Srovnávací účinnost rivaroxabanu a enoxaparinu v prevenci DVT po laparotomii

Pooperační žilní tromboembolismus (VTE), který zahrnuje hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE), je hlavní a preventabilní příčinou morbidity a mortality po operaci. Pacienti podstupující nouzovou exploratorní laparotomii jsou obzvláště vysoce ohroženi kvůli prodloužené operační době, systémovému zánětu a nehybnosti. Zatímco nízkomolekulární hepariny (LMWH), jako je enoxaparin, jsou současným standardem pro profylaxi, přímá perorální antikoagulancia jako rivaroxaban nabízejí potenciální výhody z hlediska snadnosti podání, compliance a pacientova pohodlí.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem porovnání účinnosti a bezpečnosti jednou denně perorálního rivaroxabanu (10 mg) s jednou denně subkutánním enoxaparinem (40 mg) v prevenci pooperační DVT u dospělých pacientů podstupujících nouzovou exploratorní laparotomii v Mayo Hospital v Láhauru.

Eligibilní pacienti byli dospělí ve věku 18–80 let podstupující nouzovou laparotomii z traumatických nebo netraumatických indikací a očekávalo se, že zůstanou nehybní déle než 24 hodin po operaci. Pacienti s předchozí DVT, morbidní obezitou (BMI ≥40), aktivním rizikem krvácení, mechanickou ventilací, infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou nebo současnou antikoagulační terapií byli vyloučeni.

Účastníci byli randomizováni pomocí počítačem generované sekvence s utajením alokace. Rivaroxaban nebo enoxaparin byl podáván po dobu 7 dnů po operaci, navíc ke standardní perioperační péči a mechanické profylaxi.

Primárním výsledkem byl výskyt DVT potvrzený duplexním barevným Dopplerovým ultrazvukem v 5. a 10. pooperační den. Jakýkoli nestlačitelný nebo nejasný žilní segment byl hodnocen jako pozitivní pro DVT. Wells skóre bylo také zaznamenáno pro stratifikaci rizika.

Sekundární výsledky zahrnovaly krvácivé komplikace, délku hospitalizace, čas do ambulantního režimu a cenové srovnání mezi dvěma režimy. Bezpečnostní hodnocení se zaměřovala na klinicky významné krvácivé příhody a další nežádoucí reakce.

Celkem bylo zařazeno 212 pacientů (106 v každé skupině). V 5. den rivaroxaban vykazoval významně nižší výskyt DVT ve srovnání s enoxaparinem (3,8 % vs 12,3 %). Do 10. dne zůstal rozdíl významný (8,5 % vs 20,8 %). Wells skóre neukázalo významné rozdíly mezi skupinami. V žádné skupině nebyly hlášeny žádné závažné krvácivé příhody.

Zjištění naznačují, že rivaroxaban je účinnější než enoxaparin v redukci pooperační DVT po nouzové exploratorní laparotomii bez zvýšení rizika krvácení. Tyto výsledky přidávají důkazy, že rivaroxaban může být bezpečnou a pohodlnou alternativou k LMWH pro vysoce rizikové všeobecné chirurgické pacienty. Nicméně jsou zapotřebí rozsáhlejší multicentrické studie s delším sledováním k potvrzení bezpečnosti a vyhodnocení dlouhodobých výsledků, jako je plicní embolie a pozdní nástup DVT.