- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236034
ARISe ved UMass Chan (ARISe)
ARISe ved UMass Chan: Fjernstyret Øjesporingsundersøgelse af Vaccinationskommunikation i Landbefolkninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Grace W Ryan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 508-859-0179
- E-mail: grace.ryan1@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- Rekruttering
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kontakt:
- Grace Assistant Professor, PhD, MPH
- Telefonnummer: 508-859-0179
- E-mail: arise@umassmed.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+
- Bor i en New England-stat (CT, MA, ME, NH, VT, RI) i et postnummer som defineret af hver enkelt stats definition af landområde
- Kan læse og skrive på engelsk
- Adgang til en internetforbundet computer eller bærbar computer med et webkamera
Eksklusionskriterier:
- Ikke relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Peer-besked, 7C Konstrukt 1
Denne arm vil inkludere meddelelser med en "peer" indflydelse som kilde og konstruktionen af "selvtillid" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Professionel kilde, 7C Konstrukt 1
Denne arm vil inkludere beskeder med en "professionel" influencer som kilde og konstruktionen af "selvtillid" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 3: Peer-besked, 7C Konstrukt 2
Denne arm vil inkludere beskeder med en "peer"-indflydelse som kilde og konstruktionen af "selvtilfredshed" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 4: Professionel besked, 7C Konstrukt 2
Denne arm vil inkludere meddelelser med en "professionel" indflydelse som kilde og konstruktet "selvtilfredshed" som besked.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 5: Peer-besked, 7C Konstrukt 3
Denne arm vil inkludere meddelelser med en "peer" påvirkning som kilden og konstruktionen af "begrænsninger" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 6: Professionel besked, 7C Konstrukt 3
Denne arm vil inkludere beskeder med en "professionel" influencer som kilde og konstruktet "begrænsninger" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 7: Peer-besked, 7C Konstruktion 4
Denne arm vil inkludere meddelelser med en "peer" influencer som kilden og konstruktet "calculation" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 8: Professionel besked, 7C Konstrukt 4
Denne arm vil inkludere beskeder med en "professionel" influencer som kilde og konstruktionen af "beregning" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 9: Peer-besked, 7C Konstrukt 5
Denne arm vil indeholde beskeder med en "peer" influencer som kilde og konstruktionen "kollektivt ansvar" som besked.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 10: Professionel besked, 7C Konstrukt 5
Denne arm vil inkludere meddelelser med en "professionel" influencer som kilde og konstruktionen af "kollektivt ansvar" som budskabet.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 11: Peer-besked; 7C Konstrukt 6
Denne arm vil inkludere beskeder med en "peer" influencer som kilde og konstruktionen af "compliance" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 12: Professionel besked, 7C Konstrukt 6
Denne arm vil inkludere beskeder med en "professionel" influencer som kilde og konstruktionen af "overholdelse" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 13: Peer-besked, 7C Konstruktion 7
Denne arm vil inkludere beskeder med en "peer" influencer som kilde og konstruktionen af "konspiration" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Arm 14: Professionel besked, 7C Konstrukt 7
Denne arm vil inkludere beskeder med en "professionel" influencer som kilde og konstruktionen af "konspiration" som beskeden.
|
I hver gruppe vil deltagerne blive udsat for to beskeder, som hver især leveres af samme kilde (jævnaldrende eller fagperson) og har beskedindhold relateret til en af de 7C-konstruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kildetroværdighed
Tidsramme: Umiddelbart efter visning af hver besked
|
Deltagernes opfattelse af budskabets kildekredibilitet vil blive vurderet ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala målt på fire punkter. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere følgende fire punkter på denne skala: I hvilket omfang mener du, at kilden til budskabet er... (1=slet ikke, 7=i høj grad)
Måleenhed: Skala score 1-7, gennemsnit |
Umiddelbart efter visning af hver besked
|
|
Oplevet budskabseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter visning af hver besked
|
Opfattet budskapseffektivitet vil blive målt ved hjælp af seks punkter (værd at huske, fanger opmærksomheden, kraftfuldt, informativt, meningsfuldt, overbevisende), hver vurderet på en 7-point Likert-skala. Resultatet vil være gennemsnittet af disse seks vurderinger for hver deltager, derefter gennemsnitligt efter eksperimentel betingelse. I hvilket omfang er... (1=slet ikke, 7=i høj grad)
|
Umiddelbart efter visning af hver besked
|
|
Visuel opmærksomhed
Tidsramme: Under beskedvisning (umiddelbart efter randomisering, før afslutning af post-beskedundersøgelsen)
|
Visuel opmærksomhed, kvantificeret som gennemsnitlig dvæletid i millisekunder, vil blive målt ved hjælp af fjernøjesporing, mens deltagerne ser på vaccinefremmende budskaber. Dvæletid vil blive beregnet for foruddefinerede interesserområder (AOI'er) under budskabsvisningsperioden. Højere dvæletider indikerer større visuel opmærksomhed på AOI'erne. Måleenhed: gennemsnitlig dvæletid i millisekunder per budskab |
Under beskedvisning (umiddelbart efter randomisering, før afslutning af post-beskedundersøgelsen)
|
|
Besked reaktans
Tidsramme: Umiddelbart efter visning af hver besked
|
Reaktans vil blive vurderet ved hjælp af fire punkter (irriteret, vred, irriteret, forværret), vurderet fra 0 ("Ingen af denne følelse") til 4 ("En stor del af denne følelse"). Den gennemsnitlige reaktansscore vil blive beregnet for hver deltager. Hvor meget fik denne besked dig til at føle på følgende måde? Svarmuligheder: 0 (Ingen af denne følelse) til 4 (En stor del af denne følelse).
Måleenhed: Skala score (0-4, gennemsnit på tværs af punkter) |
Umiddelbart efter visning af hver besked
|
|
Informationsdelingshensigter
Tidsramme: Umiddelbart efter visning af hver besked
|
Beskrivelse: Vurderet med 6 punkter vedrørende interpersonel og online deling, vurderet fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig). Gennemsnitskarakteren på tværs af punkterne vil blive rapporteret pr. deltager og pr. betingelse. Vurder følgende udsagn på en skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig). Interpersonel ramme
Måleenhed: Skalakarakter (1-5, gennemsnit på tværs af punkter) |
Umiddelbart efter visning af hver besked
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccineopfattelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før meddelelseeksponering) og umiddelbart efter interventionen (efter meddelelseeksponering)
|
Vaccineopfattelser måles ved hjælp af en 8-punkts skala, der administreres før og efter budskabseksponering. Punkterne vurderes fra 1 (Meget uenig/meget negativ) til 7 (Meget enig/meget positiv). Højere score indikerer mere positive vaccineopfattelser. Resultatet vil være den gennemsnitlige ændring i score fra før til efter eksponering. Måleenhed: Skala score (1-7, gennemsnitlig ændring) |
Vurderet ved baseline (før meddelelseeksponering) og umiddelbart efter interventionen (efter meddelelseeksponering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace W Ryan, PhD, MPH, University of Massachusetts Chan Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002075
- 1U48DP006883-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccination
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV16-anitbody-niveauer efter vaccination | HPV18-antistofniveauer efter vaccinationUganda
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekruttering
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
China National Biotec Group Company LimitedSichuan Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Emory UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringVaccinationForenede Stater
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige