- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07236034
ARISe presso UMass Chan (ARISe)
ARISe presso UMass Chan: Studio Remoto di Eye Tracking sulla Comunicazione Vaccinale nelle Popolazioni Rurali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Grace W Ryan, PhD, MPH
- Numero di telefono: 508-859-0179
- Email: grace.ryan1@umassmed.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Reclutamento
- University of Massachusetts Chan Medical School
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Contatto:
- Grace Assistant Professor, PhD, MPH
- Numero di telefono: 508-859-0179
- Email: arise@umassmed.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18+
- Residente in uno stato del New England (CT, MA, ME, NH, VT, RI) in un codice postale definito come rurale secondo la definizione di ciascuno stato
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
- Accesso a un computer o laptop connesso a internet e dotato di webcam
Criteri di esclusione:
- N/D
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arm 1: Messaggio tra pari, Costrutto 1 7C
Questo braccio includerà messaggi con un'influenza "pari" come fonte e il costrutto della "fiducia" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Braccio 2: Fonte professionale, Costrutto 7C 1
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "professionale" come fonte e il costrutto della "fiducia" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Arm 3: Messaggio tra pari, Costrutto 2 7C
Questo braccio includerà messaggi con un'influenza "pari" come fonte e il costrutto della "compiacenza" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Braccio 4: Messaggio professionale, Costrutto 2 del 7C
Questo braccio includerà messaggi con un'influenza "professionale" come fonte e il costrutto della "compiacenza" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Arm 5: Messaggio tra pari, Costrutto 3 7C
Questo braccio includerà messaggi con un'influenza "dei pari" come fonte e il costrutto dei "vincoli" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Braccio 6: Messaggio professionale, Costrutto 3C 7
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "professionale" come fonte e il costrutto di "vincoli" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Arm 7: Messaggio tra pari, 7C Costrutto 4
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "pari" come fonte e il costrutto del "calcolo" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Braccio 8: Messaggio professionale, Costrutto 4 7C
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "professionale" come fonte e il costrutto di "calcolo" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Arm 9: Messaggio tra pari, 7C Costrutto 5
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "pari" come fonte e il costrutto di "responsabilità collettiva" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Braccio 10: Messaggio professionale, Costrutto 5 7C
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "professionale" come fonte e il costrutto della "responsabilità collettiva" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Braccio 11: Messaggio tra pari; 7C Costrutto 6
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "pari" come fonte e il costrutto della "conformità" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Braccio 12: Messaggio professionale, Costrutto 6 di 7C
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "professionale" come fonte e il costrutto della "conformità" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Brachio 13: Messaggio peer, Costrutto 7C 7
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "pari" come fonte e il costrutto di "cospirazione" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Sperimentale: Arm 14: Messaggio professionale, Costrutto 7C 7
Questo braccio includerà messaggi con un influencer "professionale" come fonte e il costrutto di "cospirazione" come messaggio.
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All'interno di ciascun braccio, i partecipanti saranno esposti a due messaggi, ciascuno dei quali viene fornito dalla stessa fonte (pari o professionista) e ha un contenuto del messaggio relativo a uno dei 7C Constructs.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità della fonte
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato ogni messaggio
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La percezione dei partecipanti riguardo alla credibilità della fonte del messaggio sarà valutata utilizzando una scala Likert a 7 punti misurata su quattro elementi. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare i seguenti quattro elementi su questa scala: In che misura ritieni che la fonte del messaggio sia... (1=per niente, 7=moltissimo)
Unità di misura: Punteggio scala 1-7, media |
Immediatamente dopo aver visualizzato ogni messaggio
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Efficacia Percepita del Messaggio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato ogni messaggio
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L'efficacia percepita del messaggio sarà misurata utilizzando sei elementi (degno di essere ricordato, attira l'attenzione, potente, informativo, significativo, convincente), ciascuno valutato su una scala Likert a 7 punti. Il risultato sarà la media di queste sei valutazioni per ciascun partecipante, quindi mediata per condizione sperimentale. In che misura... (1=per niente, 7=moltissimo)
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Immediatamente dopo aver visualizzato ogni messaggio
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Attenzione visiva
Lasso di tempo: Durante la visualizzazione del messaggio (immediatamente dopo la randomizzazione, prima del completamento del questionario post-messaggio)
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L'attenzione visiva, quantificata come tempo medio di permanenza in millisecondi, sarà misurata utilizzando l'eye-tracking remoto mentre i partecipanti visualizzano i messaggi di promozione vaccinale. Il tempo di permanenza sarà calcolato per Aree di Interesse (AOI) predefinite durante il periodo di visualizzazione del messaggio. Tempi di permanenza più elevati indicano una maggiore attenzione visiva verso le AOI. Unità di misura: tempo medio di permanenza in millisecondi per messaggio |
Durante la visualizzazione del messaggio (immediatamente dopo la randomizzazione, prima del completamento del questionario post-messaggio)
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Reattanza del messaggio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato ogni messaggio
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La reattanza sarà valutata utilizzando quattro elementi (irritato, arrabbiato, infastidito, esasperato), valutati da 0 ("Nessuna di queste sensazioni") a 4 ("Molto di questa sensazione"). Il punteggio medio di reattanza sarà calcolato per ogni partecipante. Quanto questo messaggio ti ha fatto sentire nei seguenti modi? Opzioni di risposta: da 0 (Nessuna di queste sensazioni) a 4 (Molto di questa sensazione).
Unità di misura: Punteggio della scala (0-4, media tra gli elementi) |
Immediatamente dopo aver visualizzato ogni messaggio
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Intenzioni di condivisione delle informazioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato ogni messaggio
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Descrizione: Valutato con 6 elementi riguardanti la condivisione interpersonale e online, valutati da 1 (Fortemente in disaccordo) a 5 (Fortemente d'accordo). Il punteggio medio tra gli elementi sarà riportato per partecipante e per condizione. Valuta con le seguenti affermazioni su una scala da 1 (Fortemente in disaccordo) a 5 (Fortemente d'accordo). Contesto interpersonale
Unità di misura: Punteggio scala (1-5, media tra gli elementi) |
Immediatamente dopo aver visualizzato ogni messaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni sui vaccini
Lasso di tempo: Valutato al basale (prima dell'esposizione al messaggio) e immediatamente dopo l'intervento (dopo l'esposizione al messaggio)
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Le percezioni sui vaccini saranno misurate utilizzando una scala di 8 item, somministrata prima e dopo l'esposizione al messaggio. Gli item sono valutati da 1 (Fortemente in disaccordo/molto negativo) a 7 (Fortemente d'accordo/molto positivo). Punteggi più alti indicano percezioni sui vaccini più positive. L'esito sarà la variazione media del punteggio da prima a dopo l'esposizione. Unità di misura: Punteggio scala (1-7, variazione media) |
Valutato al basale (prima dell'esposizione al messaggio) e immediatamente dopo l'intervento (dopo l'esposizione al messaggio)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Grace W Ryan, PhD, MPH, University of Massachusetts Chan Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002075
- 1U48DP006883-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Esposizione alla fonte e al contenuto del messaggio
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