- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07230093
Träning och fysisk kondition hos barn med specifika inlärningssvårigheter
Effekten av kombinerad träning på fysiska fitnessparametrar hos barn med specifika inlärningssvårigheter
Specifika inlärningssvårigheter (SLD) kännetecknas av svårigheter med läsning, förståelse, aritmetik och skriftligt uttryck, ofta åtföljda av nedsättningar i motoriska färdigheter, balans och koordination. Dock är fysiska svårigheter hos barn med SLD ofta förbisedda i utbildningssammanhang, och föräldrars medvetenhet om dessa problem förblir begränsad.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett 8-veckors kombinerat träningsprogram – inklusive balans-, styrke- och stretchingövningar – på den fysiska konditionen hos barn i åldrarna 7–14 år med SLD. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en träningsgrupp eller en kontrollgrupp.
Träningsinterventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka i 45 minuter per session under åtta veckor. Fysisk kondition kommer att utvärderas genom standardiserade fältbaserade mätningar av balans, styrka, flexibilitet och uthållighet före och efter interventionen. Data kommer att analyseras med SPSS 26.0, med användning av Wilcoxon, Mann-Whitney U, oberoende t-test och parade t-test som lämpligt.
Studien förväntas betona vikten av fysisk aktivitet för barn med SLD och främja inkluderingen av fysioterapibaserade träningsprogram i individuella stödplaner.
Primärt utfallsfråga: Förbättrar ett 8-veckors kombinerat träningsprogram balans, styrka, flexibilitet och uthållighet – nyckelkomponenter i fysisk kondition – hos barn med specifika inlärningssvårigheter jämfört med en kontrollgrupp?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen "Lärandefunktionsnedsättning" avser svårigheter att uppnå förväntad akademisk prestation i specifika områden trots normal intelligens. I Turkiet omfattar lärandefunktionsnedsättningar svårigheter i en eller flera kognitiva processer som krävs för att förstå och använda språk, skriftligt eller talat. Dessa svårigheter kan yttra sig i lyssnande, tal, läsning, skrivning, stavning, uppmärksamhet eller matematiska operationer.
Barn med Specifika Lärandefunktionsnedsättningar (SLD) upplever ofta inte bara akademiska svårigheter utan även brister i motoriska färdigheter, balans och koordination. Fysisk kondition, definierad som förmågan att utföra dagliga aktiviteter effektivt och säkert, beror på flera parametrar inklusive flexibilitet, muskelstyrka, muskeluthållighet, balans, koordination, hastighet och rörlighet. Regelbunden träning kan förbättra dessa parametrar och stödja barns fysiska, sociala och kognitiva utveckling.
Trots betydelsen av fysisk kondition är studier om träningsinterventioner hos barn med SLD begränsade och fokuserar mestadels på balans. Det finns brist på forskning som undersöker omfattande kombinerade träningsprogram som adresserar flera konditionskomponenter samtidigt.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett kombinerat träningsprogram på fysiska konditionsparametrar hos barn med SLD i åldern 7-14 år. De primära målen är:
Att förbättra flexibilitet, muskelstyrka, muskeluthållighet, balans, koordination, hastighet och rörlighet.
Att förebygga brister i grov och finmotorik som vanligtvis observeras hos barn med SLD.
Att öka föräldrarnas medvetenhet om vikten av fysisk träning hos barn med lärandefunktionsnedsättningar.
Att tillhandahålla en hemmabaserad träningsguide för barn och föräldrar för att främja hållbar fysisk aktivitet.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i Bartın, Turkiet, med 18 deltagare diagnosticerade med SLD enligt officiella utvärderingar. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas träningsgruppen, som kommer att få det kombinerade träningsprogrammet, eller kontrollgruppen, som inte kommer att få någon intervention. Fysiska konditionsparametrar kommer att mätas före och efter interventionen för att utvärdera förändringar.
Det kombinerade träningsprogrammet består av 8 veckors progressiv träning, tre gånger per vecka, 45 minuter per session, inklusive uppvärmning, huvudsaklig träning och avslappningsfaser. Övningarna riktar sig till alla större muskelgrupper och inkluderar styrka, flexibilitet, balans, koordination, hastighet och rörlighetskomponenter.
Hypotes: H0: "Kombinerad träning har en signifikant positiv effekt på de fysiska konditionsparametrarna hos barn med SLD." Nyheten med denna studie ligger i att omfattande adressera fysisk kondition hos barn med SLD, bortom akademiska interventioner, och främja hållbara träningsvanor. Resultaten förväntas bidra till både den vetenskapliga litteraturen och praktisk vägledning för utbildnings- och rehabiliteringsprogram för barn med lärandefunktionsnedsättningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meryem Sevim, PhD
- Telefonnummer: +905536104510
- E-post: fzt.meryemsevim@outlook.com
Studieorter
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turkiet (Türkiye), 74100
- Bartın University, Vocational School of Health Services
-
Kontakt:
- Meryem Sevim, Dr.
- Telefonnummer: +905536104510
- E-post: msevim@bartin.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Träningsgrupp: Barn i åldern 7-14 år med diagnosen Specifik Inlärningssvårighet (SLD), med undertecknat föräldrasamtycke och barnets samtyckesformulär
- Kontrollgrupp: Barn i åldern 7-14 år utan SLD (friska), med undertecknat föräldrasamtycke och barnets samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Barn med fysiska funktionsnedsättningar som förhindrar deltagande
- Barn som inte kan samarbeta med utvärderingarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagarna genomgår ett kombinerat träningsprogram i 8 veckor, 3 dagar per vecka, 45 minuter per session.
Fysiska konditionsparametrar - inklusive flexibilitet, muskelstyrka, muskeluthållighet, balans, koordination, hastighet och rörlighet - utvärderas före och efter interventionen.
|
Deltagarna genomför ett kombinerat träningsprogram i 8 veckor, 3 dagar per vecka, 45 minuter per session.
Fysiska fitnessparametrar - inklusive flexibilitet, muskelstyrka, muskeluthållighet, balans, koordination, snabbhet och rörlighet - bedöms före och efter interventionen.
Detta program syftar till att förbättra grov och fin motorik, balans, koordination och övergripande fysisk fitness hos barn med specifika inlärningssvårigheter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får inget ingrepp.
Fysiska fitnessparametrar – inklusive flexibilitet, muskelstyrka, muskeluthållighet, balans, koordination, snabbhet och smidighet – bedöms vid samma tidpunkter som i träningsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansprestation (Flamingo Balanstest)
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Beskrivning: Statisk balans kommer att bedömas med hjälp av Flamingobalanstestet från Eurofit-testbatteriet. Deltagarna kommer att stå på ett ben på en smal balk, och antalet fall inom 1 minut kommer att registreras. Tidsram: Baslinje och 8 veckor Måttenhet: Antal fall (antal) Tolkning: Lägre poäng indikerar bättre balans. |
Före och efter intervention (8 veckor)
|
|
Koordinering Hastighet (Tallriksknackningstest)
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Beskrivning: Koordination och rörelsehastighet kommer att bedömas med hjälp av Plattkapslingstestet från Eurofit-testbatteriet. Tiden som krävs för att slutföra 25 cykler av alternerande knackningar kommer att registreras. Tidsram: Baslinje och 8 veckor Måttenhet: Sekunder Tolkning: Lägre poäng indikerar bättre prestation. |
Före och efter intervention (8 veckor)
|
|
Flexibilitet (Sit-and-Reach-test)
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Beskrivning: Flexibilitet kommer att mätas med Sit and Reach-testet, som utvärderar hamstringsmuskler och nedre ryggens flexibilitet. Tidsram: Baslinje och 8 veckor Mätenhet: Centimeter Tolkning: Högre poäng indikerar bättre flexibilitet. |
Före och efter intervention (8 veckor)
|
|
Mageuthållighet (Armhävningsprov)
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Beskrivning: Abdominal uthållighet kommer att bedömas med hjälp av Sit-ups-testet, där antalet genomförda repetitioner under 30 sekunder registreras. Tidsram: Baslinje och 8 veckor Mätenhet: Antal sit-ups (antal) Tolkning: Högre poäng indikerar bättre uthållighet. |
Före och efter intervention (8 veckor)
|
|
Nedre Extremitetskraft (Stående Längdhoppstest)
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Beskrivning: Explosiv benstyrka kommer att utvärderas med hjälp av stående längdhoppstestet. Det bästa avståndet uppnått i tre försök kommer att registreras. Tidsram: Baslinje och 8 veckor Mätenhet: Centimeter Tolkning: Högre poäng indikerar bättre prestation. |
Före och efter intervention (8 veckor)
|
|
Kardiorespiratorisk uthållighet (20 meter pendellöptest)
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Beskrivning: Aerob uthållighet kommer att bedömas med 20-meters Shuttle Run Test (Eurofit). Antalet genomförda etapper kommer att registreras. Tidsram: Baslinje och 8 veckor Mätenhet: Antal genomförda etapper Tolkning: Högre poäng indikerar bättre uthållighet. |
Före och efter intervention (8 veckor)
|
|
Ålder
Tidsram: Baseline (före intervention)
|
Mätning: År Beskrivning: Deltagarens kronologiska ålder kommer att registreras. Tidsram: Baslinje (Före intervention) |
Baseline (före intervention)
|
|
Kön
Tidsram: Baseline (Före intervention)
|
Mätning: Man / Kvinna (kategorisk variabel) Beskrivning: Biologiskt kön kommer att registreras för att undersöka potentiella skillnader i fysisk prestationsförmåga. Tidsram: Baseline (Före intervention) |
Baseline (Före intervention)
|
|
Kroppsmassindex (BMI)
Tidsram: Baseline (För intervention)
|
Mätning: kg/m² Beskrivning: BMI kommer att beräknas med uppmätt kroppsvikt och längd (BMI = vikt [kg] / längd² [m²]). Det kommer att användas som en beskrivande och kovariat variabel i analysen. Tolkning: Högre eller lägre BMI-värden kommer att undersökas i relation till fysiska prestationsutfall. Tidsram: Baslinje (före intervention) |
Baseline (För intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-SBB-0230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .