- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07235735
Vliv jógy smíchu na individuální a organizační výsledky u vrchních sester
Vliv jógy smíchu na individuální a organizační výsledky u vrchních sester: Dlouhodobá studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může jóga smíchu zlepšit individuální i organizační výsledky u vrchních sester. Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:
- Snižuje jóga smíchu vyhoření a úroveň stresu u vrchních sester?
- Zlepšuje jóga smíchu kvalitu pracovního života a pracovní výkon?
- Pomáhá jóga smíchu vrchním sestrám lépe rozhodovat a efektivněji řešit problémy?
- Snižuje jóga smíchu únavu ze soucitu a podporuje pozitivní přístupy k pracovním konfliktům? Výzkumníci porovnají skupinu cvičící jógu smíchu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda existují významné rozdíly.
Účastníci budou:
- Účastnit se strukturovaných lekcí jógy smíchu po stanovené období (týdenní sezení).
- Vyplňovat dotazníky před programem a po něm o stresu, vyhoření, kvalitě pracovního života, rozhodování, řešení problémů, pracovním výkonu, únavě ze soucitu a přístupech ke konfliktům.
- Pokračovat ve své obvyklé práci při účasti na sezeních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vedoucí sester hrají klíčovou roli v systémech zdravotní péče tím, že zajišťují kvalitu ošetřovatelských služeb, podporují personál, koordinují péči a řeší organizační problémy. Kombinace administrativních povinností, nedostatku personálu a vysokých očekávání však často vede ke stresu, vyhoření, únavě ze soucitu a obtížím při udržování rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem. Tyto podmínky neovlivňují pouze individuální zdraví a pohodu vedoucích sester, ale také snižují motivaci týmu, kvalitu péče o pacienty a celkový výkon organizace.
Jógový smích je praxe propojující mysl a tělo, která kombinuje záměrný smích s dechovými cvičeními. Nezávisí na humoru nebo vtipech; místo toho se účastníci zapojují do řízených skupinových cvičení, která podporují spontánní a prodloužený smích. Vědecké důkazy naznačují, že jógový smích může snižovat hladinu stresových hormonů, zvyšovat endorfiny, zlepšovat náladu a posilovat sociální vazby. Ačkoli byl jógový smích studován u různých populací, chybí randomizované kontrolované studie (RCT) konkrétně zaměřené na vedoucí sester a jejich profesní výzvy.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru vyhodnocením individuálních a organizačních výsledků jógového smíchu u vedoucích sester pracujících na univerzitních a státních nemocnicích.
Očekávaným přínosem této studie je poskytnout nové důkazy o nákladově efektivní, nefarmakologické intervenci, kterou lze snadno integrovat do nemocničního prostředí. Pokud se jógový smích ukáže jako účinný, může být přijat jako udržitelná strategie pro podporu duševního zdraví vedoucích sester, zlepšení jejich vůdčích schopností a nepřímo pro zlepšení péče o pacienty a organizačních výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Serpil SUBAŞI ÇAĞLAR, PhDCandidate
- Telefonní číslo: +905321709457
- E-mail: serpilkercaglar@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Handan ALAN, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: +905321709457
- E-mail: handanalan@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Aktuálně pracující jako vrchní sestra
- Manažerské zkušenosti alespoň šest měsíců
- Pokračování ve funkci vrchní sestry po celou dobu studie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí absolvování výcviku smíchové jógy
- Užívání léků ovlivňujících složky celkového zdraví během studie (např. na depresi, úzkost)
- Těhotenství
- Prožívání akutní stresové životní události, jako je úmrtí blízkého příbuzného
- Podstoupení břišní operace v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Jóga smíchu
Strukturované skupinové sezení jógy smíchu, 2krát týdně, po 30-45 minutách každé, po dobu 8 týdnů.
|
Tento zásah spočívá v strukturovaném programu Jógy smíchu určeném pro vrchní sestry.
Každá sezení zahrnuje dechová cvičení, zahřívací aktivity, řízená a simulovaná cvičení smíchu (jako tleskání, zpívání, smích v rolích) a krátkou relaxační/meditační fázi.
Sezení jsou vedena v malých skupinách certifikovaným facilitátorem.
Program probíhá dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 30-45 minut.
Zásah má za cíl snížit syndrom vyhoření, stres a únavu ze soucitu, a zároveň zlepšit rozhodování, řešení problémů, pracovní výkon a rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci pokračují ve svých běžných pracovních povinnostech bez jakéhokoli dalšího zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres (Škála vnímaného stresu - PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce.
|
Vyvinuto Cohenem & Williamsonem, přizpůsobeno pro turečtinu Eskinem v roce 2013. 14 položek, jednofaktorové měření stresu. Rozsah škály: 0-56. Interpretace Vyšší skóre = větší vnímaný stres (horší výsledek). |
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce.
|
|
Úrovně vyhoření (Maslachův inventář vyhoření - MBI)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zákroku (8 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po zákroku).
|
Vytvořili Maslach & Jackson v roce 1986, adaptováno do turečtiny Erginem v roce 1992. 22 položek, tři subškály: Emocionální vyčerpání, Depersonalizace a Osobní naplnění. Rozsah škály: Emocionální vyčerpání (0-54), Depersonalizace (0-30), Osobní naplnění (0-48). Interpretace: Vyšší skóre Emocionálního vyčerpání a Depersonalizace = horší výsledek; vyšší skóre Osobního naplnění = lepší výsledek. |
Výchozí stav, bezprostředně po zákroku (8 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po zákroku).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář řešení problémů
Časové okno: Počáteční stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Inventář řešení problémů, vyvinutý Heppnerem & Petersonem v roce 1982; přizpůsobeno turečtině Şahinem v roce 1993 Popis: 31 položek, šest subškála: Důvěra v řešení problémů, Přístup-Vyhýbání, Osobní kontrola, Plánovitost, Impulzivita, Reflexivní styl Rozsah škály: 31-186. Interpretace: Vyšší skóre = méně efektivní řešení problémů (horší výsledek); nižší skóre = lepší dovednosti v řešení problémů |
Počáteční stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Výkon práce
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů, 3 měsíce.
|
Škála pracovního výkonu - Goodman a Svyantek v roce 1999; turecká adaptace byla provedena v roce 2014 Bağcı. Popis: 25 položek, dvě subškály: Výkon úkolu a Kontextový výkon. Rozsah škály: 25-125. Interpretace: Vyšší skóre = lepší pracovní výkon. |
Výchozí hodnota, 8 týdnů, 3 měsíce.
|
|
Syndrom vyhoření u pomáhajících profesionálů
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Vyvinuto Dennisem Portnoyem a adaptováno do turečtiny Özdemirem a Kutlu v roce 2022.
Dotazník se skládá z 40 položek.
Škála, která nemá žádné poddimenze, se vyhodnocuje na základě celkového počtu položek.
Škála je 3bodová Likertova škála: 1 = Velmi pravdivé, 2 = Částečně pravdivé a 3 = Zřídka pravdivé.
Ti, kteří odpověděli „Velmi pravdivé“ na 15 nebo více položek celkově, jsou považováni za osoby s vysokou úrovní únavy ze soucitu. Cronbachovo alfa je 0,87
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Škála stylů rozhodování
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů, 3 měsíce.
|
Vyvinuto Scottem a Brucem v roce 1995; přizpůsobeno turečtině Yılmazem Kuşaklı v roce 2023 24 položek, pět subškal: Racionální, Intuitivní, Závislý, Vyhýbavý, Spontánní. Rozsah škály: 24-120. Interpretace: Vyšší skóre v každé subškále = častější použití daného stylu rozhodování |
Výchozí hodnota, 8 týdnů, 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Yang, Z., Huang, H., & Li, G. (2024). Status and influencing factors of work stress among nurse managers in western China: a cross-sectional survey study. BMC nursing, 23(1), 68.
- Alici, N. K., & Dönmez, A. A. (2020). A systematic review of the effect of laughter yoga on physical function and psychosocial outcomes in older adults. Complementary therapies in clinical practice, 41, 101252.
- Maslach, C., & Jackson, S. E. (1981). The measurement of experienced burnout. Journal of organizational behavior, 2(2), 99-113.
- Ergin, C. (1992). Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992 Ankara (Turkey).
- Bağcı, Z. (2014). ÇALIŞANLARIN İŞ DOYUMUNUN GÖREV VE BAĞLAMSAL PERFORMANSLARI ÜZERİNDEKİ ETKİSİ. Yönetim ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, 12(24), 58-72.
- UÇAR ÖZDEMİR, S., & KOCA KUTLU, A. (2022). Şefkat Yorgunluğu Ölçeği'nin Hemşireler Üzerinde Türkçe Geçerlilik ve Güvenilirliği Çalışması: Metodolojik Araştırma. Turkiye Klinikleri Journal of Nursing Sciences, 14(2).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laughter Yoga
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Program Jógy smíchu
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor