- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236034
ARISe aan UMass Chan (ARISe)
ARISe aan UMass Chan: Op afstand uitgevoerd oogvolgonderzoek naar vaccinatieboodschappen bij plattelandspopulaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Grace W Ryan, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 508-859-0179
- E-mail: grace.ryan1@umassmed.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Werving
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contact:
- Grace Assistant Professor, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 508-859-0179
- E-mail: arise@umassmed.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18+
- Woonachtig in een New England-staat (CT, MA, ME, NH, VT, RI) in een postcodegebied zoals gedefinieerd door de individuele staat als landelijk
- In staat om Engels te lezen en schrijven
- Toegang tot een computer of laptop met internetverbinding en webcam
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Peerbericht, 7C Construct 1
Deze arm zal berichten bevatten met een "peer"-invloed als de bron en het construct van "zelfvertrouwen" als de boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Professionele bron, 7C Construct 1
Deze arm zal berichten bevatten met een "professionele" influencer als bron en het construct van "zelfvertrouwen" als boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 3: Bericht van gelijken, 7C Construct 2
Deze arm zal berichten omvatten met een "peer"-invloed als bron en het construct van "zelfvoldaanheid" als de boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 4: Professionele boodschap, 7C Construct 2
Deze arm zal berichten omvatten met een "professionele" invloed als bron en het construct van "zelfgenoegzaamheid" als de boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 5: Peerboodschap, 7C Construct 3
Deze arm zal berichten omvatten met een "peer"-invloed als de bron en het construct van "beperkingen" als het bericht.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 6: Professioneel bericht, 7C Construct 3
Deze arm zal berichten bevatten met een "professionele" influencer als bron en het construct van "beperkingen" als de boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 7: Peerbericht, 7C Construct 4
Deze arm zal berichten bevatten met een "peer" influencer als bron en het construct van "berekening" als het bericht.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 8: Professioneel bericht, 7C Construct 4
Deze arm zal berichten bevatten met een "professionele" influencer als bron en het construct van "berekening" als boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 9: Peerboodschap, 7C Construct 5
Deze groep zal berichten bevatten met een "peer" influencer als bron en het construct van "collectieve verantwoordelijkheid" als boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 10: Professionele boodschap, 7C Construct 5
Deze groep zal berichten bevatten met een "professionele" influencer als bron en het construct van "collectieve verantwoordelijkheid" als boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 11: Peerboodschap; 7C Construct 6
Deze arm zal berichten bevatten met een "peer" influencer als bron en het construct van "compliance" als het bericht.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 12: Professioneel bericht, 7C Construct 6
Deze arm zal berichten bevatten met een "professionele" influencer als bron en het construct van "naleving" als de boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 13: Peerbericht, 7C Construct 7
Deze arm zal berichten bevatten met een "peer" influencer als de bron en het construct van "complottheorie" als de boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
|
Experimenteel: Arm 14: Professionele boodschap, 7C Construct 7
Deze arm zal berichten bevatten met een "professionele" influencer als bron en het construct van "complottheorie" als boodschap.
|
Binnen elke groep worden de deelnemers blootgesteld aan twee berichten, die elk worden afgeleverd door dezelfde bron (leeftijdsgenoot of professional) en berichtinhoud hebben die gerelateerd is aan een van de 7C Constructen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geloofwaardigheid van de bron
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bekijken van elk bericht
|
De perceptie van deelnemers over de geloofwaardigheid van de boodschapbron wordt beoordeeld met behulp van een 7-punts Likertschaal gemeten over vier items. Deelnemers wordt gevraagd de volgende vier items op deze schaal te beoordelen: In hoeverre vindt u dat de bron van de boodschap... (1=helemaal niet, 7=in zeer sterke mate)
Meeteenheid: Schaalscore 1-7, gemiddelde |
Onmiddellijk na het bekijken van elk bericht
|
|
Waargenomen berichtefficiëntie
Tijdsspanne: Meteen na het bekijken van elk bericht
|
De waargenomen effectiviteit van het bericht wordt gemeten met zes items (de moeite waard om te onthouden, trekt de aandacht, krachtig, informatief, betekenisvol, overtuigend), elk beoordeeld op een 7-punts Likertschaal. Het resultaat wordt het gemiddelde van deze zes beoordelingen per deelnemer, vervolgens gemiddeld per experimentele conditie. In hoeverre is… (1=helemaal niet, 7=zeer zeker)
|
Meteen na het bekijken van elk bericht
|
|
Visuele aandacht
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het bericht (onmiddellijk na randomisatie, voor het voltooien van de post-berichtenquête)
|
Visuele aandacht, gekwantificeerd als gemiddelde verblijftijd in milliseconden, wordt gemeten met behulp van remote eye-tracking terwijl deelnemers vaccinatiebevorderende berichten bekijken. De verblijftijd wordt berekend voor vooraf bepaalde interessegebieden (AOI's) tijdens de berichtweergaveperiode. Hogere verblijftijden duiden op meer visuele aandacht voor de AOI's. Meeteenheid: gemiddelde verblijftijd in milliseconden per bericht |
Tijdens het bekijken van het bericht (onmiddellijk na randomisatie, voor het voltooien van de post-berichtenquête)
|
|
Berichtreactantie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bekijken van elk bericht
|
Reactantie zal worden beoordeeld met vier items (geïrriteerd, boos, geërgerd, geprikkeld), beoordeeld van 0 ("Geen van dit gevoel") tot 4 ("Heel veel van dit gevoel"). De gemiddelde reactantiescore zal voor elke deelnemer worden berekend. In hoeverre heeft dit bericht u het volgende laten voelen? Antwoordopties: 0 (Geen van dit gevoel) tot 4 (Heel veel van dit gevoel).
Meeteenheid: Schaal score (0-4, gemiddelde over items) |
Onmiddellijk na het bekijken van elk bericht
|
|
Intenties voor informatie-uitwisseling
Tijdsspanne: Meteen na het bekijken van elk bericht
|
Beschrijving: Beoordeeld met 6 items over interpersoonlijk en online delen, beoordeeld van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens). De gemiddelde score over alle items wordt gerapporteerd per deelnemer en per conditie. Beoordeel de volgende stellingen op een schaal van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens). Interpersoonlijke setting
Meeteenheid: Schaal score (1-5, gemiddelde over items) |
Meteen na het bekijken van elk bericht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinpercepties
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór blootstelling aan bericht) en direct na interventie (na blootstelling aan bericht)
|
Vaccinepercepties worden gemeten met behulp van een 8-itemschaal, afgenomen voor en na blootstelling aan de boodschap. Items worden beoordeeld van 1 (Zeer oneens/zeer negatief) tot 7 (Zeer eens/zeer positief). Hogere scores duiden op positievere vaccinpercepties. Het resultaat is de gemiddelde verandering in score van voor naar na blootstelling. Meeteenheid: Schaalscore (1-7, gemiddelde verandering) |
Beoordeeld bij aanvang (vóór blootstelling aan bericht) en direct na interventie (na blootstelling aan bericht)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grace W Ryan, PhD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002075
- 1U48DP006883-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .