- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236034
ARISe na UMass Chan (ARISe)
ARISe na UMass Chan: Estudo de Rastreamento Ocular Remoto de Mensagens sobre Vacinas em Populações Rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grace W Ryan, PhD, MPH
- Número de telefone: 508-859-0179
- E-mail: grace.ryan1@umassmed.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Recrutamento
- University of Massachusetts Chan Medical School
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Contato:
- Grace Assistant Professor, PhD, MPH
- Número de telefone: 508-859-0179
- E-mail: arise@umassmed.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18+
- Residir num estado da Nova Inglaterra (CT, MA, ME, NH, VT, RI) num código postal definido pela definição de rural de cada estado individual
- Capacidade de ler e escrever em inglês
- Acesso a um computador ou portátil com ligação à internet e câmara web
Critérios de Exclusão:
- N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Mensagem de pares, 7C Constructo 1
Este braço incluirá mensagens com uma influência de "pares" como fonte e o constructo de "confiança" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 2: Fonte profissional, 7C Constructo 1
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "profissional" como fonte e o construto de "confiança" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 3: Mensagem de pares, 7C Constructo 2
Este braço incluirá mensagens com uma influência de "pares" como fonte e o construto de "complacência" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 4: Mensagem profissional, 7C Construto 2
Este braço incluirá mensagens com uma influência "profissional" como fonte e o constructo de "complacência" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 5: Mensagem de pares, 7C Construto 3
Este braço incluirá mensagens com uma influência de "pares" como fonte e o constructo de "limitações" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 6: Mensagem profissional, 3.º Constructo 7C
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "profissional" como fonte e o construto de "restrições" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 7: Mensagem de pares, 7C Constructo 4
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "par" como fonte e o constructo de "cálculo" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 8: Mensagem profissional, 7C Construto 4
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "profissional" como fonte e o construto de "cálculo" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 9: Mensagem de pares, 7C Construto 5
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "par" como fonte e o constructo de "responsabilidade coletiva" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 10: Mensagem profissional, 7C Constructo 5
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "profissional" como fonte e o constructo de "responsabilidade coletiva" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 11: Mensagem de pares; 7C Construto 6
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "par" como fonte e o constructo de "conformidade" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 12: Mensagem profissional, Construto 6 das 7C
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "profissional" como fonte e o constructo de "conformidade" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Grupo 13: Mensagem de pares, 7C Construto 7
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "par" como fonte e o constructo de "conspiração" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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Experimental: Braço 14: Mensagem profissional, 7C Construct 7
Este braço incluirá mensagens com um influenciador "profissional" como fonte e o constructo de "conspiração" como mensagem.
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Dentro de cada grupo, os participantes serão expostos a duas mensagens, cada uma das quais é entregue pela mesma fonte (par ou profissional) e tem conteúdo de mensagem relacionado com uma das 7C Constructs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Credibilidade da fonte
Prazo: Imediatamente após visualizar cada mensagem
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A perceção dos participantes sobre a credibilidade da fonte da mensagem será avaliada usando uma escala de Likert de 7 pontos, medida através de quatro itens. Os participantes serão solicitados a classificar os seguintes quatro itens nesta escala: Até que ponto acredita que a fonte da mensagem é... (1=nada, 7=muito)
Unidade de medida: Pontuação da escala 1-7, média |
Imediatamente após visualizar cada mensagem
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Eficácia Percebida da Mensagem
Prazo: Imediatamente após visualizar cada mensagem
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A eficácia percecionada da mensagem será medida através de seis itens (vale a pena recordar, capta a atenção, poderosa, informativa, significativa, convincente), cada um avaliado numa escala de Likert de 7 pontos. O resultado será a média destas seis avaliações para cada participante, depois calculada a média por condição experimental. Em que medida é que… (1=nada, 7=em grande medida)
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Imediatamente após visualizar cada mensagem
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Atenção visual
Prazo: Durante a visualização da mensagem (imediatamente após a randomização, antes da conclusão do questionário pós-mensagem)
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A atenção visual, quantificada como tempo médio de fixação em milissegundos, será medida através de rastreamento ocular remoto enquanto os participantes visualizam mensagens de promoção de vacinas. O tempo de fixação será calculado para Áreas de Interesse (AOIs) pré-definidas durante o período de visualização da mensagem. Tempos de fixação mais elevados indicam maior atenção visual às AOIs. Unidade de medida: tempo médio de fixação em milissegundos por mensagem |
Durante a visualização da mensagem (imediatamente após a randomização, antes da conclusão do questionário pós-mensagem)
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Resistência à mensagem
Prazo: Imediatamente após visualizar cada mensagem
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A reatância será avaliada através de quatro itens (irritado, zangado, aborrecido, agravado), classificados de 0 ("Nada deste sentimento") a 4 ("Muito deste sentimento"). A pontuação média de reatância será calculada para cada participante. Quanto é que esta mensagem o fez sentir-se das seguintes formas? Opções de resposta: 0 (Nada deste sentimento) a 4 (Muito deste sentimento).
Unidade de medida: Pontuação da escala (0-4, média dos itens) |
Imediatamente após visualizar cada mensagem
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Intenções de partilha de informação
Prazo: Imediatamente após visualizar cada mensagem
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Descrição: Avaliado com 6 itens relativos à partilha interpessoal e online, classificados de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). A pontuação média entre os itens será reportada por participante e por condição. Avalie as seguintes afirmações numa escala de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). Contexto interpessoal
Unidade de Medida: Pontuação da escala (1-5, média entre itens) |
Imediatamente após visualizar cada mensagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceções sobre a vacina
Prazo: Avaliado na linha de base (antes da exposição à mensagem) e imediatamente após a intervenção (após a exposição à mensagem)
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As perceções sobre a vacina serão medidas utilizando uma escala de 8 itens, administrada antes e depois da exposição à mensagem. Os itens são avaliados de 1 (Discordo totalmente/muito negativo) a 7 (Concordo totalmente/muito positivo). Pontuações mais elevadas indicam perceções mais positivas sobre a vacina. O resultado será a mudança média na pontuação de antes para depois da exposição. Unidade de medida: Pontuação da escala (1-7, mudança média) |
Avaliado na linha de base (antes da exposição à mensagem) e imediatamente após a intervenção (após a exposição à mensagem)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace W Ryan, PhD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002075
- 1U48DP006883-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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