- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07230093
Trening og fysisk form hos barn med spesifikke lærevansker
Effekten av kombinert trening på fysiske fitnessparametre hos barn med spesifikke lærevansker
Spesifikke lærevansker (SLD) er preget av vansker med lesing, forståelse, regning og skriftlig uttrykk, ofte ledsaget av nedsatt motorikk, balanse og koordinasjon. Imidlertid blir fysiske vansker hos barn med SLD ofte oversett i skolesammenheng, og foreldres bevissthet om disse problemene forblir begrenset.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av et 8-ukers kombinert treningsprogram - inkludert balanse-, styrke- og tøyningsøvelser - på barn i alderen 7-14 år med SLD sin fysiske form. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en treningsgruppe eller en kontrollgruppe.
Treningsintervensjonen vil bli gjennomført tre ganger per uke i 45 minutter per økt over åtte uker. Fysisk form vil bli evaluert gjennom standardiserte feltbaserte målinger av balanse, styrke, fleksibilitet og utholdenhet før og etter intervensjonen. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 26.0, med anvendelse av Wilcoxon, Mann-Whitney U, uavhengig t-test og parret t-test etter behov.
Studien forventes å understreke viktigheten av fysisk aktivitet for barn med SLD og fremme inkluderingen av fysioterapibaserte treningsprogrammer i individualiserte støtteplaner.
Hovedresultatspørsmål: Forbedrer et 8-ukers kombinert treningsprogram balanse, styrke, fleksibilitet og utholdenhet - nøkkelkomponenter i fysisk form - hos barn med spesifikke lærevansker sammenlignet med en kontrollgruppe?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet «Lærevansker» refererer til vanskeligheter med å oppnå forventet akademisk ytelse i spesifikke områder til tross for normal intelligens. I Tyrkia omfatter lærevansker vanskeligheter i en eller flere kognitive prosesser som er nødvendige for å forstå og bruke språk, enten skriftlig eller muntlig. Disse vanskelighetene kan manifestere seg i lytning, tale, lesing, skriving, staving, oppmerksomhet eller matematiske operasjoner.
Barn med spesifikke lærevansker (SLD) opplever ofte ikke bare akademiske vanskeligheter, men også mangler i motoriske ferdigheter, balanse og koordinasjon. Fysisk form, definert som evnen til å utføre daglige aktiviteter effektivt og sikkert, avhenger av flere parametere inkludert fleksibilitet, muskelstyrke, muskelutholdenhet, balanse, koordinasjon, hastighet og smidighet. Regelmessig trening kan forbedre disse parameterne, og støtte barns fysiske, sosiale og kognitive utvikling.
Til tross for betydningen av fysisk form, er studier om treningsintervensjoner hos barn med SLD begrenset og fokuserer mest på balanse. Det er mangel på forskning som undersøker omfattende kombinerte treningsprogrammer som adresserer flere formkomponenter samtidig.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av et kombinert treningsprogram på fysiske formparametere hos barn med SLD i alderen 7-14 år. De primære målene er:
Å forbedre fleksibilitet, muskelstyrke, muskelutholdenhet, balanse, koordinasjon, hastighet og smidighet.
Å forebygge mangler i grov- og finmotorikk som ofte observeres hos barn med SLD.
Å øke foreldres bevissthet om betydningen av fysisk trening hos barn med lærevansker.
Å tilby en hjemmebasert treningsguide for barn og foreldre for å fremme bærekraftig fysisk aktivitet.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført i Bartın, Tyrkia, med 18 deltakere diagnostisert med SLD i henhold til offisielle vurderinger. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt treningsgruppen, som vil motta det kombinerte treningsprogrammet, eller kontrollgruppen, som ikke vil motta intervensjon. Fysiske formparametere vil bli målt før og etter intervensjonen for å evaluere endringer.
Det kombinerte treningsprogrammet består av 8 ukers progresjonstrening, tre ganger per uke, 45 minutter per økt, inkludert oppvarming, hovedtrening og avkjølingsfaser. Øvelsene retter seg mot alle store muskelgrupper og inkorporerer styrke, fleksibilitet, balanse, koordinasjon, hastighet og smidighetskomponenter.
Hypotese: H0: «Kombinert treningsprogram har en signifikant positiv effekt på de fysiske formparameterne til barn med SLD.» Nyheten med denne studien ligger i å adressere fysisk form helhetlig hos barn med SLD, utover akademiske intervensjoner, og å fremme bærekraftige treningsvaner. Resultatene forventes å bidra til både den vitenskapelige litteraturen og praktisk veiledning for utdannings- og rehabiliteringsprogrammer for barn med lærevansker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meryem Sevim, PhD
- Telefonnummer: +905536104510
- E-post: fzt.meryemsevim@outlook.com
Studiesteder
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Tyrkia (Türkiye), 74100
- Bartın University, Vocational School of Health Services
-
Ta kontakt med:
- Meryem Sevim, Dr.
- Telefonnummer: +905536104510
- E-post: msevim@bartin.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Øvingsgruppe: Barn i alderen 7-14 år diagnostisert med spesifikke lærevansker (SLD), med signert samtykke fra foreldre og samtykkeskjema fra barn
- Kontrollgruppe: Barn i alderen 7-14 år uten SLD (friske), med signert samtykke fra foreldre og samtykkeskjema fra barn
Ekskluderingskriterier:
- Barn med fysiske funksjonshemminger som forhindrer deltakelse
- Barn som ikke kan samarbeide med vurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne gjennomgår et kombinert treningsprogram i 8 uker, 3 dager per uke, 45 minutter per økt.
Fysiske formparametere – inkludert fleksibilitet, muskelstyrke, muskelutholdenhet, balanse, koordinasjon, hastighet og smidighet – vurderes før og etter intervensjonen.
|
Deltakerne gjennomfører et kombinert treningsprogram i 8 uker, 3 dager per uke, 45 minutter per økt.
Fysiske formparametere - inkludert fleksibilitet, muskelstyrke, muskelutholdenhet, balanse, koordinasjon, hastighet og smidighet - vurderes før og etter intervensjonen.
Dette programmet har som mål å forbedre grov- og finmotorikk, balanse, koordinasjon og generell fysisk form hos barn med spesifikke lærevansker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar ingen intervensjon.
Fysiske formparametere – inkludert fleksibilitet, muskelstyrke, muskelutholdenhet, balanse, koordinasjon, hastighet og smidighet – vurderes på samme tidspunkter som treningsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanseprestasjon (Flamingo Balansetest)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Beskrivelse: Statisk balanse vil bli vurdert ved bruk av Flamingo Balansetest fra Eurofit-testbatteriet. Deltakerne vil stå på ett ben på en smal bjelke, og antall fall innen 1 minutt vil bli registrert. Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker Måleenhet: Antall fall (antall) Tolkning: Lavere poengsummer indikerer bedre balanse. |
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Koordinasjonshastighet (Plateklappingstest)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Beskrivelse: Koordinasjon og bevegelseshastighet vil bli vurdert ved bruk av Plate Tapping Test fra Eurofit Test Battery. Tiden som kreves for å fullføre 25 sykluser med vekslende berøringer vil bli registrert. Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker Måleenhet: Sekunder Tolkning: Lavere poengsummer indikerer bedre ytelse. |
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Fleksibilitet (Sit-and-Reach Test)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Beskrivelse: Fleksibilitet vil bli målt ved hjelp av Sit and Reach-testen, som vurderer hamstring og nedre ryggs fleksibilitet. Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker Måleenhet: Centimeter Tolkning: Høyere score indikerer større fleksibilitet. |
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Abdominal muskelutholdenhet (Sit-ups-test)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Beskrivelse: Mave- og ryggmuskelutholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av Sit-Ups-testen, hvor antallet repetisjoner fullført på 30 sekunder registreres. Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker Måleenhet: Antall sit-ups (antall) Tolkning: Høyere poengsummer indikerer bedre utholdenhet. |
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Underkroppskraft (Stående lengdehopptest)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Beskrivelse: Eksplosiv benkraft vil bli vurdert ved hjelp av stående lengdehopptest. Den beste distansen oppnådd i tre forsøk vil bli registrert. Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker Måleenhet: Centimeter Tolkning: Høyere poengsummer indikerer bedre ytelse. |
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Kardiorespiratorisk utholdenhet (20 meter pendelløpstest)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Beskrivelse: Aerob utholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av 20-meter shuttleløpetest (Eurofit). Antallet fullførte etapper vil bli registrert. Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker Måleenhet: Antall fullførte etapper Tolkning: Høyere poengsum indikerer bedre utholdenhet. |
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Alder
Tidsramme: Utgangspunkt (Før intervensjon)
|
Måling: År Beskrivelse: Deltakerens kronologiske alder vil bli registrert. Tidsramme: Utgangspunkt (Før intervensjon) |
Utgangspunkt (Før intervensjon)
|
|
Kjønn
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon)
|
Måling: Mann / Kvinne (kategorisk variabel) Beskrivelse: Biologisk kjønn vil bli registrert for å undersøke potensielle forskjeller i fysisk form resultater. Tidsramme: Utgangspunkt (Før intervensjon) |
Utgangspunkt (før intervensjon)
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-intervensjon)
|
Måling: kg/m² Beskrivelse: BMI vil bli beregnet ved bruk av målt kroppsvekt og høyde (BMI = vekt [kg] / høyde² [m²]). Det vil bli brukt som en beskrivende og kovariatvariabel i analysen. Tolkning: Høyere eller lavere BMI-verdier vil bli undersøkt i forhold til fysisk form-resultater. Tidsramme: Utgangspunkt (Før intervensjon) |
Utgangspunkt (pre-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-SBB-0230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .