Crescita e Tolleranza delle Formule Enterali a Base Vegetale in Bambini di Età Compresa tra 12 e 17 Mesi.

Criteri di inclusione:

• Bambini, maschi o femmine, di età compresa tra 12 e 17 mesi (per i neonati prematuri, utilizzeremo l'età corretta)
• Bambini con un punteggio z peso-per-lunghezza ≥ -1,5 all'arruolamento
• Bambini che assumono tramite alimentazione con formula ≥ 80% del loro apporto energetico totale all'arruolamento e per i quali si prevede che continueranno a richiedere tale apporto di formula per le prossime 24 settimane
• Bambini provenienti da famiglie disposte e in grado di rispettare i requisiti del protocollo
• Consenso informato scritto da parte del genitore o tutore legale
• Il genitore/caregiver o tutore legale deve essere in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

• Bambini con anomalie o disfunzioni gastrointestinali complesse note o sospette, disfunzione epatica o renale, o disturbi metabolici ereditari, condizioni sospette o diagnosticate associate a malassorbimento (ad esempio fibrosi cistica) (Nota: per la disfunzione epatica, una bilirubina coniugata >2,0 mg/dL e per la disfunzione renale il bambino non deve soddisfare nessuno dei criteri Pediatric Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Renal Disease (pRIFLE) per malattia renale (clearance della creatinina stimata diminuita del 25% dalla formula di Schwartz o produzione di urina <0,5 mL/kg all'ora nelle precedenti 8 o più ore) o avere una malattia renale medica cronica. Non otterremo esami di laboratorio per escludere i bambini. Se nei referti dei bambini si riscontrano malattie epatiche o renali, esamineremo i loro esami di laboratorio per assicurarci che non soddisfino i criteri di esclusione).
• Bambini con tracheostomia e/o ossigeno inspirato tramite cannula nasale o bambini che ricevono diuretici.
• Bambini con errori congeniti metabolici e/o genetici noti o sospetti noti per interferire con la crescita o con dismorfologie corporee che possono interferire con l'ottenimento di misurazioni antropometriche standard (peso, lunghezza, circonferenza cranica e circonferenza brachiale)
• All'ingresso nello studio, bambini per i quali si prevede un consumo medio superiore al 20% del loro apporto energetico da fonti nutrizionali diverse dalla formula: solidi, latte materno spremuto e/o nutrizione parenterale.
• Bambini che richiedono o per i quali si prevede un fabbisogno energetico < 80 kcal/kg al giorno - Bambino allattato al seno (che si alimenta al seno > 2 volte al giorno)
• Bambino che probabilmente subirà un intervento chirurgico maggiore durante la durata dello studio
• Bambino con sondino nasogastrico per il quale è improbabile l'ottenimento di un sondino gastrostomico durante la durata dello studio
• Incertezza del Ricercatore Principale riguardo alla volontà o capacità del genitore/caregiver di rispettare i requisiti del protocollo
• Bambini il cui genitore è più giovane dell'età legale per il consenso
• Bambini con allergia nota alle proteine dei piselli, alla soia o alle arachidi.
• Bambini con un genitore o un fratello con allergia nota alle proteine dei piselli, alla soia o alle arachidi.