- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07235722
Jak je vnímána intervence zaměřená na odolnost u žen vystavených domácímu násilí (EMBER-2)
8. dubna 2026 aktualizováno: Uppsala University
Zkoumání odolnosti. Kvalitativní studie o intervenci po násilí mezi blízkými osobami.
Na Univerzitní nemocnici Uppsala funguje ambulantní klinika pro ženy, které byly vystaveny násilí ze strany intimního partnera.
Za účelem prozkoumání, jak pacienti vnímají biopsychosociální intervenci založenou na resilienci používanou na klinice a jak dobře tato intervence odpovídá potřebám pacientů, je zařazeno 30 pacientek z různých fází jejich kontaktu s klinikou a s různými životními situacemi a pozadím.
Výzkumníci provedou individuální osobní rozhovory, z nichž každý bude trvat přibližně 60 minut, na základě polostrukturovaného souboru otázek.
Otázky se týkají životní situace účastnice, její resilience a vnímaných potřeb, jak dobře intervence tyto potřeby naplnila a jak ji účastnice vnímala.
Rozhovory jsou nahrávány na zvukový záznam a doslovně přepisovány pro tematickou analýzu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tove Filén, PhD-student
- Telefonní číslo: +46721476848
- E-mail: tove.filen@nck.uu.se
Studijní místa
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 75185
- Nábor
- Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci jsou pacienti z ambulantní kliniky NCK v Univerzitní nemocnici Uppsala, kteří mají zkušenosti s tím, že byli vystaveni násilí ze strany intimního partnera.
Podle kritérií pro přijetí na kliniku je populace omezena na ženy starší 18 let.
Účastníci jsou zařazováni strategickým výběrem, aby byl zajištěn různorodý vzorek napříč proměnnými zdraví, věku, etnicity, socioekonomického postavení a doby registrované na klinice.
Popis
Kriteria zařazení:
- Zařazen do intervence EMBER na ambulantní klinice NCK.
Vylučovací kritéria:
- Jakákoli situace, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci intervence EMBER
Ženy vystavené násilí ze strany intimního partnera na ambulanci NCK
|
Polo-strukturovaný rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů s EMBER
Časové okno: Provést v době zápisu
|
Dotazy v rozhovoru zkoumající zkušenosti a postoje týkající se zásahu EMBER
|
Provést v době zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby a odolnost
Časové okno: provést v době zápisu
|
Interview questions concerning perceptions and beliefs regarding what is needed for recovery after intimate partner violence
|
provést v době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina Överlien, Professor, The National Centre for Knowledge on Men's Violence Against Women, Uppsala university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EMBER-2
- 2025-04335-01 (Jiný identifikátor: Swedish Ethical Review Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .