- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236034
ARISe à UMass Chan (ARISe)
ARISe à UMass Chan : Étude de suivi oculaire à distance sur la communication vaccinale dans les populations rurales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace W Ryan, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 508-859-0179
- E-mail: grace.ryan1@umassmed.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Recrutement
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contact:
- Grace Assistant Professor, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 508-859-0179
- E-mail: arise@umassmed.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18 ans et plus
- Résidant dans un état de la Nouvelle-Angleterre (CT, MA, ME, NH, VT, RI) dans un code postal défini comme rural selon la définition de chaque état individuel
- Capable de lire et écrire en anglais
- Accès à un ordinateur ou portable connecté à internet avec une webcam
Critères d'exclusion :
- N/A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Message pair, 7C Construct 1
Ce bras inclura des messages avec une influence "pair" comme source et le construit de "confiance" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Bras 2 : Source professionnelle, 7C Construct 1
Ce bras inclura des messages avec une source "professionnelle" d'influenceur et le concept de "confiance" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Bras 3 : Message pair, 7C Construction 2
Ce groupe comprendra des messages avec une influence "par les pairs" comme source et le concept de "complaisance" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Bras 4 : Message professionnel, 7C Constructe 2
Ce bras inclura des messages avec une influence « professionnelle » comme source et la construction de la « complaisance » comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Bras 5 : Message pair, Construct 3 des 7C
Ce groupe comprendra des messages avec une influence de "pairs" comme source et la notion de "contraintes" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Arm 6 : Message professionnel, 3ème construction 7C
Ce groupe comprendra des messages avec un influenceur « professionnel » comme source et la notion de « contraintes » comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Bras 7 : Message pair, 7C Construction 4
Ce bras comprendra des messages avec un influenceur "pair" comme source et le construit de "calcul" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Bras 8 : Message professionnel, 7C Construct 4
Ce groupe inclura des messages avec une source "professionnelle" d'influenceur et le construit de "calcul" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Arm 9 : Message pair, 7C Construct 5
Ce bras inclura des messages avec un influenceur "pair" comme source et le construit de "responsabilité collective" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Arm 10 : Message professionnel, 7C Construct 5
Ce groupe comprendra des messages avec une source d'influenceur "professionnel" et le concept de "responsabilité collective" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Arm 11 : Message entre pairs ; 7C Constructe 6
Ce groupe comprendra des messages avec un influenceur "pair" comme source et le construit de "conformité" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Bras 12 : Message professionnel, 7C Construct 6
Ce bras inclura des messages avec une source d'influenceur "professionnel" et le construit de "conformité" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Bras 13 : Message pair, 7C Construct 7
Ce bras inclura des messages avec un influenceur "pair" comme source et le construit de "conspiration" comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Expérimental: Arm 14: Message professionnel, 7C Construct 7
Ce bras inclura des messages avec une source d'influenceur « professionnel » et le construit de « conspiration » comme message.
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Dans chaque bras, les participants seront exposés à deux messages, chacun étant délivré par la même source (pair ou professionnel) et ayant un contenu de message lié à l'un des 7C Constructs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Crédibilité de la source
Délai: Immédiatement après avoir vu chaque message
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La perception des participants concernant la crédibilité de la source du message sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points mesurée sur quatre items. Les participants devront évaluer les quatre items suivants sur cette échelle : Dans quelle mesure pensez-vous que la source du message est… (1=pas du tout, 7=tout à fait)
Unité de mesure : Score d'échelle 1-7, moyenne |
Immédiatement après avoir vu chaque message
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Efficacité perçue du message
Délai: Immédiatement après avoir vu chaque message
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L'efficacité perçue du message sera mesurée à l'aide de six items (mérite d'être retenu, attire l'attention, puissant, informatif, significatif, convaincant), chacun évalué sur une échelle de Likert en 7 points. Le résultat sera la moyenne de ces six évaluations pour chaque participant, puis moyennée par condition expérimentale. Dans quelle mesure… (1=pas du tout, 7=absolument)
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Immédiatement après avoir vu chaque message
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Attention visuelle
Délai: Pendant la visualisation du message (immédiatement après la randomisation, avant la fin de l'enquête post-message)
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L'attention visuelle, quantifiée comme le temps de fixation moyen en millisecondes, sera mesurée à l'aide d'un oculomètre à distance pendant que les participants visualisent des messages de promotion vaccinale. Le temps de fixation sera calculé pour des zones d'intérêt prédéfinies (AOI) pendant la période de visualisation du message. Des temps de fixation plus longs indiquent une plus grande attention visuelle portée aux zones d'intérêt. Unité de mesure : temps de fixation moyen en millisecondes par message |
Pendant la visualisation du message (immédiatement après la randomisation, avant la fin de l'enquête post-message)
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Résistance psychologique
Délai: Immédiatement après avoir vu chaque message
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La réactance sera évaluée à l'aide de quatre items (irrité, en colère, agacé, exaspéré), notés de 0 ("Aucun de ce sentiment") à 4 ("Beaucoup de ce sentiment"). Le score moyen de réactance sera calculé pour chaque participant. Dans quelle mesure ce message vous a-t-il fait ressentir ce qui suit ? Options de réponse : 0 (Aucun de ce sentiment) à 4 (Beaucoup de ce sentiment).
Unité de mesure : Score d'échelle (0-4, moyenne des items) |
Immédiatement après avoir vu chaque message
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Intentions de partage d'informations
Délai: Immédiatement après avoir vu chaque message
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Description : Évalué avec 6 items concernant le partage interpersonnel et en ligne, notés de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord). Le score moyen des items sera rapporté par participant et par condition. Évaluez avec les affirmations suivantes sur une échelle de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord). Contexte interpersonnel
Unité de mesure : Score d'échelle (1-5, moyenne des items) |
Immédiatement après avoir vu chaque message
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des vaccins
Délai: Évalué au départ (avant l'exposition au message) et immédiatement après l'intervention (après l'exposition au message)
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Les perceptions des vaccins seront mesurées à l'aide d'une échelle de 8 items, administrée avant et après l'exposition au message. Les items sont notés de 1 (Fortement en désaccord/très négatif) à 7 (Fortement d'accord/très positif). Des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives des vaccins. Le résultat sera le changement moyen du score entre l'avant et l'après-exposition. Unité de mesure : Score d'échelle (1-7, changement moyen) |
Évalué au départ (avant l'exposition au message) et immédiatement après l'intervention (après l'exposition au message)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace W Ryan, PhD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002075
- 1U48DP006883-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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