- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07235735
El Efecto de la Yoga de la Risa en los Resultados Individuales y Organizacionales en Enfermeras Gestoras
El Efecto de la Yoga de la Risa en los Resultados Individuales y Organizacionales en Enfermeras Gestoras: Un Estudio Longitudinal
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la risoterapia puede mejorar tanto los resultados individuales como organizativos en enfermeros gestores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Reduce la risoterapia el agotamiento y los niveles de estrés en enfermeros gestores?
- ¿Mejora la risoterapia la calidad de vida laboral y el rendimiento en el trabajo?
- ¿Ayuda la risoterapia a los enfermeros gestores a tomar mejores decisiones y resolver problemas de manera más efectiva?
- ¿Reduce la risoterapia la fatiga por compasión y apoya enfoques positivos hacia los conflictos laborales? Los investigadores compararán un grupo de risoterapia con un grupo de control para ver si existen diferencias significativas.
Los participantes:
- Se unirán a sesiones estructuradas de risoterapia durante un período definido (sesiones semanales).
- Completarán encuestas antes y después del programa sobre estrés, agotamiento, calidad de vida laboral, toma de decisiones, resolución de problemas, rendimiento laboral, fatiga por compasión y enfoques de conflicto.
- Continuarán con su trabajo habitual mientras asisten a las sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las directoras de enfermería desempeñan un papel vital en los sistemas sanitarios al garantizar la calidad de los servicios de enfermería, apoyar al personal, coordinar la atención y resolver problemas organizativos. Sin embargo, la combinación de responsabilidades administrativas, escasez de personal y altas expectativas a menudo conduce a estrés, agotamiento, fatiga por compasión y dificultades para mantener el equilibrio entre la vida laboral y personal. Estas condiciones no solo afectan la salud y el bienestar individual de las directoras de enfermería, sino que también reducen la motivación del equipo, la calidad de la atención al paciente y el rendimiento organizativo general.
La risoterapia es una práctica mente-cuerpo que combina la risa intencionada con ejercicios de respiración. No se basa en el humor o los chistes; en cambio, los participantes participan en ejercicios grupales guiados que promueven la risa espontánea y prolongada. La evidencia científica sugiere que la risoterapia puede reducir las hormonas del estrés, aumentar las endorfinas, mejorar el estado de ánimo y fortalecer los vínculos sociales. Aunque la risoterapia ha sido estudiada en diversas poblaciones, existe una falta de ensayos controlados aleatorizados (ECA) que se centren específicamente en las directoras de enfermería y sus desafíos profesionales.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo llenar este vacío evaluando los resultados individuales y organizativos de la risoterapia entre directoras de enfermería que trabajan en hospitales universitarios y estatales.
La contribución esperada de este estudio es proporcionar nueva evidencia sobre una intervención no farmacológica y rentable que puede integrarse fácilmente en entornos hospitalarios. Si la risoterapia demuestra ser efectiva, puede adoptarse como una estrategia sostenible para apoyar la salud mental de las directoras de enfermería, mejorar su capacidad de liderazgo e indirectamente mejorar la atención al paciente y los resultados organizativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serpil SUBAŞI ÇAĞLAR, PhDCandidate
- Número de teléfono: +905321709457
- Correo electrónico: serpilkercaglar@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Handan ALAN, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +905321709457
- Correo electrónico: handanalan@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente trabajando como supervisor de enfermería
- Tener al menos seis meses de experiencia en gestión
- Continuar ejerciendo como supervisor de enfermería durante todo el período de estudio
Criterios de exclusión:
- Haber recibido previamente formación en yoga de la risa
- Uso de medicamentos que afecten componentes de salud general durante el estudio (ej. para depresión, ansiedad)
- Estar embarazada
- Experimentar un evento vital estresante agudo, como la muerte de un familiar cercano
- Haber sido sometido a cirugía abdominal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Yoga de la Risa
Sesiones estructuradas de yoga de la risa en grupo, 2 veces por semana, de 30 a 45 minutos cada una, durante 8 semanas.
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Esta intervención consiste en un programa estructurado de Yoga de la Risa diseñado para enfermeros gestores.
Cada sesión incluye ejercicios de respiración, actividades de calentamiento, ejercicios de risa guiada y simulada (como aplausos, cánticos, risa de juego de roles) y una breve fase de relajación/meditación.
Las sesiones se realizan en grupos pequeños dirigidos por un facilitador certificado.
El programa se imparte dos veces por semana durante 8 semanas, con una duración de cada sesión de aproximadamente 30-45 minutos.
La intervención está destinada a reducir el agotamiento, el estrés y la fatiga por compasión, mientras mejora la toma de decisiones, la resolución de problemas, el rendimiento laboral y el equilibrio entre vida laboral y personal.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los participantes continúan con sus deberes laborales habituales sin ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés Percibido (Escala de Estrés Percibido - PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 3 meses.
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Desarrollado por Cohen & Williamson, adaptado al turco por Eskin en 2013. 14 ítems, medida unifactorial del estrés. Rango de la escala: 0-56. Interpretación: Puntuaciones más altas = mayor estrés percibido (peor resultado). |
Línea de base, 8 semanas, 3 meses.
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Niveles de Agotamiento (Inventario de Agotamiento de Maslach - MBI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y seguimiento (3 meses después de la intervención).
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Desarrollado por Maslach & Jackson en 1986, adaptado al turco por Ergin en 1992. 22 ítems, tres subescalas: Agotamiento Emocional, Despersonalización y Realización Personal. Rango de la Escala: Agotamiento Emocional (0-54), Despersonalización (0-30), Realización Personal (0-48). Interpretación: Puntuaciones más altas en Agotamiento Emocional y Despersonalización = peor resultado; puntuaciones más altas en Realización Personal = mejor resultado. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y seguimiento (3 meses después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Resolución de Problemas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Inventario de Resolución de Problemas, Desarrollado por Heppner & Peterson en 1982; adaptado al turco por Şahin en 1993 Descripción: 31 ítems, seis subescalas: Confianza en la Resolución de Problemas, Enfoque-Evitación, Control Personal, Planificación, Impulsividad, Estilo Reflexivo. Rango de la Escala: 31-186. Interpretación: Puntuaciones más altas = resolución de problemas menos efectiva (peor resultado); puntuaciones más bajas = mejores habilidades de resolución de problemas. |
Línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Rendimiento Laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 3 meses.
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Escala de Rendimiento Laboral - Goodman y Svyantek en 1999; la adaptación turca fue realizada en 2014 por Bağcı. Descripción: 25 ítems, dos subescalas: Rendimiento en la Tarea y Rendimiento Contextual. Rango de la Escala: 25-125. Interpretación: Puntuaciones más altas = mejor rendimiento laboral. |
Línea de base, 8 semanas, 3 meses.
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Fatiga por Compasión
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas, 3 meses
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Desarrollado por Dennis Portnoy y adaptado al turco por Özdemir y Kutlu en 2022.
El formulario consta de 40 ítems.
La escala, que no tiene subdimensiones, se evalúa en función del número total de ítems.
La escala es una escala tipo Likert de 3 puntos: 1 = Muy cierto, 2 = Parcialmente cierto y 3 = Raramente cierto.
Aquellos que respondieron "Muy cierto" a 15 o más ítems en total se consideran que tienen niveles altos de fatiga por compasión.
El alfa de Cronbach es 0,87
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Baseline, 8 semanas, 3 meses
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Escala de Estilos de Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 3 meses.
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Desarrollado por Scott y Bruce en 1995; adaptado al turco por Yılmaz Kuşaklı en 2023 24 ítems, cinco subescalas: Racional, Intuitivo, Dependiente, Evitativo, Espontáneo. Rango de la escala: 24-120. Interpretación: Puntuaciones más altas en cada subescala = uso más frecuente de ese estilo de toma de decisiones |
Línea de base, 8 semanas, 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Yang, Z., Huang, H., & Li, G. (2024). Status and influencing factors of work stress among nurse managers in western China: a cross-sectional survey study. BMC nursing, 23(1), 68.
- Alici, N. K., & Dönmez, A. A. (2020). A systematic review of the effect of laughter yoga on physical function and psychosocial outcomes in older adults. Complementary therapies in clinical practice, 41, 101252.
- Maslach, C., & Jackson, S. E. (1981). The measurement of experienced burnout. Journal of organizational behavior, 2(2), 99-113.
- Ergin, C. (1992). Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992 Ankara (Turkey).
- Bağcı, Z. (2014). ÇALIŞANLARIN İŞ DOYUMUNUN GÖREV VE BAĞLAMSAL PERFORMANSLARI ÜZERİNDEKİ ETKİSİ. Yönetim ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, 12(24), 58-72.
- UÇAR ÖZDEMİR, S., & KOCA KUTLU, A. (2022). Şefkat Yorgunluğu Ölçeği'nin Hemşireler Üzerinde Türkçe Geçerlilik ve Güvenilirliği Çalışması: Metodolojik Araştırma. Turkiye Klinikleri Journal of Nursing Sciences, 14(2).
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Estrés ocupacional
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades Profesionales
- Fatiga
- Fatiga mental
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Burnout, Psicológico
- Fatiga de la compasión
- Estrés Psicológico
- Agotamiento, Profesional
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapia de risa
Otros números de identificación del estudio
- Laughter Yoga
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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