- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07236034
ARISe an der UMass Chan (ARISe)
ARISe an der UMass Chan: Fernstudie zur Augenverfolgung von Impfstoff-Botschaften in ländlichen Bevölkerungsgruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Grace W Ryan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 508-859-0179
- E-Mail: grace.ryan1@umassmed.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- Rekrutierung
- University of Massachusetts Chan Medical School
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Kontakt:
- Grace Assistant Professor, PhD, MPH
- Telefonnummer: 508-859-0179
- E-Mail: arise@umassmed.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+
- Wohnhaft in einem Neuengland-Staat (CT, MA, ME, NH, VT, RI) in einer Postleitzahl, die gemäß der Definition jedes einzelnen Staates für ländlich gilt
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
- Zugang zu einem internetfähigen Computer oder Laptop mit Webcam
Ausschlusskriterien:
- Nicht zutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Peer-Nachricht, 7C Konstrukt 1
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "Peer"-Einfluss als Quelle und dem Konstrukt des "Selbstvertrauens" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 2: Professionelle Quelle, 7C Konstrukt 1
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "professionellen" Influencer als Quelle und dem Konstrukt des "Vertrauens" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 3: Peer-Nachricht, 7C Konstrukt 2
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "Peer"-Einfluss als Quelle und dem Konstrukt der "Selbstzufriedenheit" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 4: Professionelle Nachricht, 7C Konstrukt 2
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "professionellen" Einfluss als Quelle und dem Konstrukt der "Selbstzufriedenheit" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 5: Peer-Nachricht, 7C Konstrukt 3
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "Peer"-Einfluss als Quelle und dem Konstrukt der "Beschränkungen" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 6: Professionelle Nachricht, 7C Konstrukt 3
Dieser Arm umfasst Nachrichten mit einem "professionellen" Influencer als Quelle und dem Konstrukt "Einschränkungen" als Botschaft.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 7: Peer-Nachricht, 7C Konstrukt 4
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "Peer"-Influencer als Quelle und dem Konstrukt der "Berechnung" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 8: Professionelle Nachricht, 7C Konstrukt 4
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "professionellen" Influencer als Quelle und dem Konstrukt der "Berechnung" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 9: Peer-Nachricht, 7C Konstrukt 5
Dieser Arm beinhaltet Nachrichten mit einem "Peer"-Influencer als Quelle und dem Konstrukt der "kollektiven Verantwortung" als Botschaft.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 10: Professionelle Nachricht, 7C Konstrukt 5
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "professionellen" Influencer als Quelle und dem Konstrukt der "kollektiven Verantwortung" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 11: Peer-Nachricht; 7C Konstrukt 6
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "Peer"-Influencer als Quelle und dem Konstrukt der "Compliance" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 12: Professionelle Nachricht, 7C Konstrukt 6
Dieser Arm umfasst Nachrichten mit einem "professionellen" Influencer als Quelle und dem Konstrukt der "Compliance" als Botschaft.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 13: Peer-Nachricht, 7C Konstrukt 7
Dieser Arm wird Nachrichten mit einem "Peer"-Influencer als Quelle und dem Konstrukt "Verschwörung" als Botschaft enthalten.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Experimental: Arm 14: Professionelle Nachricht, 7C Konstrukt 7
Dieser Arm umfasst Nachrichten mit einem "professionellen" Influencer als Quelle und dem Konstrukt der "Verschwörung" als Botschaft.
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Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer zwei Nachrichten ausgesetzt, die jeweils von derselben Quelle (Gleichaltriger oder Fachkraft) übermittelt werden und deren Nachrichteninhalt sich auf eines der 7C-Konstrukte bezieht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quellenglaubwürdigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jeder Nachricht
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Die Wahrnehmung der Glaubwürdigkeit der Nachrichtenquelle durch die Teilnehmer wird anhand einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen, die über vier Items erfasst wird. Die Teilnehmer werden gebeten, die folgenden vier Items auf dieser Skala zu bewerten: Inwieweit glauben Sie, dass die Quelle der Nachricht... ist (1=überhaupt nicht, 7=sehr stark)
Maßeinheit: Skalenwert 1-7, Mittelwert |
Unmittelbar nach dem Ansehen jeder Nachricht
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Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jeder Nachricht
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Die wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft wird anhand von sechs Items (erinnerungswert, aufmerksamkeitsstark, eindrucksvoll, informativ, bedeutsam, überzeugend) gemessen, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Das Ergebnis wird der Mittelwert dieser sechs Bewertungen für jeden Teilnehmer sein, der dann nach Versuchsbedingung gemittelt wird. Inwiefern ist… (1=überhaupt nicht, 7=sehr stark)
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Unmittelbar nach dem Ansehen jeder Nachricht
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Visuelle Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Während der Nachrichtenanzeige (unmittelbar nach der Randomisierung, vor dem Abschluss der Nachrichten-Nachbefragung)
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Die visuelle Aufmerksamkeit, quantifiziert als mittlere Verweildauer in Millisekunden, wird mittels Remote-Eyetracking gemessen, während Teilnehmer Impfstoff-Werbebotschaften betrachten. Die Verweildauer wird für vordefinierte Bereiche von Interesse (AOIs) während der Nachrichtenbetrachtungsperiode berechnet. Längere Verweildauern weisen auf eine stärkere visuelle Aufmerksamkeit für die AOIs hin. Maßeinheit: mittlere Verweildauer in Millisekunden pro Nachricht |
Während der Nachrichtenanzeige (unmittelbar nach der Randomisierung, vor dem Abschluss der Nachrichten-Nachbefragung)
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Meldungsreaktanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jeder Nachricht
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Die Reaktanz wird anhand von vier Items (gereizt, wütend, verärgert, verstimmt) bewertet, die auf einer Skala von 0 ("Kein solches Gefühl") bis 4 ("Sehr viel von diesem Gefühl") eingeschätzt werden. Der durchschnittliche Reaktanzwert wird für jeden Teilnehmer berechnet. Inwieweit hat diese Nachricht Sie folgendermaßen fühlen lassen? Antwortmöglichkeiten: 0 (Kein solches Gefühl) bis 4 (Sehr viel von diesem Gefühl).
Maßeinheit: Skalenwert (0-4, Mittelwert über die Items) |
Unmittelbar nach dem Ansehen jeder Nachricht
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Informationsaustauschabsichten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jeder Nachricht
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Beschreibung: Bewertet mit 6 Punkten bezüglich zwischenmenschlichem und Online-Teilen, bewertet von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme vollständig zu). Der Durchschnittswert über alle Punkte wird pro Teilnehmer und pro Bedingung berichtet. Bewerten Sie die folgenden Aussagen auf einer Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme vollständig zu). Zwischenmenschlicher Kontext
Maßeinheit: Skalenwert (1-5, Durchschnitt über alle Punkte) |
Unmittelbar nach dem Ansehen jeder Nachricht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfwahrnehmungen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (vor der Nachrichtenvorlage) und unmittelbar nach der Intervention (nach der Nachrichtenvorlage) bewertet
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Die Wahrnehmung von Impfungen wird mithilfe einer 8-Punkte-Skala gemessen, die vor und nach der Nachrichtenexposition durchgeführt wird. Die Punkte werden von 1 (Starke Ablehnung/sehr negativ) bis 7 (Starke Zustimmung/sehr positiv) bewertet. Höhere Werte zeigen eine positivere Impfwahrnehmung an. Das Ergebnis wird die mittlere Änderung der Punktzahl von vor bis nach der Exposition sein. Maßeinheit: Skalenwert (1-7, mittlere Änderung) |
Bei Studienbeginn (vor der Nachrichtenvorlage) und unmittelbar nach der Intervention (nach der Nachrichtenvorlage) bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Grace W Ryan, PhD, MPH, University of Massachusetts Chan Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002075
- 1U48DP006883-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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