- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236034
ARISe na UMass Chan (ARISe)
ARISe na UMass Chan: Dálková studie sledování pohybu očí při sdělování informací o vakcinaci ve venkovských populacích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Grace W Ryan, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 508-859-0179
- E-mail: grace.ryan1@umassmed.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- Nábor
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kontakt:
- Grace Assistant Professor, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 508-859-0179
- E-mail: arise@umassmed.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 18+
- Bydlení v nové Anglii (CT, MA, ME, NH, VT, RI) v poštovní směrovací číslo definovaném jako venkovské podle jednotlivých států
- Schopnost číst a psát anglicky
- Přístup k internetem připojenému počítači nebo notebooku s webovou kamerou
Kriteria pro vyloučení:
- Nepoužito
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Peer zpráva, 7C Konstrukt 1
Tato skupina bude obsahovat zprávy s "vrstevnickým" vlivem jako zdrojem a konstruktem "sebedůvěry" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Profesionální zdroj, 7C Konstrukt 1
Tato skupina bude obsahovat zprávy s "profesionálním" influenzerem jako zdrojem a konstruktem "sebedůvěry" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 3: Peer zpráva, 7C Konstrukt 2
Tato skupina bude obsahovat zprávy s vlivem "vrstevníků" jako zdrojem a konstruktem "sebeuspokojení" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 4: Profesionální sdělení, 7C Konstrukt 2
Tato skupina bude zahrnovat zprávy s "profesionálním" vlivem jako zdrojem a konstruktem "sebeuspokojení" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 5: Peer zpráva, 7C Konstrukt 3
Tato skupina bude zahrnovat zprávy s vlivem "vrstevníků" jako zdrojem a konstruktem "omezení" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 6: Profesionální sdělení, 7C Konstrukt 3
Tato skupina bude obsahovat zprávy s "profesionálním" influenzerem jako zdrojem a konstruktem "omezení" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 7: Peer zpráva, 7C Konstrukt 4
Tato skupina bude zahrnovat zprávy s "vrstevnickým" influenzerem jako zdrojem a konstruktem "kalkulace" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 8: Profesionální zpráva, 7C Konstrukce 4
Tato skupina bude obsahovat zprávy s "profesionálním" influencrem jako zdrojem a konstruktem "kalkulace" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 9: Peer zpráva, 7C Konstrukt 5
Tato skupina bude obsahovat zprávy s "vrstevnickým" influenzerem jako zdrojem a konstruktem "kolektivní odpovědnosti" jako sdělením.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 10: Profesionální zpráva, 7C Konstrukt 5
Tato skupina bude obsahovat zprávy s "profesionálním" influenzerem jako zdrojem a konstruktem "kolektivní odpovědnosti" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 11: Zpráva od vrstevníka; 7C Konstrukt 6
Toto rameno bude obsahovat zprávy s "vrstevnickým" influencerem jako zdrojem a konstruktem "dodržování" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Arm 12: Profesionální zpráva, 7C Konstrukt 6
Tato větev bude obsahovat zprávy s "profesionálním" influenzerem jako zdrojem a konstruktem "dodržování" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 13: Peer zpráva, 7C Konstrukt 7
Tato skupina bude zahrnovat zprávy s "vrstevnickým" influencrem jako zdrojem a konstruktem "konspirace" jako sdělením.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
|
Experimentální: Skupina 14: Profesionální sdělení, 7C Konstrukce 7
Tato skupina bude zahrnovat zprávy s "profesionálním" influencrem jako zdrojem a konstruktem "konspirace" jako zprávou.
|
V rámci každé skupiny budou účastníci vystaveni dvěma zprávám, z nichž každá je sdělena stejným zdrojem (vrstevník nebo profesionál) a má obsah zprávy související s jedním z 7C konstruktů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěryhodnost zdroje
Časové okno: Bezprostředně po zobrazení každé zprávy
|
Vnímání účastníky věrohodnosti zdroje zprávy bude hodnoceno pomocí 7bodové Likertovy škály měřené přes čtyři položky. Účastníci budou požádáni, aby na této škále ohodnotili následující čtyři položky: Do jaké míry věříte, že zdroj zprávy je… (1=vůbec ne, 7=velmi)
Jednotka měření: Skóre škály 1-7, průměr |
Bezprostředně po zobrazení každé zprávy
|
|
Vnímaná účinnost sdělení
Časové okno: Okamžitě po zobrazení každé zprávy
|
Vnímaná účinnost sdělení bude měřena pomocí šesti položek (stojí za zapamatování, upoutá pozornost, silné, informativní, smysluplné, přesvědčivé), každá hodnocena na 7bodové Likertově škále. Výsledkem bude průměr těchto šesti hodnocení pro každého účastníka, poté zprůměrováno podle experimentální podmínky. Do jaké míry je… (1=vůbec ne, 7=velmi)
|
Okamžitě po zobrazení každé zprávy
|
|
Vizuální pozornost
Časové okno: Během prohlížení zprávy (bezprostředně po randomizaci, před dokončením dotazníku po zprávě)
|
Vizuální pozornost, kvantifikovaná jako průměrná doba setrvání v milisekundách, bude měřena pomocí dálkového eye-trackingu, zatímco účastníci budou prohlížet propagační zprávy o vakcínách. Doba setrvání bude vypočítána pro předem stanovené Oblasti zájmu (AOI) během období prohlížení zprávy. Delší doby setrvání naznačují větší vizuální pozornost věnovanou AOI. Jednotka měření: průměrná doba setrvání v milisekundách na zprávu |
Během prohlížení zprávy (bezprostředně po randomizaci, před dokončením dotazníku po zprávě)
|
|
Zpráva reaktance
Časové okno: Ihned po zobrazení každé zprávy
|
Reaktance bude hodnocena pomocí čtyř položek (podrážděný, rozzlobený, naštvaný, rozhořčený), hodnocených od 0 ("Žádný tento pocit") do 4 ("Velmi silný tento pocit"). Průměrné skóre reaktance bude vypočítáno pro každého účastníka. Do jaké míry ve vás tato zpráva vyvolala následující pocity? Možnosti odpovědí: 0 (Žádný tento pocit) do 4 (Velmi silný tento pocit).
Jednotka měření: Skóre škály (0-4, průměr napříč položkami) |
Ihned po zobrazení každé zprávy
|
|
Záměry sdílení informací
Časové okno: Ihned po zobrazení každé zprávy
|
Popis: Hodnoceno pomocí 6 položek týkajících se mezilidského a online sdílení, hodnoceno od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Průměrné skóre napříč položkami bude uvedeno pro každého účastníka a pro každou podmínku. Ohodnoťte následující tvrzení na škále od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Mezilidské prostředí
Měrná jednotka: Skóre škály (1-5, průměr napříč položkami) |
Ihned po zobrazení každé zprávy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání vakcín
Časové okno: Hodnoceno výchozím stavem (před expozicí zprávě) a bezprostředně po zásahu (po expozici zprávě)
|
Vnímání vakcín bude měřeno pomocí 8položkové škály, která bude administrována před a po vystavení zprávě. Položky jsou hodnoceny od 1 (silně nesouhlasím/velmi negativní) do 7 (silně souhlasím/velmi pozitivní). Vyšší skóre naznačují pozitivnější vnímání vakcín. Výsledkem bude průměrná změna skóre od měření před expozicí po měření po expozici. Jednotka měření: Skóre škály (1-7, průměrná změna) |
Hodnoceno výchozím stavem (před expozicí zprávě) a bezprostředně po zásahu (po expozici zprávě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grace W Ryan, PhD, MPH, University of Massachusetts Chan Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002075
- 1U48DP006883-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .