Růst a tolerance enterálních přípravků na rostlinné bázi u dětí ve věku 12–17 měsíců.

Kriteria pro zařazení:

• Děti, mužského nebo ženského pohlaví, ve věku od 12 do 17 měsíců (u předčasně narozených dětí použijeme korigovaný věk)
• Děti s hodnotou z-skóre hmotnosti k délce ≥ -1,5 při zápisu do studie
• Děti přijímající umělou výživou ≥ 80 % svého celkového energetického příjmu při zápisu a u kterých se očekává, že budou takový příjem umělé výživy vyžadovat po dalších 24 týdnů
• Děti z rodin, které jsou ochotny a schopny dodržovat požadavky protokolu
• Písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce
• Rodič/pečovatel nebo zákonný zástupce musí být schopen číst, psát a rozumět anglicky

Kriteria vyloučení:

• Děti se známými nebo podezřelými komplexními gastrointestinálními anomáliemi nebo dysfunkcí, jaterní nebo renální dysfunkcí, nebo dědičnými metabolickými poruchami, podezřelými nebo diagnostikovanými stavy spojenými s malabsorbcí (např. cystická fibróza) (Poznámka: Pro jaterní dysfunkci konjugovaný bilirubin >2,0 mg/dL a pro renální dysfunkci by dítě nemělo splňovat žádná z kritérií Pediatric Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Renal Disease (pRIFLE) pro renální onemocnění (odhadovaná clearance kreatininu snížená o 25 % podle Schwartzova vzorce nebo diuréza <0,5 mL/kg za hodinu během předchozích 8 nebo více hodin) nebo má chronické lékařské renální onemocnění. Nebudeme provádět laboratorní testy k vyloučení dětí. Pokud budou u dětí v jejich dokumentaci zaznamenána jaterní nebo renální onemocnění, podíváme se na jejich laboratorní výsledky, abychom zajistili, že nesplňují kritéria vyloučení).
• Děti s tracheostomií a/nebo kyslíkovou terapií pomocí nazální kanyly nebo děti užívající diuretika.
• Děti se známými nebo podezřelými genetickými a/nebo metabolickými vrozenými chybami metabolismu, u kterých je známo, že interferují s růstem nebo tělesnou dysmorfií, která může narušovat získání standardních antropometrických měření (hmotnost, délka, obvod hlavy a obvod paže)
• Při vstupu do studie děti, u kterých se očekává, že budou v průměru konzumovat více než 20 % svého energetického příjmu z neformulových zdrojů výživy: tuhá strava, odstříkané mateřské mléko a/nebo parenterální výživa.
• Dítě vyžadující nebo u kterého se očekává energetická potřeba < 80 kcal/kg denně - Kojené dítě (které je kojeno více než 2krát denně)
• Dítě, u kterého je pravděpodobné, že během trvání studie podstoupí větší chirurgický zákrok
• Dítě s nazogastrickou sondou, u kterého je nepravděpodobné, že během trvání studie dostane gastrostomickou sondu
• Nejistota hlavního investigátora ohledně ochoty nebo schopnosti rodiče/pečovatele dodržovat požadavky protokolu
• Děti, jejichž rodič je mladší než zákonný věk pro udělení souhlasu
• Děti se známou alergií na hrachový protein nebo sóju nebo arašídy.
• Děti, jejichž rodič nebo sourozenec má známou alergii na hrachový protein nebo sóju nebo arašídy.