Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generace reaktivních T buněk na základě nánovakcín s celobuněčnými nádorovými antigeny

16. listopadu 2025 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Generace nádorově reaktivních T buněk založená na nanovakcínách s celobuněčnými nádorovými antigeny

Tumor-reaktivní T buňky jsou generovány na základě plné antigenní nanovakcíny nádoru a tyto tumor-reaktivní T buňky jsou zpětně aplikovány pro autologní terapii, aby poskytly optimální léčebný plán pro klinické pacienty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vyhodnocení protinádorového účinku nádorově reaktivních T buněk v lidských 3D organoidech plicního karcinomu a analýze in vivo migrační lokalizace, charakteristik infiltrace nádoru a kinetiky přežití reinjektovaných nádorově reaktivních T buněk za účelem objasnění jejich role v biologické terapii a transformačním potenciálu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
        • Soochow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Veškeré osobní údaje pacientů jsou důvěrné a nesmí být zveřejněny. Informace o pacientech slouží pouze pro výzkumné účely a nesmějí být použity pro komerční účely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- a. Čerstvě zmrazené vzorky nádorové tkáně o minimální velikosti 0,5 cm × 0,5 cm v délce a průměru byly získány od pacientů s histologicky potvrzeným primárním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), kteří podstoupili chirurgickou resekci.

- b. HLA typizace musí odpovídat předem vybraným podtypům: upřednostňují se běžné podtypy jako HLA-A*0201 a HLA-A*2402 pro zajištění standardizovaného hodnocení následné T-buněčné odpovědi.

Kriteria vyloučení:

- a. Historie aktivních autoimunitních onemocnění: jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, zánětlivá onemocnění střev atd., aby se předešlo vakcínou vyvolané imunitní bouři.

- b. Předchozí imunoterapie: včetně inhibitorů PD-1/L1, inhibitorů CTLA-4, onkologických vakcín nebo jiných buněčných terapií v průběhu posledních 6 měsíců, s vyloučením interference léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nádorově reaktivní buňky
Časové okno: 6 měsíců
K vyhodnocení protinádorových účinků nádorově reaktivních T buněk v lidských 3D organoidech rakoviny plic a k objasnění in vivo migrace a lokalizace, charakteristik infiltrace nádoru a dynamiky přežití reinfundovaných nádorově reaktivních T buněk, čímž se objasní jejich role a translokační potenciál v biologické terapii.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (NSCLC)

Klinické studie na observační studie

Předplatit