- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236034
ARISe en UMass Chan (ARISe)
ARISe en UMass Chan: Estudio de Seguimiento Ocular Remoto de Mensajes sobre Vacunas en Poblaciones Rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grace W Ryan, PhD, MPH
- Número de teléfono: 508-859-0179
- Correo electrónico: grace.ryan1@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Reclutamiento
- University of Massachusetts Chan Medical School
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Contacto:
- Grace Assistant Professor, PhD, MPH
- Número de teléfono: 508-859-0179
- Correo electrónico: arise@umassmed.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+
- Vivir en un estado de Nueva Inglaterra (CT, MA, ME, NH, VT, RI) en un código postal definido por la definición de rural de cada estado individual
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Acceso a una computadora o portátil conectada a internet con cámara web
Criterios de exclusión:
- N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Mensaje entre pares, 7C Constructo 1
Este brazo incluirá mensajes con una influencia "de pares" como fuente y el constructo de "confianza" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 2: Fuente profesional, 7C Constructo 1
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "profesional" como fuente y el constructo de "confianza" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 3: Mensaje entre pares, 7C Constructo 2
Este brazo incluirá mensajes con una influencia de "pares" como fuente y el constructo de "complacencia" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 4: Mensaje profesional, Constructo 2 de 7C
Este brazo incluirá mensajes con una influencia "profesional" como fuente y el constructo de "complacencia" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 5: Mensaje entre pares, Constructo 3 de 7C
Este brazo incluirá mensajes con una influencia "entre pares" como fuente y el constructo de "limitaciones" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 6: Mensaje profesional, 7C Constructo 3
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "profesional" como fuente y el constructo de "limitaciones" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 7: Mensaje de pares, 7C Constructo 4
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "peer" como fuente y el constructo de "calculation" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 8: Mensaje profesional, 7C Constructo 4
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "profesional" como fuente y el constructo de "cálculo" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 9: Mensaje de pares, Constructo 5 de 7C
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "pares" como fuente y el constructo de "responsabilidad colectiva" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 10: Mensaje profesional, 7C Constructo 5
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "profesional" como fuente y el constructo de "responsabilidad colectiva" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 11: Mensaje de pares; 7C Constructo 6
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "par" como fuente y el constructo de "cumplimiento" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 12: Mensaje profesional, Constructo 6 de 7C
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "profesional" como fuente y el constructo de "cumplimiento" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 13: Mensaje entre pares, 7C Constructo 7
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "par" como fuente y el constructo de "conspiración" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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Experimental: Brazo 14: Mensaje profesional, 7C Constructo 7
Este brazo incluirá mensajes con un influencer "profesional" como fuente y el constructo de "conspiración" como mensaje.
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Dentro de cada brazo, los participantes estarán expuestos a dos mensajes, cada uno de los cuales será entregado por la misma fuente (par o profesional) y tendrá contenido de mensaje relacionado con uno de los Constructos 7C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Credibilidad de la fuente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada mensaje
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La percepción de los participantes sobre la credibilidad de la fuente del mensaje se evaluará utilizando una escala Likert de 7 puntos medida en cuatro ítems. Se pedirá a los participantes que valoren los siguientes cuatro ítems en esta escala: ¿Hasta qué punto cree que la fuente del mensaje es… (1=nada en absoluto, 7=muchísimo)
Unidad de medida: Puntuación de escala 1-7, media |
Inmediatamente después de ver cada mensaje
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Eficacia Percibida del Mensaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada mensaje
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La efectividad percibida del mensaje se medirá utilizando seis ítems (vale la pena recordar, capta la atención, poderoso, informativo, significativo, convincente), cada uno calificado en una escala Likert de 7 puntos. El resultado será la media de estas seis calificaciones para cada participante, promediadas luego por condición experimental. ¿En qué medida… (1=nada en absoluto, 7=muchísimo)
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Inmediatamente después de ver cada mensaje
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Atención visual
Periodo de tiempo: Durante la visualización del mensaje (inmediatamente después de la randomización, antes de completar la encuesta posterior al mensaje)
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La atención visual, cuantificada como tiempo medio de permanencia en milisegundos, se medirá mediante seguimiento ocular remoto mientras los participantes visualizan mensajes de promoción de vacunas. El tiempo de permanencia se calculará para Áreas de Interés (AOI) predefinidas durante el período de visualización del mensaje. Mayores tiempos de permanencia indican una mayor atención visual hacia las AOI. Unidad de medida: tiempo medio de permanencia en milisegundos por mensaje |
Durante la visualización del mensaje (inmediatamente después de la randomización, antes de completar la encuesta posterior al mensaje)
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Mensaje de reactancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada mensaje
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La reactancia se evaluará mediante cuatro elementos (irritado, enfadado, molesto, agravado), calificados de 0 ("Nada de este sentimiento") a 4 ("Mucho de este sentimiento"). La puntuación media de reactancia se calculará para cada participante. ¿En qué medida este mensaje le hizo sentirse de la siguiente manera? Opciones de respuesta: 0 (Nada de este sentimiento) a 4 (Mucho de este sentimiento).
Unidad de medida: Puntuación de la escala (0-4, media de los elementos) |
Inmediatamente después de ver cada mensaje
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Intenciones de intercambio de información
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada mensaje
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Descripción: Evaluado con 6 ítems relativos al intercambio interpersonal y en línea, valorados de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo). La puntuación media entre los ítems se reportará por participante y por condición. Valore las siguientes afirmaciones en una escala de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo). Entorno interpersonal
Unidad de medida: Puntuación de la escala (1-5, media entre ítems) |
Inmediatamente después de ver cada mensaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones sobre las vacunas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (antes de la exposición al mensaje) e inmediatamente después de la intervención (tras la exposición al mensaje)
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Las percepciones sobre la vacuna se medirán utilizando una escala de 8 ítems, administrada antes y después de la exposición al mensaje. Los ítems se califican del 1 (Muy en desacuerdo/muy negativo) al 7 (Muy de acuerdo/muy positivo). Puntuaciones más altas indican percepciones más positivas sobre la vacuna. El resultado será el cambio medio en la puntuación de antes a después de la exposición. Unidad de medida: Puntuación de la escala (1-7, cambio medio) |
Evaluado al inicio (antes de la exposición al mensaje) e inmediatamente después de la intervención (tras la exposición al mensaje)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace W Ryan, PhD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002075
- 1U48DP006883-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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