- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07235735
Het effect van Lach Yoga op individuele en organisatorische resultaten bij verpleegkundig leidinggevenden
Het effect van Lach Yoga op individuele en organisatorische uitkomsten bij verpleegkundig leidinggevenden: Een longitudinale studie
Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren of lachyoga zowel individuele als organisatorische resultaten bij verpleegkundig leidinggevenden kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verlaagt lachyoga burn-out en stressniveaus bij verpleegkundig leidinggevenden?
- Verbeterd lachyoga de kwaliteit van werk-privébalans en prestaties op het werk?
- Helpt lachyoga verpleegkundig leidinggevenden betere beslissingen te nemen en problemen effectiever op te lossen?
- Vermindert lachyoga compassiemoeheid en ondersteunt het positieve benaderingen van conflicten op de werkplek? Onderzoekers zullen een lachyoga-groep vergelijken met een controlegroep om te zien of er significante verschillen zijn.
Deelnemers zullen:
- Deelnemen aan gestructureerde lachyoga-sessies voor een bepaalde periode (wekelijkse sessies).
- Vóór en na het programma vragenlijsten invullen over stress, burn-out, werk-privébalans, besluitvorming, probleemoplossing, prestaties op het werk, compassiemoeheid en conflictbenaderingen.
- Hun gebruikelijke werk voortzetten tijdens het bijwonen van de sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundig managers spelen een cruciale rol in gezondheidszorgsystemen door de kwaliteit van verpleegkundige diensten te waarborgen, personeel te ondersteunen, zorg te coördineren en organisatorische problemen op te lossen. Echter, de combinatie van administratieve verantwoordelijkheden, personeelstekorten en hoge verwachtingen leidt vaak tot stress, burn-out, compassiemoeheid en moeilijkheden bij het handhaven van een werk-privébalans. Deze omstandigheden beïnvloeden niet alleen de individuele gezondheid en het welzijn van verpleegkundig managers, maar verminderen ook de teammotivatie, de kwaliteit van patiëntenzorg en de algehele organisatorische prestaties.
Lachyoga is een lichaams-geest praktijk die opzettelijk lachen combineert met ademhalingsoefeningen. Het is niet afhankelijk van humor of grappen; in plaats daarvan nemen deelnemers deel aan begeleide groepslessen die spontaan en langdurig lachen bevorderen. Wetenschappelijk bewijs suggereert dat lachyoga stresshormonen kan verlagen, endorfines kan verhogen, de stemming kan verbeteren en sociale banden kan versterken. Hoewel lachyoga is bestudeerd bij verschillende populaties, ontbreekt het aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) die zich specifiek richten op verpleegkundig managers en hun professionele uitdagingen.
Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek beoogt deze leemte op te vullen door de individuele en organisatorische uitkomsten van lachyoga onder verpleegkundig managers werkzaam in universitaire en staatsziekenhuizen te evalueren.
De verwachte bijdrage van deze studie is het leveren van nieuw bewijs voor een kosteneffectieve, niet-farmacologische interventie die eenvoudig kan worden geïntegreerd in ziekenhuisomgevingen. Als lachyoga effectief blijkt, kan het worden geadopteerd als een duurzame strategie om de mentale gezondheid van verpleegkundig managers te ondersteunen, hun leiderschapsvermogen te verbeteren en indirect de patiëntenzorg en organisatorische resultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Serpil SUBAŞI ÇAĞLAR, PhDCandidate
- Telefoonnummer: +905321709457
- E-mail: serpilkercaglar@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Handan ALAN, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: +905321709457
- E-mail: handanalan@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Momenteel werkzaam als verpleegkundig manager
- Minstens zes maanden managementervaring hebben
- Gedurende de onderzoeksperiode blijven dienen als verpleegkundig manager
Exclusiecriteria:
- Eerder laughter yoga-training hebben gevolgd
- Gebruik van medicijnen die algemene gezondheidscomponenten beïnvloeden tijdens het onderzoek (bijvoorbeeld voor depressie, angst)
- Zwanger zijn
- Een acute stressvolle levensgebeurtenis meemaken, zoals het overlijden van een naast familielid
- Binnen de afgelopen 6 maanden een buikoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Lach Yoga
Gestructureerde groepsgebaseerde lachyoga-sessies, 2 keer per week, 30-45 minuten per sessie, gedurende 8 weken.
|
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd Lach Yoga Programma ontworpen voor verpleegkundig leidinggevenden.
Elke sessie omvat ademhalingsoefeningen, opwarmactiviteiten, begeleide en gesimuleerde lachoefeningen (zoals klappen, chanten, rollenspellachen), en een korte ontspannings-/meditatiefase.
Sessies worden in kleine groepen uitgevoerd door een gecertificeerde facilitator.
Het programma wordt tweemaal per week gedurende 8 weken aangeboden, waarbij elke sessie ongeveer 30-45 minuten duurt.
De interventie is bedoeld om burn-out, stress en compassiemoeheid te verminderen, terwijl besluitvorming, probleemoplossing, werkprestaties en werk-privébalans worden verbeterd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gaan door met hun gebruikelijke werkzaamheden zonder enige aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren Stress (Perceived Stress Scale - PSS)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 3 maanden.
|
Ontwikkeld door Cohen & Williamson, aangepast aan het Turks door Eskin in 2013. 14 items, eenfactormeting van stress. Schaalbereik: 0-56. Interpretatie Hogere scores = meer waargenomen stress (slechtere uitkomst). |
Baseline, 8 weken, 3 maanden.
|
|
Burnoutniveaus (Maslach Burnout Inventory - MBI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (8 weken), en follow-up (3 maanden na de interventie).
|
Ontwikkeld door Maslach & Jackson in 1986, aangepast aan het Turks door Ergin in 1992. 22 items, drie subschalen: Emotionele Uitputting, Depersonalisatie en Persoonlijke Voldoening. Schaalbereik: Emotionele Uitputting (0-54), Depersonalisatie (0-30), Persoonlijke Voldoening (0-48). Interpretatie: Hogere Emotionele Uitputting en Depersonalisatie scores = slechtere uitkomst; hogere Persoonlijke Voldoening scores = betere uitkomst. |
Baseline, direct na de interventie (8 weken), en follow-up (3 maanden na de interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Probleemoplossingsinventaris
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 3 maanden
|
Probleemoplossingsinventaris, ontwikkeld door Heppner & Peterson in 1982; aangepast aan het Turks door Şahin in 1993 Beschrijving: 31 items, zes subschalen: Probleemoplossingsvertrouwen, Benadering-Vermijding, Persoonlijke Controle, Planmatigheid, Impulsiviteit, Reflectieve Stijl. Schaalbereik: 31-186. Interpretatie: Hogere scores = minder effectieve probleemoplossing (slechtere uitkomst); lagere scores = betere probleemoplossingsvaardigheden. |
Baseline, 8 weken, 3 maanden
|
|
Werkprestatie
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 3 maanden.
|
Werkprestatie Jobprestatie Schaal - Goodman en Svyantek in 1999; Turkse aanpassing werd gemaakt in 2014 door Bağcı. Beschrijving: 25 items, twee subschalen: Taakprestatie en Contextuele Prestatie. Schaalbereik: 25-125. Interpretatie: Hogere scores = betere werkprestatie. |
Baseline, 8 weken, 3 maanden.
|
|
Compassie-moeheid
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 3 maanden
|
Ontwikkeld door Dennis Portnoy en aangepast aan het Turks door Özdemir en Kutlu in 2022.
De vragenlijst bestaat uit 40 items.
De schaal, die geen subdimensies heeft, wordt beoordeeld op basis van het totale aantal items.
De schaal is een Likert-schaal met 3 punten: 1 = Heel waar, 2 = Gedeeltelijk waar, en 3 = Zelden waar.
Degenen die op 15 of meer items in totaal "Heel waar" hebben geantwoord, worden beschouwd als personen met hoge niveaus van compassiemoeheid.
Cronbach's alpha is 0,87
|
Baseline, 8 weken, 3 maanden
|
|
Besluitvormingsstijlen-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 3 maanden.
|
Ontwikkeld door Scott en Bruce in 1995; aangepast aan het Turks door Yılmaz Kuşaklı in 2023 24 items, vijf subschalen: Rationeel, Intuïtief, Afhankelijk, Vermijdend, Spontaan. Schaalbereik: 24-120. Interpretatie: Hogere scores in elke subschaal = frequentere toepassing van die besluitvormingsstijl |
Baseline, 8 weken, 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Yang, Z., Huang, H., & Li, G. (2024). Status and influencing factors of work stress among nurse managers in western China: a cross-sectional survey study. BMC nursing, 23(1), 68.
- Alici, N. K., & Dönmez, A. A. (2020). A systematic review of the effect of laughter yoga on physical function and psychosocial outcomes in older adults. Complementary therapies in clinical practice, 41, 101252.
- Maslach, C., & Jackson, S. E. (1981). The measurement of experienced burnout. Journal of organizational behavior, 2(2), 99-113.
- Ergin, C. (1992). Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992 Ankara (Turkey).
- Bağcı, Z. (2014). ÇALIŞANLARIN İŞ DOYUMUNUN GÖREV VE BAĞLAMSAL PERFORMANSLARI ÜZERİNDEKİ ETKİSİ. Yönetim ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, 12(24), 58-72.
- UÇAR ÖZDEMİR, S., & KOCA KUTLU, A. (2022). Şefkat Yorgunluğu Ölçeği'nin Hemşireler Üzerinde Türkçe Geçerlilik ve Güvenilirliği Çalışması: Metodolojik Araştırma. Turkiye Klinikleri Journal of Nursing Sciences, 14(2).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Beroepsmatige spanning
- Gedragssymptomen
- Beroepsziekten
- Vermoeidheid
- Mentale moeheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Burn-out, psychisch
- Compassiemoeheid
- Stress, psychisch
- Burn-out, professioneel
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Lachertherapie
Andere studie-ID-nummers
- Laughter Yoga
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .