen kuntoon, joilla on SLD. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään.
Harjoitusinterventio toteutetaan kolme kertaa viikossa 45 minuuttia per istunto kahdeksan viikon ajan. Fyysistä kuntoa arvioidaan standardoitujen kenttäpohjaisten mittareiden avulla, jotka mittaavat tasapainoa, voimaa, joustavuutta ja kestävyyttä ennen interventiota ja sen jälkeen. Dataa analysoidaan käyttäen SPSS 26.0 -ohjelmistoa, soveltaen Wilcoxon-, Mann-Whitney U-, riippumatonta t-testiä ja paritettua t-testiä tarpeen mukaan.
Odotetaan, että tutkimus korostaa fyysisen aktiivisuuden tärkeyttä lapsille, joilla on SLD, ja edistää fysioterapiaan perustuvien harjoitusohjelmien sisällyttämistä yksilöllisiin tukisuunnitelmiin.
Ensisijainen lopputulokysymys: Parantaako 8 viikon yhdistetty harjoitusohjelma tasapainoa, voimaa, joustavuutta ja kestävyyttä - fyysisen kunnon keskeisiä osa-alueita - lapsilla, joilla on erityisiä oppimisvaikeuksia, verrattuna kontrolliryhmään?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi "Oppimisvaikeus" viittaa vaikeuksiin saavuttaa odotettua akateemista suorituskykyä tietyillä alueilla huolimatta normaalista älykkyydestä. Turkissa oppimisvaikeudet kattavat vaikeudet yhdessä tai useammassa kognitiivisessa prosessissa, jotka ovat tarpeellisia kielen ymmärtämiseen ja käyttöön, joko kirjoitettuna tai puhuttuna. Nämä vaikeudet voivat ilmetä kuuntelussa, puhumisessa, lukemisessa, kirjoittamisessa, oikeinkirjoituksessa, keskittymisessä tai matemaattisissa toiminnoissa.
Lapsilla, joilla on erityisiä oppimisvaikeuksia (SLD), on usein paitsi akateemisia vaikeuksia, myös puutteita motorisissa taidoissa, tasapainossa ja koordinaatiossa. Kunto, joka määritellään kyvyksi suorittaa päivittäisiä toimintoja tehokkaasti ja turvallisesti, riippuu useista parametreista, mukaan lukien joustavuus, lihasvoima, lihaskestävyys, tasapaino, koordinaatio, nopeus ja ketteryys. Säännöllinen liikunta voi parantaa näitä parametreja, tukien lasten fyysistä, sosiaalista ja kognitiivista kehitystä.
Huolimatta kunnon tärkeydestä, tutkimukset liikunta-interventioista SLD-lapsilla ovat rajallisia ja keskittyvät enimmäkseen tasapainoon. Tutkimusta, joka tutkisi kattavia yhdistettyjä liikuntaohjelmia useiden kunto komponenttien samanaikaiseen käsittelyyn, puuttuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella yhdistetyn liikuntaohjelman vaikutuksia fyysisen kunnon parametreihin 7-14-vuotiailla SLD-lapsilla. Päätavoitteet ovat:
Parantaa joustavuutta, lihasvoimaa, lihaskestävyyttä, tasapainoa, koordinaatiota, nopeutta ja ketteryyttä.
Ehkiä puutteita karkeassa ja hienomotorisissa taidoissa, joita yleisesti havaitaan SLD-lapsilla.
Lisätä vanhempien tietoisuutta liikunnan tärkeydestä oppimisvaikeuksista kärsivillä lapsilla.
Tarjota kotiin perustuva liikuntaopas lapsille ja vanhemmille kestävän fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan Bartınissa, Turkissa, 18 osallistujalla, joilla on virallisten arviointien mukaan diagnosoitu SLD. Osallistujat jaetaan satunnaisesti liikuntaryhmään, joka saa yhdistetyn liikuntaohjelman, tai kontrolliryhmään, joka ei saa interventiota. Fyysisen kunnon parametrit mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
Yhdistetty liikuntaohjelma koostuu 8 viikon progressiivisesta harjoittelusta, kolme kertaa viikossa, 45 minuuttia per istunto, mukaan lukien lämmittely, pääliikunta ja jäähdytysvaiheet. Harjoitukset kohdistuvat kaikkiin päälihasryhmiin ja sisältävät voiman, joustavuuden, tasapainon, koordinaation, nopeuden ja ketteryyden komponentteja.
Hypoteesi: H0: "Yhdistetty liikuntakoulutus vaikuttaa merkittävästi positiivisesti SLD-lasten fyysisen kunnon parametreihin." Tutkimuksen uutuus piilee fyysisen kunnon kattavassa käsittelyssä SLD-lapsilla, akateemisten interventioiden ulkopuolella, ja kestävien liikuntatapojen edistämisessä. Odotetaan, että tulokset edesauttavat sekä tieteellistä kirjallisuutta että käytännön ohjeistusta oppimisvaikeuksista kärsivien lasten koulutus- ja kuntoutusohjelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meryem Sevim, PhD
- Puhelinnumero: +905536104510
- Sähköposti: fzt.meryemsevim@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turkki (Türkiye), 74100
- Bartın University, Vocational School of Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Meryem Sevim, Dr.
- Puhelinnumero: +905536104510
- Sähköposti: msevim@bartin.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Harjoitusryhmä: 7-14-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spesifinen oppimisvaikeus (SLD), vanhempien suostumus ja lapsen suostumuslomake allekirjoitettu
- Vertailuryhmä: 7-14-vuotiaat lapset ilman SLD:tä (terveet), vanhempien suostumus ja lapsen suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on fyysisiä vammaisuustiloja, jotka estävät osallistumisen
- Lapset, jotka eivät pysty yhteistyöhön arviointien kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat yhdistetyn harjoitusohjelman 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa, 45 minuuttia kerrallaan.
Fyysisen kunnon parametrit - mukaan lukien notkeus, lihasvoima, lihaskestävyys, tasapaino, koordinaatio, nopeus ja ketteryys - arvioidaan ennen ja jälkeen intervention.
|
Osallistujat suorittavat yhdistettyä harjoitusohjelmaa 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa, 45 minuuttia kerrallaan.
Fyysisen kunnon parametreja - mukaan lukien joustavuus, lihasvoima, lihaskestävyys, tasapaino, koordinaatio, nopeus ja ketteryys - arvioidaan ennen ja jälkeen intervention.
Tämän ohjelman tavoitteena on parantaa karkeita ja hienoja motorisia taitoja, tasapainoa, koordinaatiota ja kokonaisvaltaista fyysistä kuntoa lapsilla, joilla on erityisiä oppimisvaikeuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa minkäänlaista interventiota.
Fyysiset kunto-parametrit – mukaan lukien joustavuus, lihasvoima, lihaskestävyys, tasapaino, koordinaatio, nopeus ja ketteryys – arvioidaan samoina ajanjaksoina kuin liikuntaryhmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon suorituskyky (Flamingo-tasapainotesti)
Aikaikkuna: Interventiontia edeltävä ja jälkeinen (8 viikkoa)
|
Kuvaus: Staattista tasapainoa arvioidaan käyttäen Eurofit-testistön Flamingo-tasapainotestiä. Osallistujat seisovat yhdellä jalalla kapealla tangolla, ja kaatumisten määrä 1 minuutin aikana kirjataan. Aikakehys: Alkumittaus ja 8 viikon kuluttua Mittayksikkö: Kaatumisten määrä (lukumäärä) Tulkinta: Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. |
Interventiontia edeltävä ja jälkeinen (8 viikkoa)
|
|
Koordinaationopeus (Lautan naputuksen testi)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Kuvaus: Koordinaatiota ja liikenopeutta arvioidaan käyttämällä Eurofit-testistön levytyöntötestiä. Aika, joka kuluu 25 vaihtuvan vuorovaikutuksen suorittamiseen, kirjataan. Aikakehys: Alkumittaus ja 8 viikkoa Mittayksikkö: Sekuntia Tulkinta: Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
|
Joustavuus (Istahda-ja-ulotu-testi)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Kuvaus: Joustavuutta mitataan istu ja yletä -testillä, joka arvioi takareiden ja alaselän joustavuutta. Aikakehys: Alkuarvot ja 8 viikon jälkeen Mittayksikkö: Senttimetriä Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta. |
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
|
Vatsalihasten Kestävyys (Istumaannousutesti)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Kuvaus: Vatsalihasten kestävyys arvioidaan istumaannousutestillä, jossa tallennetaan 30 sekunnissa suoritettujen toistojen määrä. Aikakehys: Alkuarvot ja 8 viikkoa Mittayksikkö: Istumaannousujen määrä (kappalemäärä) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kestävyyttä. |
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
|
Alaraajojen voima (pystyhypyn pituustesti)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Kuvaus: Räjähdysmäistä jalkavoimaa arvioidaan seisovan pituushypyn testillä. Kolmen yrityksen paras tulos tallennetaan. Aikakehys: Alkuarvo ja 8 viikkoa Mittayksikkö: Senttimetriä Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
|
Kardiorespiratorinen Kestävyys (20 m Suljettu Käyntitesti)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Kuvaus: Aerobinen kestävyys arvioidaan käyttämällä 20 metrin sukellusjuoksu testiä (Eurofit). Suoritettujen vaiheiden määrä kirjataan. Aikakehys: Alkumittaus ja 8 viikkoa Mittayksikkö: Suoritettujen vaiheiden määrä Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kestävyyttä. |
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Alkutilanne (Ennen toimenpidettä)
|
Mittaus: Vuodet Kuvaus: Osallistujan kronologinen ikä kirjataan. Aikakehys: Alkuperäinen tila (Ennen interventiota) |
Alkutilanne (Ennen toimenpidettä)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä)
|
Mittaus: Mies / Nainen (kategorinen muuttuja) Kuvaus: Biologinen sukupuoli kirjataan, jotta voidaan tutkia mahdollisia eroja fyysisen kunnon tuloksissa. Aikataulu: Alkuperäinen (Ennen interventiota) |
Perustaso (interventiota edeltävä)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso (Ennen toimenpidettä)
|
Mittaus: kg/m² Kuvaus: BMI lasketaan mitatusta ruumiinpainosta ja pituudesta (BMI = paino [kg] / pituus² [m²]). Sitä käytetään kuvailevana ja selittävänä muuttujana analyysissä. Tulkinta: Korkeampia tai matalampia BMI-arvoja tarkastellaan suhteessa fyysiseen kuntoon liittyviin tuloksiin. Aikataulu: Alkumittaus (ennen interventiota) |
Perustaso (Ennen toimenpidettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SBB-0230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .