- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07230093
Aktywność fizyczna i sprawność fizyczna u dzieci ze specyficznymi trudnościami w uczeniu się
Wpływ połączonego treningu fizycznego na parametry sprawności fizycznej u dzieci ze specyficznymi trudnościami w uczeniu się
Specyficzne trudności w uczeniu się (SLD) charakteryzują się trudnościami w czytaniu, rozumieniu, arytmetyce i pisaniu, często towarzyszą im zaburzenia w zakresie umiejętności motorycznych, równowagi i koordynacji. Jednak fizyczne trudności u dzieci z SLD są często pomijane w środowisku edukacyjnym, a świadomość rodziców na temat tych problemów pozostaje ograniczona.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń łączącego ćwiczenia równowagi, siły i rozciągania na sprawność fizyczną dzieci w wieku 7-14 lat z SLD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń lub grupy kontrolnej.
Interwencja ćwiczeniowa będzie prowadzona trzy razy w tygodniu po 45 minut na sesję przez osiem tygodni. Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą standaryzowanych testów terenowych mierzących równowagę, siłę, elastyczność i wytrzymałość przed i po interwencji. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 26.0, z zastosowaniem testów Wilcoxona, Manna-Whitneya U, testu t-Studenta dla prób niezależnych i testu t-Studenta dla prób zależnych, w zależności od potrzeby.
Oczekuje się, że badanie podkreśli znaczenie aktywności fizycznej dla dzieci z SLD i będzie promować włączanie programów ćwiczeń opartych na fizjoterapii do indywidualnych planów wsparcia.
Główne pytanie badawcze: Czy 8-tygodniowy program ćwiczeń łączący poprawia równowagę, siłę, elastyczność i wytrzymałość - kluczowe komponenty sprawności fizycznej - u dzieci ze specyficznymi trudnościami w uczeniu się w porównaniu z grupą kontrolną?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Termin "trudności w uczeniu się" odnosi się do trudności w osiąganiu oczekiwanych wyników akademickich w określonych obszarach pomimo normalnej inteligencji. W Turcji trudności w uczeniu się obejmują problemy w jednym lub większej liczbie procesów poznawczych niezbędnych do rozumienia i używania języka, zarówno pisanego, jak i mówionego. Trudności te mogą przejawiać się w słuchaniu, mówieniu, czytaniu, pisaniu, ortografii, uwadze lub operacjach matematycznych.
Dzieci ze specyficznymi trudnościami w uczeniu się (SLD) często doświadczają nie tylko trudności akademickich, ale także deficytów w umiejętnościach motorycznych, równowadze i koordynacji. Sprawność fizyczna, zdefiniowana jako zdolność do efektywnego i bezpiecznego wykonywania codziennych czynności, zależy od wielu parametrów, w tym elastyczności, siły mięśniowej, wytrzymałości mięśniowej, równowagi, koordynacji, szybkości i zwinności. Regularne ćwiczenia mogą poprawić te parametry, wspierając fizyczny, społeczny i poznawczy rozwój dzieci.
Pomimo znaczenia sprawności fizycznej, badania dotyczące interwencji ćwiczeniowych u dzieci z SLD są ograniczone i głównie skupiają się na równowadze. Brakuje badań badających kompleksowe, połączone programy ćwiczeń adresujące jednocześnie wiele komponentów sprawności.
Celem tego badania jest zbadanie efektów połączonego programu ćwiczeń na parametry sprawności fizycznej u dzieci z SLD w wieku 7-14 lat. Główne cele to:
Poprawa elastyczności, siły mięśniowej, wytrzymałości mięśniowej, równowagi, koordynacji, szybkości i zwinności.
Zapobieganie deficytom w motoryce dużej i małej powszechnie obserwowanym u dzieci z SLD.
Zwiększenie świadomości rodziców dotyczącej znaczenia ćwiczeń fizycznych u dzieci z trudnościami w uczeniu się.
Dostarczenie domowego przewodnika ćwiczeń dla dzieci i rodziców w celu promowania zrównoważonej aktywności fizycznej.
To randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w Bartın w Turcji z 18 uczestnikami zdiagnozowanymi z SLD zgodnie z oficjalnymi ocenami. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń, która otrzyma połączony program ćwiczeń, lub do grupy kontrolnej, która nie otrzyma interwencji. Parametry sprawności fizycznej będą mierzone przed i po interwencji w celu oceny zmian.
Połączony program ćwiczeń składa się z 8 tygodni progresywnego treningu, trzy razy w tygodniu, po 45 minut na sesję, obejmującego fazy rozgrzewki, głównych ćwiczeń i schłodzenia. Ćwiczenia obejmują wszystkie główne grupy mięśniowe i zawierają komponenty siły, elastyczności, równowagi, koordynacji, szybkości i zwinności.
Hipoteza: H0: "Połączony trening ćwiczeniowy ma znaczący pozytywny wpływ na parametry sprawności fizycznej dzieci z SLD." Nowość tego badania polega na kompleksowym podejściu do sprawności fizycznej u dzieci z SLD, wykraczającym poza interwencje akademickie, oraz promowaniu zrównoważonych nawyków ćwiczeniowych. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się zarówno do literatury naukowej, jak i praktycznych wskazówek dla programów edukacyjnych i rehabilitacyjnych dla dzieci z trudnościami w uczeniu się.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meryem Sevim, PhD
- Numer telefonu: +905536104510
- E-mail: fzt.meryemsevim@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turcja (Türkiye), 74100
- Bartın University, Vocational School of Health Services
-
Kontakt:
- Meryem Sevim, Dr.
- Numer telefonu: +905536104510
- E-mail: msevim@bartin.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa ćwiczeniowa: Dzieci w wieku 7-14 lat ze zdiagnozowanymi specyficznymi trudnościami w uczeniu się (SLD), z podpisaną zgodą rodziców i formularzem zgody dziecka
- Grupa kontrolna: Dzieci w wieku 7-14 lat bez SLD (zdrowe), z podpisaną zgodą rodziców i formularzem zgody dziecka
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z niepełnosprawnościami fizycznymi uniemożliwiającymi udział
- Dzieci niezdolne do współpracy podczas ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeniowa
Uczestnicy otrzymują połączony program ćwiczeń przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 45 minut na sesję.
Parametry sprawności fizycznej – w tym elastyczność, siłę mięśniową, wytrzymałość mięśniową, równowagę, koordynację, szybkość i zwinność – są oceniane przed i po interwencji.
|
Uczestnicy wykonują połączony program ćwiczeń przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, po 45 minut na sesję.
Parametry sprawności fizycznej – w tym elastyczność, siła mięśniowa, wytrzymałość mięśniowa, równowaga, koordynacja, szybkość i zwinność – są oceniane przed i po interwencji.
Program ma na celu poprawę umiejętności motorycznych dużej i małej, równowagi, koordynacji oraz ogólnej sprawności fizycznej u dzieci ze specyficznymi trudnościami w uczeniu się.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji.
Parametry sprawności fizycznej - w tym elastyczność, siła mięśniowa, wytrzymałość mięśniowa, równowaga, koordynacja, szybkość i zwinność - są oceniane w tych samych punktach czasowych co grupa ćwicząca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność Równowagi (Test Równowagi Flamingo)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
Opis: Równowagę statyczną oceni się za pomocą Testu Równowagi Flamingo z Baterii Testów Eurofit. Uczestnicy będą stać na jednej nodze na wąskiej belce, a liczba upadków w ciągu 1 minuty zostanie zarejestrowana. Ram czasowy: Punkt wyjściowy i 8 tygodni Jednostka miary: Liczba upadków (liczba) Interpretacja: Niższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. |
Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Szybkość koordynacji (Test stukania w płytkę)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
Opis: Koordynację i szybkość ruchu oceni się za pomocą Testu Stukania w Płytkę z Baterii Testów Eurofit. Zostanie zarejestrowany czas potrzebny do wykonania 25 cykli naprzemiennego stukania. Ram czasowy: Linia bazowa i 8 tygodni Jednostka miary: Sekundy Interpretacja: Niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. |
Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Elastyczność (Test Sięgania w Siadzie)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
Opis: Elastyczność będzie mierzona za pomocą Testu Siadu i Sięgania, który ocenia elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych i dolnej części pleców. Ram czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni Jednostka miary: Centymetry Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność. |
Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wytrzymałość Mięśni Brzucha (Test Pompek Siadu)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
Opis: Wytrzymałość mięśni brzucha zostanie oceniona za pomocą testu siadów, rejestrując liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund. Ram czasowy: Linia bazowa i 8 tygodni Jednostka miary: Liczba siadów (liczba) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wytrzymałość. |
Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Siła kończyn dolnych (Test skoku w dal z miejsca)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
Opis: Moc wybuchowa nóg będzie oceniana za pomocą Testu Skoku w Dal z Miejsca. Ram czasowy: Linia odniesienia i 8 tygodni Jednostka miary: Centymetry Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. |
Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa (Test wahadłowy 20 m)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
Opis: Wytrzymałość tlenowa będzie oceniana za pomocą testu biegowego wahadłowego na 20 metrów (Eurofit). Liczba ukończonych etapów zostanie zarejestrowana. Ram czasowy: Stan wyjściowy i 8 tygodni Jednostka miary: Liczba ukończonych etapów Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wytrzymałość. |
Przed i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Początkowa (Przed interwencją)
|
Pomiar: Lata Opis: Zostanie odnotowany wiek chronologiczny uczestnika. Ram czasowych: Punkt wyjściowy (Przed interwencją) |
Początkowa (Przed interwencją)
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Pomiar: Mężczyzna / Kobieta (zmienna kategorialna) Opis: Płeć biologiczna będzie rejestrowana w celu zbadania potencjalnych różnic w wynikach sprawności fizycznej. Ram czasowy: Punkt wyjściowy (przed interwencją) |
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją)
|
Pomiar: kg/m² Opis: BMI zostanie obliczone przy użyciu zmierzonej masy ciała i wzrostu (BMI = masa ciała [kg] / wzrost² [m²]). Będzie używane jako zmienna opisowa i kowariancyjna w analizie. Interpretacja: Wyższe lub niższe wartości BMI będą badane w odniesieniu do wyników sprawności fizycznej. Ram czasowy: Punkt wyjściowy (Przed interwencją) |
Punkt wyjściowy (przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-SBB-0230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trudności w uczeniu się
-
Orsi AcademyZakończony
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaPostawa | Wiedza, umiejętności | Ćwiczyć | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Opieka pielęgniarska | Klatka piersiowa | E-learningIndyk
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkZakończonyStres psychiczny | Edukacja, Medycyna | Lęk stanu | E-learning | Jednostka Ostrego MedycynyDania
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan
Badania kliniczne na Zintegrowany Program Ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Pacific Institute of Medical SciencesZakończonyBezsenność pierwotnaStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong