Rivaroksabaaniin ja enoksapariiniin vertaileva teho laparotomian jälkeisessä syvän laskimotukoksen ehkäisyssä

Postoperatiivinen laskimotromboosi (VTE), joka sisältää syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE), on merkittävä ja ehkäistävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy leikkauksen jälkeen. Hätäleikkaukseen joutuva laparotomiapotilaat ovat erityisen korkeassa riskissä pitkittyneiden leikkausaikojen, systeemisen tulehduksen ja liikkumattomuuden vuoksi. Vaikka matalan molekyylipainon hepariinit (LMWH), kuten enoksapariini, ovat nykyinen standardi ehkäisyssä, suorat suun kautta otettavat antikoagulantit kuten rivaroksabaani tarjoavat mahdollisia etuja annostelun helppouden, noudattamisen ja potilaan mukavuuden osalta.<\/p>

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin vertailemaan kerran päivässä suun kautta annettavan rivaroksabaani (10 mg) ja kerran päivässä ihon alle annettavan enoksapariini (40 mg) tehoa ja turvallisuutta DVT:n ehkäisyssä aikuisilla potilailla, joille tehtiin hätälaparotomia Mayo-sairaalassa Lahoreissa.<\/p>

Kelpoiset potilaat olivat 18–80-vuotiaita aikuisia, joille tehtiin hätälaparotomia traumaan tai muuhun syyhyn liittyen ja jotka odotettiin pysyvän liikkumattomina yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaat, joilla oli aiempi DVT, sairaalloinen lihavuus (BMI ≥40), aktiivinen verenvuotoriski, mekaaninen hengitys, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö tai nykyinen antikoagulaatiohoito, suljettiin tutkimuksesta pois.<\/p>

Osallistujat satunnaistettiin tietokoneella generoidulla sekvenssillä allokaation peittämisen kanssa. Rivaroksabaania tai enoksapariinia annettiin 7 päivää leikkauksen jälkeen standardiperioperatiivisen hoidon ja mekaanisen ehkäisyn lisäksi.<\/p>

Ensisijainen lopputulos oli DVT:n esiintyvyys, joka varmistettiin duplex-väri-Doppler-ultraäänellä leikkauksen jälkeisinä päivinä 5 ja 10. Mikä tahansa puristumaton tai epäselvä laskimosegmentti luokiteltiin positiiviseksi DVT:lle. Wells-pisteet myös kirjattiin riskin porrastamiseksi.<\/p>

Toissijaisia lopputuloksia olivat verenvuotokomplikaatiot, sairaalassaoloaika, kävelykynnykseen pääsemiseen kuluva aika ja kustannusvertailu kahden hoitosuhteen välillä. Turvallisuusarvioinnit keskittyivät kliinisesti merkittäviin verenvuototapahtumiin ja muihin haittareaktioihin.<\/p>

Yhteensä 212 potilasta osallistui (106 kummassakin ryhmässä). Päivällä 5 rivaroksabaani osoitti merkitsevästi alhaisemman DVT:n esiintyvyyden verrattuna enoksapariiniin (3,8 % vs 12,3 %). Päivällä 10 ero pysyi merkitsevänä (8,5 % vs 20,8 %). Wells-pisteissä ei ollut merkitseviä eroja ryhmien välillä. Kummassakaan ryhmässä ei raportoitu suuria verenvuototapahtumia.<\/p>

Tulokset viittaavat siihen, että rivaroksabaani on tehokkaampi kuin enoksapariini vähentämään postoperatiivista DVT:tä hätälaparotomian jälkeen lisäämättä verenvuotoriskiä. Nämä tulokset lisäävät todisteita siitä, että rivaroksabaani voi olla turvallinen ja kätevä vaihtoehto LMWH:lle korkean riskin yleiskirurgisille potilaille. Kuitenkin suurempia monikeskustutkimuksia pidemmällä seuranta-ajalla tarvitaan turvallisuuden vahvistamiseksi ja pitkäaikaisten lopputulosten, kuten keuhkoembolian ja myöhäis-DVT:n, arvioimiseksi.<\/p>